Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralna otyłość w przypadkach OAB

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Centralna otyłość ze związkiem w OAB: czy to kwestia wielkości czy aktywności tłuszczu? Prospektywna kontrolowana próba

Otyłość nie jest stanem jednorodnym, a regionalne rozmieszczenie tkanki tłuszczowej jest ważne dla zrozumienia związku otyłości z zaburzeniami metabolizmu glukozy i lipidów. Środkowy tłuszcz brzucha składa się z podskórnego tłuszczu brzusznego i tłuszczu trzewnego. Dystrybucja regionalna wydaje się być ważnym wskaźnikiem zmian metabolicznych, ponieważ stwierdzono niestałą korelację między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a tymi zaburzeniami. Otyłość trzewna wiąże się ze zwiększoną produkcją adipocytokin, aktywnością prozapalną, pogorszeniem wrażliwości na insulinę, zwiększonym ryzykiem zachorowania na cukrzycę, dyslipidemią „wysokiego poziomu triglicerydów/niskiego cholesterolu HDL”, nadciśnieniem tętniczym i miażdżycą tętnic. Bardziej precyzyjny może być podział tłuszczu w środkowej części brzucha na powierzchnię i objętość tłuszczu podskórnego (S) i trzewnego (V), a nawet stosunek (S/V); czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza związanych z metabolizmem glukozy i lipidów oraz nadciśnieniem tętniczym, >0,4; z oceną funkcjonalności trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą wskaźnika trzewnej tkanki tłuszczowej (VAI) z integracją z profilem lipidowym. Dodanie grubości ściany pęcherza z obecnością tłuszczu okołopęcherzowego jako czynnika może upośledzać czynność pęcherza i przyczyniać się do dysregulacji. Dane dotyczące związku między otyłością centralną a objawami OAB i urodynamią nie są dojrzałe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest definiowany przez międzynarodowe stowarzyszenie ds. trzymania moczu (ICS) jako parcie na mocz z lub bez nietrzymania moczu, często związane z częstym oddawaniem moczu i nokturią. Jako przewlekły, nie do zniesienia stan, OAB ma głęboko negatywny wpływ na jakość życia, w tym sferę społeczną, fizyczną, psychologiczną, zawodową i seksualną. Pęcherz nadreaktywny (OAB) to bardzo rozpowszechniony zespół objawów, który według szacunków dotyka 12,8% kobiet i 10,8% mężczyzn.

Mechanizm patofizjologiczny leżący u podstaw OAB i DO jest słabo poznany. Uważa się, że rolę może odgrywać nie tylko mięsień wypieracz, ale także nabłonek dróg moczowych, obwodowe zakończenia doprowadzające i naczynia krwionośne miednicy.

Niedawno stwierdzono, że nadwaga i otyłość centralna są niezależnymi czynnikami ryzyka pęcherza nadreaktywnego (OAB) u kobiet. Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem jest występowanie przewlekłego stanu zapalnego w pęcherzu moczowym, na co wskazuje zwiększenie stężenia chemokin w moczu. Może to dotyczyć adipocytów otaczających ludzki pęcherz moczowy, co prowadzi do stanu zapalnego i wyzwala objawy OAB. Inni autorzy wykazali, że OAB wiąże się ze zwiększonym BMI i wzrostem obwodu talii w górnej części rozkładu tkanki tłuszczowej zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.

Otyłość nie jest stanem jednorodnym, a regionalne rozmieszczenie tkanki tłuszczowej jest ważne dla zrozumienia związku otyłości z zaburzeniami metabolizmu glukozy i lipidów. Środkowy tłuszcz brzucha składa się z podskórnego tłuszczu brzusznego i tłuszczu trzewnego. Dystrybucja regionalna wydaje się być ważnym wskaźnikiem zmian metabolicznych, ponieważ stwierdzono niestałą korelację między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a tymi zaburzeniami. Otyłość trzewna wiąże się ze zwiększoną produkcją adipocytokin, aktywnością prozapalną, pogorszeniem wrażliwości na insulinę, zwiększonym ryzykiem zachorowania na cukrzycę, dyslipidemią „wysokiego poziomu triglicerydów/niskiego cholesterolu HDL”, nadciśnieniem tętniczym i miażdżycą tętnic.

Poza tym miary antropometryczne, takie jak BMI, obwód talii (WC), stosunek talii do bioder (WHR) są przybliżonymi pomiarami otyłości. WHR był zalecany jako miara otyłości centralnej, ponieważ BMI nie opisuje rozkładu otyłości. Stwierdzono jednak, że ten pomiar był związany z WNM, ale nie z OAB lub mieszanym nietrzymaniem moczu, co dodatkowo sugeruje niemechaniczny mechanizm OAB u otyłych kobiet. WC jest głównym parametrem klinicznym używanym do pośredniej oceny zwiększonej ilości trzewnej tkanki tłuszczowej. Ponadto WC wykazało wspólną wariancję z trzewną tkanką tłuszczową do 75% (42) (38). Niemniej jednak samo WC nie pomaga w rozróżnieniu między podskórną a trzewną masą tłuszczową.

Tak więc bardziej precyzyjny może być podział tłuszczu w środkowej części brzucha na powierzchnię i objętość tłuszczu podskórnego (S) i trzewnego (V), a nawet stosunek (S/V); czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza związanych z metabolizmem glukozy i lipidów oraz nadciśnieniem tętniczym, >0,4; z oceną funkcjonalności trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą wskaźnika trzewnej tkanki tłuszczowej (VAI) z integracją z profilem lipidowym. Dodanie grubości ściany pęcherza z obecnością tłuszczu okołopęcherzowego jako czynnika może upośledzać czynność pęcherza i przyczyniać się do dysregulacji.

Dane dotyczące związku między otyłością centralną a objawami OAB i urodynamią nie są dojrzałe. Tak więc badacze zamierzają przeprowadzić to badanie oceniające pole powierzchni tłuszczu podskórnego i trzewnego oraz jego funkcjonalność z uwzględnieniem profilu lipidowego i grubości ściany pęcherza moczowego oraz tłuszczu okołopęcherzowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z OAB w wieku od 18 do 40 lat.
  • normalny wariant zdrowego dawcy jako kontrola.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występuje którykolwiek z poniższych objawów:

    • Wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 40 lat
    • Neurogenna nadaktywność wypieracza
    • dowód zatkanego przepływu przy braku wypadania
    • mieszane nietrzymanie moczu
    • współistniejąca patologia cewki moczowej, np. Uchyłek cewki moczowej
    • Powiązana patologia pęcherza np. przetoka, czynna infekcja dróg moczowych potwierdzona dodatnim posiewem moczu
    • poprzednia ekspozycja na leki antycholinergiczne lub zastrzyk BTX-A.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z OAB

Pacjentów poproszono o wypełnienie (OABSS) w celu dokładniejszej oceny stopnia uciążliwości. Obwód talii jest oceniany. Pole powierzchni tłuszczu podskórnego (S) i trzewnego (V) oblicza się stosując skrawki między L4-L5 a pępkiem, zgodnie z metodami CT z wykrywaniem tłuszczu. Grubość ściany pęcherza również obliczano przez pomiar średniej grubości ściany pęcherza na trzech różnych poziomach. Obliczono stosunek tłuszczu podskórnego do tłuszczu trzewnego. Testy poziomu cholesterolu całkowitego i lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) oraz trójglicerydów (TG) w surowicy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium chemicznym za pomocą automatycznego analizatora. VAI obliczono dla kobiet według tego wzoru, podobnie jak w poprzednim badaniu.

VAI: WC/[36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

A u samców:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC ocenia się w punkcie środkowym między dolną granicą klatki piersiowej a grzebieniem biodrowym. Pole powierzchni tłuszczu podskórnego (S) i trzewnego (V) oblicza się stosując przekroje między L4-L5 a pępkiem zgodnie z metodami wykrywania tłuszczu metodą ct. Grubość ściany pęcherza moczowego obliczono również przez pomiar średniej grubości ściany pęcherza moczowego na trzech różnych poziomach.

Obliczono stosunek tłuszczu podskórnego do tłuszczu trzewnego. Testy poziomu cholesterolu całkowitego i lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) oraz trójglicerydów (TG) w surowicy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium chemicznym za pomocą automatycznego analizatora. VAI obliczono dla kobiet według tego wzoru, podobnie jak w poprzednim badaniu.

VAI: WC/[36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

A u samców:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: obwód talii, BMI: wskaźnik masy ciała, TG: triglicerydy, HDL: lipoproteiny o dużej gęstości

Komparator placebo: normalne warianty zdrowe bez objawów

WC oceniany jest grzebieniem. Pole powierzchni tłuszczu podskórnego (S) i trzewnego (V) oblicza się stosując przekroje między L4-L5 a pępkiem zgodnie z metodami wykrywania tłuszczu metodą ct. Grubość ściany pęcherza moczowego obliczono również przez pomiar średniej grubości ściany pęcherza moczowego na trzech różnych poziomach. Obliczono stosunek tłuszczu podskórnego do tłuszczu trzewnego. Testy poziomu cholesterolu całkowitego i lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) oraz trójglicerydów (TG) w surowicy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium chemicznym za pomocą automatycznego analizatora. VAI obliczono dla kobiet według tego wzoru, podobnie jak w poprzednim badaniu.

VAI: WC/[36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL. A u mężczyzn: VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC ocenia się w punkcie środkowym między dolną granicą klatki piersiowej a grzebieniem biodrowym. Pole powierzchni tłuszczu podskórnego (S) i trzewnego (V) oblicza się stosując przekroje między L4-L5 a pępkiem zgodnie z metodami wykrywania tłuszczu metodą ct. Grubość ściany pęcherza moczowego obliczono również przez pomiar średniej grubości ściany pęcherza moczowego na trzech różnych poziomach.

Obliczono stosunek tłuszczu podskórnego do tłuszczu trzewnego. Testy poziomu cholesterolu całkowitego i lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) oraz trójglicerydów (TG) w surowicy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium chemicznym za pomocą automatycznego analizatora. VAI obliczono dla kobiet według tego wzoru, podobnie jak w poprzednim badaniu.

VAI: WC/[36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

A u samców:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: obwód talii, BMI: wskaźnik masy ciała, TG: triglicerydy, HDL: lipoproteiny o dużej gęstości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między trzewną tkanką tłuszczową a nasileniem objawów OAB.
Ramy czasowe: 2 lata
przy użyciu punktacji objawów OAB (OABSS) z wynikiem całkowitym 15 (łagodne <5, mod (5-10), poważne > 10) w odniesieniu do powierzchni trzewnej tkanki tłuszczowej w cm2 za pomocą pomiaru NCCT.
2 lata
Związek objawów OAB z funkcją tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: 2 lata
przy użyciu całkowitego wyniku OABSS 15 (łagodny <5, mod (5-10), ciężki > 10) do funkcji trzewnej tkanki tłuszczowej (VAI) (VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/ HDL. A u mężczyzn: VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj