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Zentrale Adipositas bei OAB

20. November 2018 aktualisiert von: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Zentrale Adipositas mit Beziehung bei OAB: Ist es eine Frage der Größe oder der Fettaktivität?. Prospektive kontrollierte Studie

Adipositas ist kein homogener Zustand und die regionale Verteilung von Fettgewebe ist wichtig, um die Beziehung zwischen Adipositas und Störungen im Glukose- und Lipidstoffwechsel zu verstehen. Das zentrale Bauchfett besteht aus subkutanem Bauchfett und viszeralem Fett. Die regionale Verteilung scheint ein wichtiger Indikator für Stoffwechselveränderungen zu sein, da eine unstete Korrelation zwischen dem Body-Mass-Index (BMI) und diesen Störungen gefunden wurde. Viszerale Fettleibigkeit ist mit erhöhter Adipozytokinproduktion, entzündungsfördernder Aktivität, Verschlechterung der Insulinsensitivität, erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Diabetes, „High-Triglycerid/Low-HDL-Cholesterin-Dyslipidämie“, Bluthochdruck und Atherosklerose verbunden. Es könnte genauer sein, das zentrale Bauchfett in subkutane (S) und viszerale (V) Fettoberfläche und -volumen und gleichmäßiges Verhältnis (S/V) zu unterteilen; Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen, insbesondere diejenigen, die mit dem Glukose- und Lipidstoffwechsel und Bluthochdruck zusammenhängen, sind > 0,4; mit Bewertung der viszeralen Fettfunktionalität durch den viszeralen Adipositasindex (VAI) mit Integration in das Lipidprofil. Das Hinzufügen der Dicke der Blasenwand mit perivesischem Fett als Faktor kann die Blasenfunktion beeinträchtigen und zu einer Dysregulation beitragen. Die Daten zum Zusammenhang zwischen zentraler Adipositas mit OAB-Symptomen und Urodynamik sind nicht ausgereift.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die überaktive Blase (OAB) wird von der International Continence Society (ICS) als Harndrang mit oder ohne Inkontinenz definiert, der häufig mit Häufigkeit und Nykturie einhergeht. Als chronischer, unerträglicher Zustand hat OAB einen zutiefst negativen Einfluss auf die Lebensqualität, einschließlich sozialer, physischer, psychologischer, beruflicher und sexueller Bereiche. Die überaktive Blase (OAB) ist ein weit verbreiteter Symptomkomplex, der schätzungsweise 12,8 % der Frauen und 10,8 % der Männer betrifft.

Der zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismus von OAB und DO ist kaum verstanden. Es wird angenommen, dass nicht nur der Detrusormuskel, sondern auch Urothel, periphere afferente Terminals und Beckenblutgefäße eine Rolle spielen könnten.

Vor kurzem wurde festgestellt, dass Übergewicht und zentrale Adipositas ein unabhängiger Risikofaktor für eine überaktive Blase (OAB) bei Frauen sind. Die wahrscheinlichste Erklärung ist das Auftreten einer chronischen Entzündung in der Blase, die durch erhöhte Chemokine im Urin angezeigt wird. Adipozyten, die die menschliche Blase umgeben, können betroffen sein, was zu einer Entzündung führt und OAB-Symptome auslöst. Andere Autoren zeigten, dass OAB sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit einem erhöhten BMI und einer Zunahme des Taillenumfangs am oberen Ende der Adipositasverteilung assoziiert ist.

Adipositas ist kein homogener Zustand und die regionale Verteilung von Fettgewebe ist wichtig, um die Beziehung zwischen Adipositas und Störungen im Glukose- und Lipidstoffwechsel zu verstehen. Das zentrale Bauchfett besteht aus subkutanem Bauchfett und viszeralem Fett. Die regionale Verteilung scheint ein wichtiger Indikator für Stoffwechselveränderungen zu sein, da eine unstete Korrelation zwischen dem Body-Mass-Index (BMI) und diesen Störungen gefunden wurde. Viszerale Fettleibigkeit ist mit erhöhter Adipozytokinproduktion, entzündungsfördernder Aktivität, Verschlechterung der Insulinsensitivität, erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Diabetes, „High-Triglycerid/Low-HDL-Cholesterin-Dyslipidämie“, Bluthochdruck und Atherosklerose verbunden.

Abgesehen davon sind anthropometrische Maße wie BMI, Taillenumfang (WC), Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) grobe Maße für Adipositas. WHR wurde als Maß für zentrale Fettleibigkeit befürwortet, da der BMI nicht die Verteilung von Fettleibigkeit beschreibt. Es wurde jedoch festgestellt, dass diese Messung mit SUI, aber nicht mit OAB oder gemischter Harninkontinenz assoziiert ist, was weiter auf einen nicht-mechanischen Mechanismus für OAB bei adipösen Frauen hindeutet. WC ist ein wichtiger klinischer Parameter, der für die indirekte Bewertung von erhöhtem viszeralem Fett verwendet wird. Außerdem zeigte WC eine gemeinsame Varianz mit viszeralem Fett bis zu 75 % (42) (38). Dennoch hilft WC allein nicht bei der Unterscheidung zwischen subkutaner und viszeraler Fettmasse.

Daher könnte es genauer sein, das zentrale Bauchfett in subkutane (S) und viszerale (V) Fettoberfläche und -volumen und gleichmäßiges Verhältnis (S/V) zu unterteilen; Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen, insbesondere diejenigen, die mit dem Glukose- und Lipidstoffwechsel und Bluthochdruck zusammenhängen, sind > 0,4; mit Bewertung der viszeralen Fettfunktionalität durch den viszeralen Adipositasindex (VAI) mit Integration in das Lipidprofil. Das Hinzufügen der Dicke der Blasenwand mit perivesischem Fett als Faktor kann die Blasenfunktion beeinträchtigen und zu einer Dysregulation beitragen.

Die Daten zum Zusammenhang zwischen zentraler Adipositas mit OAB-Symptomen und Urodynamik sind nicht ausgereift. Daher beabsichtigen die Forscher, diese Studie durchzuführen, um die Oberfläche sowohl des subkutanen als auch des viszeralen Fetts und seine Funktionalität unter Einbeziehung des Lipidprofils und der Dicke der Blasenwand und des perivesischen Fetts zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit OAB zwischen 18 und 40 Jahren.
  • normale Variante gesunder Spender als Kontrolle.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem der folgenden Merkmale:

    • Alter unter 18 oder über 40 Jahre
    • Neurogene Detrusor-Überaktivität
    • Hinweise auf einen behinderten Fluss ohne Prolaps
    • gemischte Harninkontinenz
    • assoziierte Harnröhrenpathologie, z.B. Harnröhrendivertikel
    • Assoziierte Blasenpathologie, z. Fistel, aktive Harnwegsinfektion, nachgewiesen durch positive Urinkultur
    • frühere Exposition gegenüber Anticholinergika oder BTX-A-Injektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit OAB

Die Patienten wurden gebeten, (OABSS) für eine genauere Bewertung des Belästigungsgrades auszufüllen. Der Taillenumfang wird bewertet. Die Oberfläche von subkutanem Fett (S) und viszeralem (V) wird unter Verwendung von Schnitten zwischen L4–L5 und dem Nabel gemäß CT-Fettnachweisverfahren berechnet. Auch die Blasenwanddicke wurde durch Messen der durchschnittlichen Blasenwanddicke auf drei verschiedenen Ebenen berechnet. Das Verhältnis von subkutanem Fett zu viszeralem Fett wurde berechnet. Im Chemielabor des Krankenhauses wurden mit einem Autoanalyzer Assays für das Gesamt- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglycerid (TG) im Serum durchgeführt. Der VAI wurde für Frauen mit dieser Formel wie in der vorherigen Studie berechnet.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

Und bei Männern:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

Der WC wird in der Mitte zwischen dem unteren Rand des Brustkorbs und dem Beckenkamm gemessen. Die Oberfläche des subkutanen Fetts (S) und des viszeralen Fetts (V) wird unter Verwendung von Schnitten zwischen L4–L5 und dem Nabel gemäß ct-Fettnachweisverfahren berechnet. Auch die Blasenwanddicke wurde durch Messen der durchschnittlichen Blasenwanddicke auf drei verschiedenen Ebenen berechnet.

Das Verhältnis von subkutanem Fett zu viszeralem Fett wurde berechnet. Im Chemielabor des Krankenhauses wurden mit einem Autoanalyzer Assays für das Gesamt- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglycerid (TG) im Serum durchgeführt. Der VAI wurde für Frauen mit dieser Formel wie in der vorherigen Studie berechnet.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

Und bei Männern:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: Taillenumfang, BMI: Body-Mass-Index, TG: Triglyceride, HDL: High-Density-Lipoprotein

Placebo-Komparator: normale Varianten gesund ohne Symptome

WC wird Crest gewertet. Die Oberfläche des subkutanen Fetts (S) und des viszeralen Fetts (V) wird unter Verwendung von Schnitten zwischen L4–L5 und dem Nabel gemäß ct-Fettnachweisverfahren berechnet. Auch die Blasenwanddicke wurde durch Messen der durchschnittlichen Blasenwanddicke auf drei verschiedenen Ebenen berechnet. Das Verhältnis von subkutanem Fett zu viszeralem Fett wurde berechnet. Im Chemielabor des Krankenhauses wurden mit einem Autoanalyzer Assays für das Gesamt- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglycerid (TG) im Serum durchgeführt. Der VAI wurde für Frauen mit dieser Formel wie in der vorherigen Studie berechnet.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL. Und bei Männern: VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

Der WC wird in der Mitte zwischen dem unteren Rand des Brustkorbs und dem Beckenkamm gemessen. Die Oberfläche des subkutanen Fetts (S) und des viszeralen Fetts (V) wird unter Verwendung von Schnitten zwischen L4–L5 und dem Nabel gemäß ct-Fettnachweisverfahren berechnet. Auch die Blasenwanddicke wurde durch Messen der durchschnittlichen Blasenwanddicke auf drei verschiedenen Ebenen berechnet.

Das Verhältnis von subkutanem Fett zu viszeralem Fett wurde berechnet. Im Chemielabor des Krankenhauses wurden mit einem Autoanalyzer Assays für das Gesamt- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglycerid (TG) im Serum durchgeführt. Der VAI wurde für Frauen mit dieser Formel wie in der vorherigen Studie berechnet.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

Und bei Männern:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: Taillenumfang, BMI: Body-Mass-Index, TG: Triglyceride, HDL: High-Density-Lipoprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen viszeralem Fett und Schweregrad der OAB-Symptome.
Zeitfenster: 2 Jahre
unter Verwendung von OAB-Symptomscores (OABSS) mit Gesamtscore 15 (leicht < 5, mod (5-10), schwer > 10) in Bezug auf die viszerale Fettoberfläche in cm2 durch NCCT-Messung.
2 Jahre
Beziehung zwischen OAB-Symptomen und viszeraler Fettfunktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Verwendung des OABSS-Gesamtscores 15 (leicht < 5, mod (5-10), schwer > 10) zur viszeralen Fettfunktion (VAI) (VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/ HDL. Und bei Männern: VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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