Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální obezita v případech OAB

20. listopadu 2018 aktualizováno: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Centrální obezita ve vztahu k OAB: Je to záležitost velikosti nebo tukové aktivity?. Prospektivní řízená zkouška

Obezita není homogenní stav a že regionální distribuce tukové tkáně je důležitá pro pochopení vztahu obezity k poruchám metabolismu glukózy a lipidů. Centrální břišní tuk se skládá z břišního podkožního tuku a viscerálního tuku. Regionální distribuce se zdá být důležitým ukazatelem metabolických změn, protože byla zjištěna nekonstantní korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a těmito poruchami. Viscerální obezita je spojena se zvýšenou produkcí adipocytokinu, prozánětlivou aktivitou, zhoršením inzulínové senzitivity, zvýšeným rizikem rozvoje diabetu, „vysokotriglyceridovou/nízko-HDL cholesterolovou dyslipidémií“, hypertenzí a aterosklerózou. Mohlo by být přesnější rozdělit centrální břišní tuk na podkožní (S) a viscerální (V) povrchovou plochu a objem a rovnoměrný poměr (S/V); rizikové faktory pro kardiovaskulární onemocnění, zejména ty, které souvisejí s metabolismem glukózy a lipidů a hypertenzí, jsou >0,4; s hodnocením funkčnosti viscerálního tuku indexem viscerální adipozity (VAI) s integrací s lipidovým profilem. Přidání tloušťky stěny močového měchýře s perivezikálním tukem jako faktorem může zhoršit funkci močového měchýře a přispět k dysregulaci. Údaje o souvislosti mezi centrální adipozitou se symptomy OAB a urodynamikou nejsou zralé.

Přehled studie

Detailní popis

Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je definován mezinárodní společností pro kontinenci (ICS) jako urgentní močení s inkontinencí nebo bez ní, často spojené s frekvencí a nykturií. Jako chronický, nesnesitelný stav má OAB hluboce negativní dopad na QoL, včetně sociálních, fyzických, psychologických, pracovních a sexuálních domén. Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je vysoce rozšířený komplex symptomů, který podle odhadů postihuje 12,8 % žen a 10,8 % mužů.

Základní patofyziologický mechanismus OAB a DO je špatně pochopen. Předpokládá se, že roli může hrát nejen detruzorový sval, ale také urotel, periferní aferentní zakončení a pánevní cévy.

Nedávno bylo zjištěno, že nadváha a centrální obezita jsou nezávislým rizikovým faktorem hyperaktivního močového měchýře (OAB) u žen. Nejpravděpodobnějším vysvětlením je výskyt chronického zánětu v močovém měchýři indikovaný zvýšenou hladinou chemokinů v moči. Mohou být ovlivněny adipocyty obklopující lidský močový měchýř, což vede k zánětu a vyvolání symptomů OAB. Jiní autoři ukázali, že OAB je spojena se zvýšeným BMI a zvětšením obvodu pasu na horním konci distribuce adipozity u mužů i žen.

Obezita není homogenní stav a že regionální distribuce tukové tkáně je důležitá pro pochopení vztahu obezity k poruchám metabolismu glukózy a lipidů. Centrální břišní tuk se skládá z břišního podkožního tuku a viscerálního tuku. Regionální distribuce se zdá být důležitým ukazatelem metabolických změn, protože byla zjištěna nekonstantní korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a těmito poruchami. Viscerální obezita je spojena se zvýšenou produkcí adipocytokinu, prozánětlivou aktivitou, zhoršením inzulínové senzitivity, zvýšeným rizikem rozvoje diabetu, „vysokotriglyceridovou/nízko-HDL cholesterolovou dyslipidémií“, hypertenzí a aterosklerózou.

Odhlédneme-li od antropometrických ukazatelů, jako je BMI, obvod pasu (WC), poměr pasu k bokům (WHR) jsou hrubými ukazateli adipozity. WHR byla obhajována jako měřítko centrální obezity, protože BMI nepopisuje distribuci obezity. Bylo však zjištěno, že toto měření je spojeno se SUI, nikoli však s OAB nebo smíšenou inkontinencí moči, což dále naznačuje nemechanický mechanismus OAB u obézních žen. WC je hlavním klinickým parametrem používaným pro nepřímé hodnocení zvýšeného viscerálního tuku. Navíc WC vykazovala sdílenou odchylku s viscerálním tukovým tukem až do 75 % (42) (38). Nicméně WC samotné nepomáhá v rozlišení mezi podkožní a viscerální tukovou hmotou.

Takže by mohlo být přesnější rozdělit centrální břišní tuk na podkožní (S) a viscerální (V) povrchovou plochu a objem a rovnoměrný poměr (S/V); rizikové faktory pro kardiovaskulární onemocnění, zejména ty, které souvisejí s metabolismem glukózy a lipidů a hypertenzí, jsou >0,4; s hodnocením funkčnosti viscerálního tuku indexem viscerální adipozity (VAI) s integrací s lipidovým profilem. Přidání tloušťky stěny močového měchýře s perivezikálním tukem jako faktorem může zhoršit funkci močového měchýře a přispět k dysregulaci.

Údaje o souvislosti mezi centrální adipozitou se symptomy OAB a urodynamikou nejsou zralé. Výzkumníci tedy hodlají provést tuto studii hodnotící povrchovou plochu jak podkožního, tak viscerálního tuku a jeho funkčnost se začleněním do lipidového profilu a tloušťky stěny močového měchýře a perivezikálního tuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s OAB ve věku 18 až 40 let.
  • normální varianta zdravý dárce jako kontrola.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají některý z následujících stavů:

    • Věk méně než 18 nebo více než 40 let
    • Neurogenní hyperaktivita detruzoru
    • důkaz obstrukce průtoku bez prolapsu
    • smíšená inkontinence moči
    • související uretrální patologie, např. Divertikl močové trubice
    • Přidružená patologie močového měchýře, např. píštěl, aktivní infekce močových cest, jak bylo prokázáno pozitivní kultivací moči
    • předchozí expozice anticholinergikům nebo injekci BTX-A.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientů s OAB

Pacienti byli požádáni o vyplnění (OABSS) pro přesnější hodnocení obtěžujícího stupně. Hodnotí se obvod pasu. Povrchová plocha podkožního tuku (S) a viscerálního tuku (V) se vypočítá pomocí řezů mezi L4-L5 a pupkem podle metod detekce tuku pomocí CT Také tloušťka stěny močového měchýře byla vypočtena měřením průměrné tloušťky stěny močového měchýře na třech různých úrovních. Byl vypočten poměr podkožního tuku k viscerálnímu tuku. Stanovení hladiny celkového a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridů (TG) v séru byla provedena v nemocniční chemické laboratoři pomocí autoanalyzátoru. VAI byla vypočtena pro ženy podle tohoto vzorce jako v předchozí studii.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

A u mužů:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC se hodnotí ve středu mezi spodním okrajem hrudního koše a hřebenem kyčelního kloubu. Plocha povrchu podkožního tuku (S) a viscerálního tuku (V) se vypočítá pomocí řezů mezi L4-L5 a pupkem podle metod detekce tuku ct. Také tloušťka stěny močového měchýře byla vypočtena měřením průměrné tloušťky stěny močového měchýře na třech různých úrovních.

Byl vypočten poměr podkožního tuku k viscerálnímu tuku. Stanovení hladiny celkového a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridů (TG) v séru byla provedena v nemocniční chemické laboratoři pomocí autoanalyzátoru. VAI byla vypočtena pro ženy podle tohoto vzorce jako v předchozí studii.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

A u mužů:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: obvod pasu, BMI: index tělesné hmotnosti, TG: triglyceridy, HDL: lipoprotein s vysokou hustotou

Komparátor placeba: normální varianty zdravé bez příznaků

WC je hodnoceno erbem. Plocha povrchu podkožního tuku (S) a viscerálního tuku (V) se vypočítá pomocí řezů mezi L4-L5 a pupkem podle metod detekce tuku ct. Také tloušťka stěny močového měchýře byla vypočtena měřením průměrné tloušťky stěny močového měchýře na třech různých úrovních. Byl vypočten poměr podkožního tuku k viscerálnímu tuku. Stanovení hladiny celkového a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridů (TG) v séru byla provedena v nemocniční chemické laboratoři pomocí autoanalyzátoru. VAI byla vypočtena pro ženy podle tohoto vzorce jako v předchozí studii.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL. A u mužů:VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC se hodnotí ve středu mezi spodním okrajem hrudního koše a hřebenem kyčelního kloubu. Plocha povrchu podkožního tuku (S) a viscerálního tuku (V) se vypočítá pomocí řezů mezi L4-L5 a pupkem podle metod detekce tuku ct. Také tloušťka stěny močového měchýře byla vypočtena měřením průměrné tloušťky stěny močového měchýře na třech různých úrovních.

Byl vypočten poměr podkožního tuku k viscerálnímu tuku. Stanovení hladiny celkového a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridů (TG) v séru byla provedena v nemocniční chemické laboratoři pomocí autoanalyzátoru. VAI byla vypočtena pro ženy podle tohoto vzorce jako v předchozí studii.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

A u mužů:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: obvod pasu, BMI: index tělesné hmotnosti, TG: triglyceridy, HDL: lipoprotein s vysokou hustotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi viscerálním tukem a závažností symptomů OAB.
Časové okno: 2 roky
pomocí skóre symptomů OAB (OABSS) s celkovým skóre 15 (mírné<5,mod (5-10),závažné>10) ve vztahu k ploše viscerálního tuku v cm2 měřením NCCT.
2 roky
Vztah příznaků OAB k funkci viscerálního tuku
Časové okno: 2 roky
použití celkového skóre OABSS 15 (mírné<5, mod(5-10), sever>10) k funkci viscerálního tuku (VAI)(VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/ HDL. A u mužů:VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit