Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale obesitas in gevallen van OAB

20 november 2018 bijgewerkt door: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Centrale obesitas met relatie in OAB: is het een kwestie van grootte of vetactiviteit? Prospectieve gecontroleerde proef

Obesitas is geen homogene aandoening en de regionale verdeling van vetweefsel is belangrijk om de relatie tussen obesitas en stoornissen in het glucose- en vetmetabolisme te begrijpen. Centraal buikvet bestaat uit abdominaal onderhuids vet en visceraal vet. Regionale spreiding lijkt een belangrijke indicator te zijn voor metabole veranderingen, aangezien er een wisselvallige correlatie is gevonden tussen de body mass index (BMI) en deze stoornissen. Viscerale obesitas wordt in verband gebracht met verhoogde productie van adipocytokine, pro-inflammatoire activiteit, verslechtering van de insulinegevoeligheid, verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes, "hoog-triglyceride/laag-HDL-cholesterol dyslipidemie", hypertensie en atherosclerose. Het zou nauwkeuriger zijn om centraal buikvet te verdelen in onderhuids (S) en visceraal (V) vetoppervlak en -volume en zelfs ratio (S/V); risicofactoren voor hart- en vaatziekten, met name die gerelateerd aan glucose- en vetmetabolisme en hypertensie, zijnde> 0,4; met evaluatie van viscerale vetfunctionaliteit door viscerale adipositasindex (VAI) met integratie met lipidenprofiel. Het toevoegen van blaaswanddikte met perivesicaal vet als factor kan de blaasfunctie aantasten en bijdragen aan ontregeling. De gegevens over de associatie tussen centrale adipositas met OAB-symptomen en urodynamica zijn niet volwassen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overactieve blaas (OAB) wordt door de International Continence Society (ICS) gedefinieerd als urinaire urgentie met of zonder incontinentie, vaak geassocieerd met frequentie en nycturie. Als chronische, ondraaglijke aandoening heeft OAB een zeer negatieve invloed op de kwaliteit van leven, inclusief sociale, fysieke, psychologische, beroepsmatige en seksuele domeinen. Overactieve blaas (OAB) is een veel voorkomend symptoomcomplex dat naar schatting 12,8% van de vrouwen en 10,8% van de mannen treft.

Het onderliggende pathofysiologische mechanisme van OAB en DO wordt slecht begrepen. Aangenomen wordt dat niet alleen de detrusorspier, maar ook het urotheel, perifere afferente terminals en bekkenbloedvaten een rol kunnen spelen.

Meer recentelijk is gebleken dat overgewicht en centrale obesitas een onafhankelijke risicofactor zijn voor een overactieve blaas (OAB) bij vrouwen. De meest waarschijnlijke verklaring is het optreden van chronische ontsteking in de blaas, aangegeven door verhoogde urinaire chemokinen. Adipocyten rond de menselijke blaas kunnen worden aangetast, wat leidt tot ontsteking en OAB-symptomen. Andere auteurs toonden aan dat OAB wordt geassocieerd met een verhoogde BMI en een toename van de middelomtrek aan de bovenkant van de adipositasverdeling voor zowel mannen als vrouwen.

Obesitas is geen homogene aandoening en de regionale verdeling van vetweefsel is belangrijk om de relatie tussen obesitas en stoornissen in het glucose- en vetmetabolisme te begrijpen. Centraal buikvet bestaat uit abdominaal onderhuids vet en visceraal vet. Regionale spreiding lijkt een belangrijke indicator te zijn voor metabole veranderingen, aangezien er een wisselvallige correlatie is gevonden tussen de body mass index (BMI) en deze stoornissen. Viscerale obesitas wordt in verband gebracht met verhoogde productie van adipocytokine, pro-inflammatoire activiteit, verslechtering van de insulinegevoeligheid, verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes, "hoog-triglyceride/laag-HDL-cholesterol dyslipidemie", hypertensie en atherosclerose.

Afgezien van die antropometrische metingen zoals BMI, tailleomtrek (WC), taille-heupverhouding (WHR) zijn ruwe maten voor adipositas. WHR is bepleit als maatstaf voor centrale zwaarlijvigheid omdat BMI de verdeling van zwaarlijvigheid niet beschrijft. Deze meting bleek echter geassocieerd te zijn met SUI, maar niet met OAB of gemengde urine-incontinentie, wat verder een niet-mechanisch mechanisme voor OAB bij obese vrouwen suggereert. WC is een belangrijke klinische parameter die wordt gebruikt voor de indirecte evaluatie van verhoogd visceraal vet. Bovendien vertoonde WC een gedeelde variantie met visceraal vet tot 75% (42) (38). Desalniettemin helpt WC alleen niet om onderscheid te maken tussen onderhuidse en viscerale vetmassa.

Het zou dus nauwkeuriger kunnen zijn om centraal buikvet te verdelen in onderhuids (S) en visceraal (V) vetoppervlak en volume en zelfs verhouding (S/V); risicofactoren voor hart- en vaatziekten, met name die gerelateerd aan glucose- en vetmetabolisme en hypertensie, zijnde> 0,4; met evaluatie van viscerale vetfunctionaliteit door viscerale adipositasindex (VAI) met integratie met lipidenprofiel. Het toevoegen van blaaswanddikte met perivesicaal vet als factor kan de blaasfunctie aantasten en bijdragen aan ontregeling.

De gegevens over de associatie tussen centrale adipositas met OAB-symptomen en urodynamica zijn niet volwassen. De onderzoekers zijn dus van plan deze studie uit te voeren om het oppervlak van zowel onderhuids als visceraal vet en de functionaliteit ervan te evalueren met integratie van het lipidenprofiel en de dikte van de blaaswand en perivesicaal vet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met OAB tussen 18 en 40 jaar oud.
  • normale variant gezonde donor als controle.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een van de volgende symptomen hebben:

    • Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 40 jaar
    • Neurogene detrusoroveractiviteit
    • bewijs van belemmerde doorstroming in afwezigheid van verzakking
    • gemengde urine-incontinentie
    • geassocieerde urethrale pathologie, b.v. Urethraal divertikel
    • Geassocieerde blaaspathologie b.v. fistel, actieve urineweginfectie zoals blijkt uit een positieve urinekweek
    • eerdere blootstelling aan anticholinergica of BTX-A-injectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met OAB

Patiënten werd gevraagd om in te vullen (OABSS) voor een nauwkeurigere evaluatie van de hinderlijke graad. Tailleomtrek wordt geëvalueerd. Het oppervlak van onderhuids vet (S) en visceraal (V) wordt berekend met behulp van plakjes tussen L4-L5 en navel volgens CT-detectievetmethoden. Ook werd de blaaswanddikte berekend door de gemiddelde blaaswanddikte op drie verschillende niveaus te meten. De verhouding tussen onderhuids vet en visceraal vet werd berekend. Assays voor serum totaal en high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) en triglyceride (TG) niveaus werden uitgevoerd in het chemisch laboratorium van het ziekenhuis met een autoanalysator. VAI werd berekend voor vrouwen als deze formule zoals de vorige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

En bij mannen:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC wordt geëvalueerd in het midden tussen de onderrand van de ribbenkast en de crista iliaca. Het oppervlak van onderhuids vet (S) en visceraal (V) wordt berekend met behulp van plakjes tussen L4-L5 en navel volgens ct-detectievetmethoden. Ook werd de blaaswanddikte berekend door de gemiddelde blaaswanddikte op drie verschillende niveaus te meten.

De verhouding tussen onderhuids vet en visceraal vet werd berekend. Assays voor serum totaal en high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) en triglyceride (TG) niveaus werden uitgevoerd in het chemisch laboratorium van het ziekenhuis met een autoanalysator. VAI werd berekend voor vrouwen als deze formule zoals de vorige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

En bij mannen:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: middelomtrek, BMI: body mass index, TG: triglyceride, HDL: lipoproteïne met hoge dichtheid

Placebo-vergelijker: normale varianten gezond zonder symptomen

WC is geëvalueerde kuif. Het oppervlak van onderhuids vet (S) en visceraal (V) wordt berekend met behulp van plakjes tussen L4-L5 en navel volgens ct-detectievetmethoden. Ook werd de blaaswanddikte berekend door de gemiddelde blaaswanddikte op drie verschillende niveaus te meten. De verhouding tussen onderhuids vet en visceraal vet werd berekend. Assays voor serum totaal en high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) en triglyceride (TG) niveaus werden uitgevoerd in het chemisch laboratorium van het ziekenhuis met een autoanalysator. VAI werd berekend voor vrouwen als deze formule zoals de vorige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL. En bij reuen:VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL

WC wordt geëvalueerd in het midden tussen de onderrand van de ribbenkast en de crista iliaca. Het oppervlak van onderhuids vet (S) en visceraal (V) wordt berekend met behulp van plakjes tussen L4-L5 en navel volgens ct-detectievetmethoden. Ook werd de blaaswanddikte berekend door de gemiddelde blaaswanddikte op drie verschillende niveaus te meten.

De verhouding tussen onderhuids vet en visceraal vet werd berekend. Assays voor serum totaal en high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) en triglyceride (TG) niveaus werden uitgevoerd in het chemisch laboratorium van het ziekenhuis met een autoanalysator. VAI werd berekend voor vrouwen als deze formule zoals de vorige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

En bij mannen:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: middelomtrek, BMI: body mass index, TG: triglyceride, HDL: lipoproteïne met hoge dichtheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verband tussen visceraal vet en de ernst van OAB-symptomen.
Tijdsspanne: 2 jaar
gebruikmakend van OAB-symptomenscores (OABSS) met een totale score van 15 (mild<5,mod (5-10),sever>10) in relatie tot visceraal vetoppervlak in cm2 volgens NCCT-meting.
2 jaar
Relatie van OAB-symptomen met viscerale vetfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
gebruik van OABSS totaalscore 15(mild<5, mod(5-10), sever>10) op viscerale vetfunctie (VAI)(VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/ HDL. En bij reuen:VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren