腰痛与健康对照者腰背部肌肉僵硬度的比较 (PARA-ELASTO)

“慢性腰痛 (CLBP) 通常与通过快速释放方法和运动跟踪系统检测到的躯干僵硬增加以及通过手动触诊程序或应变弹性成像确定的背部肌肉僵硬增加有关。 然而，这些技术是定性的并且依赖于操作者，因此它们仍然不可靠。

在过去的十年中，成像技术已经变得非常有助于表征体内组织的生物力学特性。 今天，超声剪切波弹性成像 (SWE) 允许实时绘制弹性剪切模量。 此外，磁共振允许映射和量化大量组织内的刚度。 弹性成像在表征被动和主动肌肉力量、突出肌肉僵硬对关节僵硬的影响以及显示与肌肉疾病相关的僵硬变化方面非常有效成像在 CLBP 的管理中起着关键作用；它允许进行特定的放射学诊断，例如肿瘤、炎症或关节炎。 然而，在许多情况下，MRI 并未发现腰痛的具体原因，腰痛被报告为“非特异性”。 肌筋膜疾病也是非特异性 CLBP 的原因。

本研究的主要目的是比较腰痛患者和健康对照者主要腰背部肌肉（竖脊肌和多裂肌）的剪切模量。

第二个目标是评估：背部肌肉僵硬与临床僵硬之间的关系，年龄和性别对背部肌肉弹性的影响，椎旁肌表面与弹性之间的关系；轴下肌（脊柱前）和轴上肌（脊柱后=背部肌肉）弹性之间的关系，脂肪浸润与背部肌肉弹性的关系，背部肌肉炎症/水肿之间的关系和僵硬的背部肌肉，肌肉拉伸对椎旁肌肉弹性的影响，肌肉纤维方向（斜冠状）和垂直（轴向）的弹性差异，右侧和右侧之间的刚度差异左侧肌肉，不同姿势对肌肉弹性的作用，背部肌肉弹性与疼痛强度和类型之间的关系，椎旁肌肉弹性与椎间盘和/或后骨突病理学之间的关系。

纳入 26 名患者和 26 名对照组将证明平均弹性模量的差异为 1.1 个标准差（患者和对照组之间），为 90%，α 风险为 5%。

患者将接受 MRI（矢状位短反转时间反转恢复 (STIR) 和 T1、冠状位 STIR 和轴位 T1）来治疗腰痛。 在他们的检查结束时，将执行两个弹性成像序列（轴向和冠状面）。 MRI 之后，患者将接受剪切波超声弹性成像。

健康对照将接受 MRI（矢状 T1 和 T2）和两个弹性成像序列（轴向和冠状面）。 MRI 之后，患者将接受剪切波超声弹性成像。

将在医院和大学招募健康对照。 预约进行 MRI 时，将包括患者。 在获得口头和书面信息后，将获得知情人的签字同意。

数据管理员将接受培训以完成病例报告表（CRF）和问卷调查； CRF 和问卷。 不按程序进行的录入将导致研究数据不准确和来源文献不充分。 CRF 中收集的所有数据将被及时扫描，然后保存在 Exel 文件夹中，并由数据管理员进行初始化和日期标注。 扫描数据将保存到本地数据库和通用串行总线 (USB) 磁盘上。 指定用于数据输入、输出和扫描的计算机将受到密码保护。

由于数据不一致或结果超出范围而报告为缺失、不可用、未报告、无法解释或被认为缺失的数据被排除在外。

将进行描述性和比较性统计。 剪切模量将使用学生测试（或 Wilcoxon 测试）在病例和对照之间进行比较。 对于次要标准，定性变量之间的比较将使用 Chi² 检验进行，定量变量和定性变量之间的比较使用 Student 检验（或 Wilcoxon）或单向方差分析（或 Kruskal-Wallis 检验), 定量变量与 Pearson（或 Spearman）系数计算之间的关联，取决于应用条件。