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OAB 病例中的中心性肥胖

2018年11月20日 更新者:Mohamed Abdelbaset、Mansoura University

中枢性肥胖与 OAB 的关系:是体型问题还是脂肪活动问题?前瞻性对照试验

肥胖不是一种均质状态,脂肪组织的区域分布对于理解肥胖与葡萄糖和脂质代谢紊乱的关系很重要。 腹部中央脂肪由腹部皮下脂肪和内脏脂肪组成。 区域分布似乎是代谢改变的重要指标,因为已经发现体重指数 (BMI) 与这些紊乱之间存在不稳定的相关性。 内脏肥胖与脂肪细胞因子产生增加、促炎活性、胰岛素敏感性恶化、患糖尿病、“高甘油三酯/低 HDL 胆固醇异常血脂”、高血压和动脉粥样硬化的风险增加有关。 将腹部中央脂肪分为皮下(S)和内脏(V)脂肪表面积和体积甚至比率(S/V)可能更准确;心血管疾病的危险因素,特别是与糖脂代谢、高血压相关的危险因素>0.4; 通过内脏肥胖指数 (VAI) 与脂质谱相结合评估内脏脂肪功能。 增加膀胱壁厚度和膀胱周围脂肪作为一个因素可能会损害膀胱功能并导致失调。 关于中心性肥胖与 OAB 症状和尿动力学之间关联的数据尚不成熟。

研究概览

详细说明

国际尿控协会 (ICS) 将膀胱过度活动症 (OAB) 定义为伴有或不伴有尿失禁的尿急,通常与尿频和夜尿有关。 作为一种慢性的、难以忍受的疾病,OAB 对 QoL 具有深刻的负面影响,包括社会、身体、心理、职业和性领域。 膀胱过度活动症 (OAB) 是一种非常普遍的综合症,估计影响 12.8% 的女性和 10.8% 的男性。

OAB 和 DO 的潜在病理生理机制知之甚少。 据认为,不仅逼尿肌而且尿路上皮、外周传入神经末梢和盆腔血管也可能发挥作用。

最近,超重和向心性肥胖被发现是女性膀胱过度活动症 (OAB) 的独立危险因素。 最可能的解释是尿趋化因子增加表明膀胱中发生慢性炎症。 人体膀胱周围的脂肪细胞可能会受到影响,从而导致炎症并引发 OAB 症状。 其他作者表明,OAB 与男性和女性肥胖分布上端的 BMI 增加和腰围增加有关。

肥胖不是一种均质状态,脂肪组织的区域分布对于理解肥胖与葡萄糖和脂质代谢紊乱的关系很重要。 腹部中央脂肪由腹部皮下脂肪和内脏脂肪组成。 区域分布似乎是代谢改变的重要指标,因为已经发现体重指数 (BMI) 与这些紊乱之间存在不稳定的相关性。 内脏肥胖与脂肪细胞因子产生增加、促炎活性、胰岛素敏感性恶化、患糖尿病、“高甘油三酯/低 HDL 胆固醇异常血脂”、高血压和动脉粥样硬化的风险增加有关。

除 BMI、腰围 (WC)、腰臀比 (WHR) 等人体测量指标外,这些指标都是衡量肥胖的粗略指标。 WHR 一直被提倡作为中心性肥胖的衡量标准,因为 BMI 并未描述肥胖的分布。 然而,这种测量被发现与 SUI 有关,但与 OAB 或混合性尿失禁无关,进一步表明肥胖女性 OAB 的非机械机制。 WC 是用于间接评估增加的内脏脂肪的主要临床参数。此外,WC 显示与内脏脂肪的共享方差高达 75% (42) (38)。 然而,单独使用 WC 并不能帮助区分皮下脂肪量和内脏脂肪量。

因此,将腹部中央脂肪分为皮下(S)和内脏(V)脂肪表面积和体积甚至比率(S/V)可能更准确;心血管疾病的危险因素,特别是与糖脂代谢、高血压相关的危险因素>0.4; 通过内脏肥胖指数 (VAI) 与脂质谱相结合评估内脏脂肪功能。 增加膀胱壁厚度和膀胱周围脂肪作为一个因素可能会损害膀胱功能并导致失调。

关于中心性肥胖与 OAB 症状和尿动力学之间关联的数据尚不成熟。 因此,研究人员打算进行这项研究,评估皮下和内脏脂肪的表面积及其功能,并结合脂质分布、膀胱壁厚度和膀胱周围脂肪。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 40 岁之间的 OAB 患者。
  • 正常变异的健康供体作为对照。

排除标准:

  • 具有以下任何一项的患者:

    • 年龄小于 18 岁或大于 40 岁
    • 神经源性逼尿肌过度活跃
    • 无脱垂时血流受阻的证据
    • 混合性尿失禁
    • 相关的尿道病理学,例如 尿道憩室
    • 相关的膀胱病理学,例如 瘘管、尿培养阳性证明的活动性尿路感染
    • 先前暴露于抗胆碱能药或 BTX-A 注射液。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:OAB患者

患者被要求填写(OABSS)以更准确地评估麻烦程度。 评估腰围。 根据 CT 检测脂肪方法,使用 L4-L5 和脐部之间的切片计算皮下脂肪 (S) 和内脏 (V) 的表面积。此外,通过测量三个不同水平的平均膀胱壁厚度来计算膀胱壁厚度。 计算皮下脂肪与内脏脂肪的比率。 血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯 (TG) 水平的测定在医院的化学实验室使用自动分析仪进行。 VAI 是为女性计算的,就像之前的研究一样。

VAI:WC/[36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL。

在男性中:

VAI:WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL

WC 在胸腔下缘和髂嵴之间的中点处进行评估。 根据 ct 脂肪检测方法,使用 L4-L5 和脐部之间的切片计算皮下脂肪 (S) 和内脏 (V) 的表面积。此外,通过测量三个不同水平的平均膀胱壁厚度来计算膀胱壁厚度。

计算皮下脂肪与内脏脂肪的比率。 血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯 (TG) 水平的测定在医院的化学实验室使用自动分析仪进行。 VAI 是为女性计算的,就像之前的研究一样。

VAI:WC/[36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL。

在男性中:

VAI:WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL WC:腰围,BMI:体重指数,TG:甘油三酯,HDL:高密度脂蛋白

安慰剂比较:正常变体健康无症状

WC 评估波峰。 根据 ct 脂肪检测方法,使用 L4-L5 和脐部之间的切片计算皮下脂肪 (S) 和内脏 (V) 的表面积。此外,通过测量三个不同水平的平均膀胱壁厚度来计算膀胱壁厚度。 计算皮下脂肪与内脏脂肪的比率。 血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯 (TG) 水平的测定在医院的化学实验室使用自动分析仪进行。 VAI 是为女性计算的,就像之前的研究一样。

VAI:WC/[36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL。 在男性中:VAI:WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL

WC 在胸腔下缘和髂嵴之间的中点处进行评估。 根据 ct 脂肪检测方法,使用 L4-L5 和脐部之间的切片计算皮下脂肪 (S) 和内脏 (V) 的表面积。此外,通过测量三个不同水平的平均膀胱壁厚度来计算膀胱壁厚度。

计算皮下脂肪与内脏脂肪的比率。 血清总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯 (TG) 水平的测定在医院的化学实验室使用自动分析仪进行。 VAI 是为女性计算的,就像之前的研究一样。

VAI:WC/[36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL。

在男性中:

VAI:WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL WC:腰围,BMI:体重指数,TG:甘油三酯,HDL:高密度脂蛋白

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪与 OAB 症状严重程度之间的关系。
大体时间:2年
使用 OAB 症状评分 (OABSS),总分 15(轻度 <5,mod (5-10),重度>10)与 NCCT 测量的内脏脂肪表面积(以 cm2 为单位)相关。
2年
OAB症状与内脏脂肪功能的关系
大体时间:2年
使用OABSS总分15(mild<5, mod(5-10), sever>10)对内脏脂肪功能(VAI)(VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/高密度脂蛋白。 在男性中:VAI:WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月20日

首次发布 (实际的)

2018年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月20日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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