Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi elhízás OAB esetén

2018. november 20. frissítette: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Központi elhízás az OAB-ban: a mérettől vagy a zsíros aktivitástól függ? Leendő ellenőrzött próba

Az elhízás nem homogén állapot, és a zsírszövet regionális eloszlása ​​fontos az elhízás és a glükóz- és lipidanyagcsere-zavarok közötti kapcsolat megértéséhez. A központi hasi zsír a hasi szubkután zsírból és a zsigeri zsírból áll. A regionális megoszlás fontos mutatója az anyagcsere-változásoknak, mivel állandó összefüggést találtak a testtömegindex (BMI) és ezen zavarok között. A zsigeri elhízás fokozott zsírsavtermeléssel, proinflammatorikus aktivitással, az inzulinérzékenység romlásával, a cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával, "magas triglicerid/alacsony HDL-koleszterin-diszlipidémiával", magas vérnyomással és érelmeszesedéssel jár. Pontosabb lehet a központi hasi zsír felosztása bőr alatti (S) és zsigeri (V) zsírfelületre, valamint térfogatra és egyenletes arányra (S/V); a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, különösen azok, amelyek a glükóz- és lipidanyagcserével és a magas vérnyomással kapcsolatosak, >0,4; a zsigeri zsír funkcionalitásának értékelésével a zsigeri zsírosodási index (VAI) segítségével, lipidprofillal való integrációval. A húgyhólyag falvastagságának kiegészítése perivesicalis zsírral mint tényező ronthatja a hólyag működését és hozzájárulhat a szabályozási zavarokhoz. Az OAB-tünetek és az urodinamika centrális zsírosodása közötti összefüggésre vonatkozó adatok még nem érettek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A túlműködő hólyagot (OAB) a Nemzetközi Kontinencia Társaság (ICS) úgy határozza meg, mint sürgős vizeletürítést inkontinenciával vagy anélkül, amely gyakran társul gyakorisággal és nocturiával. Krónikus, elviselhetetlen állapotként az OAB mélyen negatív hatással van az életminőségre, beleértve a szociális, fizikai, pszichológiai, foglalkozási és szexuális területeket. A hiperaktív hólyag (OAB) egy nagyon elterjedt tünetegyüttes, amely a becslések szerint a nők 12,8%-át és a férfiak 10,8%-át érinti.

Az OAB és a DO mögöttes patofiziológiai mechanizmusa kevéssé ismert. Úgy gondolják, hogy nemcsak a detrusor izom, hanem az urothelium, a perifériás afferens terminálisok és a medencei erek is szerepet játszhatnak.

A közelmúltban kiderült, hogy a túlsúly és a központi elhízás a túlműködő hólyag (OAB) független kockázati tényezője a nőknél. A legvalószínűbb magyarázat a húgyhólyag krónikus gyulladásának előfordulása, amelyet a vizelet kemokinek növekedése jelez. Az emberi húgyhólyagot körülvevő zsírsejtek érintettek lehetnek, ami gyulladáshoz vezethet, és OAB-tüneteket válthat ki. Más szerzők kimutatták, hogy az OAB a megnövekedett BMI-vel és a derékkörfogat növekedésével jár a zsíros eloszlás felső végén mind a férfiak, mind a nők esetében.

Az elhízás nem homogén állapot, és a zsírszövet regionális eloszlása ​​fontos az elhízás és a glükóz- és lipidanyagcsere-zavarok közötti kapcsolat megértéséhez. A központi hasi zsír a hasi szubkután zsírból és a zsigeri zsírból áll. A regionális megoszlás fontos mutatója az anyagcsere-változásoknak, mivel állandó összefüggést találtak a testtömegindex (BMI) és ezen zavarok között. A zsigeri elhízás fokozott zsírsavtermeléssel, proinflammatorikus aktivitással, az inzulinérzékenység romlásával, a cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával, "magas triglicerid/alacsony HDL-koleszterin-diszlipidémiával", magas vérnyomással és érelmeszesedéssel jár.

Ettől eltekintve a BMI, a derékkörfogat (WC), a derék-csípő arány (WHR) az antropometriai mérések durva mértékei a zsírosodásra. A WHR-t a központi elhízás mértékeként támogatták, mivel a BMI nem írja le az elhízás megoszlását. Ez a mérés azonban összefüggést mutatott az SUI-val, de nem az OAB-val vagy a vegyes vizelet-inkontinenciával, ami tovább utal az OAB nem mechanikus mechanizmusára elhízott nőknél. A WC az egyik fő klinikai paraméter, amelyet a megnövekedett zsigeri zsír indirekt értékelésére használnak. Ezenkívül a WC a zsigeri zsírszövettel akár 75%-os eltérést mutatott (42) (38). Mindazonáltal a WC önmagában nem segít a bőr alatti és a zsigeri zsírtömeg megkülönböztetésében.

Így pontosabb lehet a központi hasi zsír felosztása szubkután (S) és zsigeri (V) zsírfelületre, valamint térfogatra és egyenletes arányra (S/V); a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, különösen azok, amelyek a glükóz- és lipidanyagcserével és a magas vérnyomással kapcsolatosak, >0,4; a zsigeri zsír funkcionalitásának értékelésével a zsigeri zsírosodási index (VAI) segítségével, lipidprofillal való integrációval. A húgyhólyag falvastagságának kiegészítése perivesicalis zsírral mint tényező ronthatja a hólyag működését és hozzájárulhat a szabályozási zavarokhoz.

Az OAB-tünetek és az urodinamika centrális zsírosodása közötti összefüggésre vonatkozó adatok még nem érettek. Tehát a kutatók ezt a vizsgálatot a szubkután és a zsigeri zsír felszínének és funkcionalitásának értékelésével kívánják elvégezni, lipidprofillal, hólyagfalvastagsággal és perivesicalis zsírral való beépítéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti OAB-ban szenvedő betegek.
  • normál változatú egészséges donor mint kontroll.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a következők bármelyike ​​van:

    • 18 évnél fiatalabb vagy 40 évnél idősebb
    • Neurogén detrusor túlműködés
    • az akadályozott áramlás bizonyítéka prolapsus hiányában
    • vegyes vizelet inkontinencia
    • kapcsolódó húgycső patológia, pl. Húgycső diverticulum
    • A kapcsolódó hólyagpatológia pl. fisztula, aktív húgyúti fertőzés, amit a pozitív vizelettenyésztés igazol
    • korábbi antikolinerg szerek vagy BTX-A injekció beadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: OAB-ban szenvedő betegek

A betegeket arra kérték, hogy töltsenek ki (OABSS) a zavaró mérték pontosabb értékelése érdekében. A derékbőséget értékelik. A bőr alatti zsír (S) és a zsigeri (V) felületét az L4-L5 és a köldök közötti szeletekből számítjuk ki a CT zsírfelderítési módszerekkel. A hólyagfal vastagságát is kiszámítottuk úgy, hogy három különböző szinten mértük az átlagos hólyagfalvastagságot. A szubkután zsír és a zsigeri zsír arányát kiszámítottuk. A szérum össz- és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és triglicerid (TG) szintjének vizsgálatát a kórház kémiai laboratóriumában autoanalizátorral végezték. A VAI-t nőstényekre számították ezzel a képlettel, mint az előző vizsgálatban.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

És férfiaknál:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

A WC-t a bordaív alsó határa és a csípőtaraj közötti felezőponton értékelik. A szubkután zsír (S) és a zsigeri (V) felületét az L4-L5 és a köldök közötti szeletek felhasználásával számítottuk ki a ct zsír detektálási módszerekkel. A hólyag falvastagságát is kiszámítottuk úgy, hogy három különböző szinten mértük az átlagos hólyagfal vastagságot.

A szubkután zsír és a zsigeri zsír arányát kiszámítottuk. A szérum össz- és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és triglicerid (TG) szintjének vizsgálatát a kórház kémiai laboratóriumában autoanalizátorral végezték. A VAI-t nőstényekre számították ezzel a képlettel, mint az előző vizsgálatban.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

És férfiaknál:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: derékbőség, BMI: testtömeg-index, TG: triglicerid, HDL: nagy sűrűségű lipoprotein

Placebo Comparator: normál változatok egészségesek, tünetek nélkül

WC értékelt címer. A szubkután zsír (S) és a zsigeri (V) felületét az L4-L5 és a köldök közötti szeletek felhasználásával számítottuk ki a ct zsír detektálási módszerekkel. A hólyag falvastagságát is kiszámítottuk úgy, hogy három különböző szinten mértük az átlagos hólyagfal vastagságot. A szubkután zsír és a zsigeri zsír arányát kiszámítottuk. A szérum össz- és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és triglicerid (TG) szintjének vizsgálatát a kórház kémiai laboratóriumában autoanalizátorral végezték. A VAI-t nőstényekre számították ezzel a képlettel, mint az előző vizsgálatban.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL. És férfiaknál: VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

A WC-t a bordaív alsó határa és a csípőtaraj közötti felezőponton értékelik. A szubkután zsír (S) és a zsigeri (V) felületét az L4-L5 és a köldök közötti szeletek felhasználásával számítottuk ki a ct zsír detektálási módszerekkel. A hólyag falvastagságát is kiszámítottuk úgy, hogy három különböző szinten mértük az átlagos hólyagfal vastagságot.

A szubkután zsír és a zsigeri zsír arányát kiszámítottuk. A szérum össz- és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és triglicerid (TG) szintjének vizsgálatát a kórház kémiai laboratóriumában autoanalizátorral végezték. A VAI-t nőstényekre számították ezzel a képlettel, mint az előző vizsgálatban.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

És férfiaknál:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: derékbőség, BMI: testtömeg-index, TG: triglicerid, HDL: nagy sűrűségű lipoprotein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kapcsolat a zsigeri zsír és az OAB-tünetek súlyossága között.
Időkeret: 2 év
OAB tünetek pontszámok (OABSS) felhasználásával 15 összpontszámmal (enyhe<5, mod (5-10), súlyos> 10) a zsigeri zsír cm2-ben kifejezett felületéhez viszonyítva NCCT méréssel.
2 év
Az OAB-tünetek kapcsolata a zsigeri zsírműködéssel
Időkeret: 2 év
az OABSS összpontszám 15 (enyhe<5, mod(5-10), sever>10) használata a zsigeri zsírfunkcióhoz (VAI) (VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/ HDL. És férfiaknál: VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel