Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral fedme i tilfeller av OAB

20. november 2018 oppdatert av: Mohamed Abdelbaset, Mansoura University

Sentral fedme med forhold i OAB: Er det et spørsmål om størrelse eller fettaktivitet? Prospektiv kontrollert prøveversjon

Fedme er ikke en homogen tilstand og at den regionale fordelingen av fettvev er viktig for å forstå sammenhengen mellom fedme og forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolismen. Sentralt abdominal fett er sammensatt av abdominal subkutant fett og visceralt fett. Regional fordeling ser ut til å være en viktig indikator for metabolske endringer siden det er funnet en inkonstant korrelasjon mellom kroppsmasseindeks (BMI) og disse forstyrrelsene. Visceral fedme er assosiert med økt adipocytokinproduksjon, proinflammatorisk aktivitet, forverring av insulinfølsomhet, økt risiko for utvikling av diabetes, "høyt triglyserid/lav-HDL kolesterol dyslipidemi", hypertensjon og aterosklerose. Det kan være mer presist å dele opp sentralt abdominal fett i subkutant(S) og visceralt (V) fettoverflateareal og volum og jevnt forhold (S/V); risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, spesielt de som er relatert til glukose- og lipidmetabolisme og hypertensjon, er>0,4; med evaluering av visceral fettfunksjonalitet ved visceral adiposity index (VAI) med integrasjon med lipidprofil. Å legge til blæreveggtykkelse med perivesisk fett som en faktor kan svekke blærefunksjonen og bidra til dysregulering. Dataene om sammenhengen mellom sentral adiposity med OAB-symptomer og urodynamikk er ikke modne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overaktiv blære (OAB) er definert av det internasjonale kontinenssamfunnet (ICS) som urintrang med eller uten inkontinens ofte assosiert med frekvens og nokturi. Som en kronisk, uutholdelig tilstand har OAB en dyp negativ innvirkning på livskvalitet, inkludert sosiale, fysiske, psykologiske, yrkesmessige og seksuelle domener. Overaktiv blære (OAB) er et svært utbredt symptomkompleks som anslås å påvirke 12,8 % av kvinnene og 10,8 % av mennene.

Den underliggende patofysiologiske mekanismen til OAB og DO er dårlig forstått. Det antas at ikke bare detrusormuskelen, men også urotel, perifere afferente terminaler og bekkenblodkar kan spille en rolle.

Nylig ble overvekt og sentral fedme funnet å være en uavhengig risikofaktor for overaktiv blære (OAB) hos kvinner. Den mest sannsynlige forklaringen er forekomsten av kronisk betennelse i blæren indikert av økte urinkjemokiner. Adipocytter som omgir den menneskelige blæren kan påvirkes, og dermed føre til betennelse og utløse OAB-symptomer. Andre forfattere viste at OAB er assosiert med økt BMI og økt midjeomkrets i den øvre enden av fettfordelingen for både menn og kvinner.

Fedme er ikke en homogen tilstand og at den regionale fordelingen av fettvev er viktig for å forstå sammenhengen mellom fedme og forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolismen. Sentralt abdominal fett er sammensatt av abdominal subkutant fett og visceralt fett. Regional fordeling ser ut til å være en viktig indikator for metabolske endringer siden det er funnet en inkonstant korrelasjon mellom kroppsmasseindeks (BMI) og disse forstyrrelsene. Visceral fedme er assosiert med økt adipocytokinproduksjon, proinflammatorisk aktivitet, forverring av insulinfølsomhet, økt risiko for utvikling av diabetes, "høyt triglyserid/lav-HDL kolesterol dyslipidemi", hypertensjon og aterosklerose.

Bortsett fra det er antropometriske mål som BMI, midjeomkrets (WC), midje til hofte-forhold (WHR) grove mål for fett. WHR har blitt forfektet som et mål på sentral fedme fordi BMI ikke beskriver fordelingen av fedme. Denne målingen ble imidlertid funnet å være assosiert med SUI, men ikke med OAB eller blandet urininkontinens, noe som ytterligere antyder en ikke-mekanisk mekanisme for OAB hos overvektige kvinner. WC er en viktig klinisk parameter som brukes for indirekte evaluering av økt visceralt fett. I tillegg viste WC delt varians med visceralt fettfett opp til 75 % (42) (38). Likevel hjelper ikke WC alene med å skille mellom subkutan og visceral fettmasse.

Så det kan være mer presist å dele opp sentralt abdominal fett i subkutant(S) og visceralt (V) fettoverflateareal og volum og jevnt forhold (S/V); risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, spesielt de som er relatert til glukose- og lipidmetabolisme og hypertensjon, er>0,4; med evaluering av visceral fettfunksjonalitet ved visceral adiposity index (VAI) med integrasjon med lipidprofil. Å legge til blæreveggtykkelse med perivesisk fett som en faktor kan svekke blærefunksjonen og bidra til dysregulering.

Dataene om sammenhengen mellom sentral adiposity med OAB-symptomer og urodynamikk er ikke modne. Så, etterforskerne har til hensikt å gjennomføre denne studien for å evaluere overflatearealet til både subkutant og visceralt fett og dets funksjonalitet med inkorporering med lipidprofil og blæreveggtykkelse og perivesisk fett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med OAB mellom 18 og 40 år.
  • normal variant sunn donor som kontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har noen av følgende:

    • Alder under 18 eller over 40 år
    • Nevrogen detrusor overaktivitet
    • tegn på blokkert flyt i fravær av prolaps
    • blandet urininkontinens
    • assosiert urethral patologi, f.eks. Urethral divertikulum
    • Tilknyttet blærepatologi f.eks. fistel, aktiv urinveisinfeksjon som dokumentert ved positiv urinkultur
    • tidligere eksponering for antikolinergika eller BTX-A-injeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med OAB

Pasientene ble bedt om å fylle (OABSS) for mer nøyaktig evaluering av plagsom grad. Midjeomkrets blir evaluert. Overflatearealet av subkutant fett (S) og visceralt (V) er beregnet ved bruk av skiver mellom L4-L5 og navle i henhold til CT-deteksjonsfettmetoder. Også blæreveggtykkelse ble beregnet ved å måle gjennomsnittlig blæreveggtykkelse på tre forskjellige nivåer. Forholdet mellom subkutant fett og visceralt fett ble beregnet. Analyser for total- og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og triglyserid (TG)-nivåer i serum ble utført i sykehusets kjemilaboratorium med en autoanalyzer. VAI ble beregnet for kvinner som denne formelen som forrige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

Og hos menn:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC blir evaluert ved midtpunktet mellom den nedre kanten av brystkassen og hoftekammen. Overflatearealet av subkutant fett (S) og visceralt (V) er beregnet ved bruk av skiver mellom L4-L5 og navle i henhold til ct-deteksjonsfettmetoder. Også blæreveggtykkelse ble beregnet ved å måle gjennomsnittlig blæreveggtykkelse på tre forskjellige nivåer.

Forholdet mellom subkutant fett og visceralt fett ble beregnet. Analyser for total- og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og triglyserid (TG)-nivåer i serum ble utført i sykehusets kjemilaboratorium med en autoanalyzer. VAI ble beregnet for kvinner som denne formelen som forrige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

Og hos menn:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: midjeomkrets, BMI: kroppsmasseindeks, TG: triglyserid, HDL: high-density lipoprotein

Placebo komparator: normale varianter friske uten symptomer

WC er evaluert crest. Overflatearealet av subkutant fett (S) og visceralt (V) er beregnet ved bruk av skiver mellom L4-L5 og navle i henhold til ct-deteksjonsfettmetoder. Også blæreveggtykkelse ble beregnet ved å måle gjennomsnittlig blæreveggtykkelse på tre forskjellige nivåer. Forholdet mellom subkutant fett og visceralt fett ble beregnet. Analyser for total- og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og triglyserid (TG)-nivåer i serum ble utført i sykehusets kjemilaboratorium med en autoanalyzer. VAI ble beregnet for kvinner som denne formelen som forrige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL. Og hos menn:VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL

WC blir evaluert ved midtpunktet mellom den nedre kanten av brystkassen og hoftekammen. Overflatearealet av subkutant fett (S) og visceralt (V) er beregnet ved bruk av skiver mellom L4-L5 og navle i henhold til ct-deteksjonsfettmetoder. Også blæreveggtykkelse ble beregnet ved å måle gjennomsnittlig blæreveggtykkelse på tre forskjellige nivåer.

Forholdet mellom subkutant fett og visceralt fett ble beregnet. Analyser for total- og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og triglyserid (TG)-nivåer i serum ble utført i sykehusets kjemilaboratorium med en autoanalyzer. VAI ble beregnet for kvinner som denne formelen som forrige studie.

VAI: WC/ [36,58 + (1,89 × BMI)] × TG/0,81 × 1,52/HDL.

Og hos menn:

VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL WC: midjeomkrets, BMI: kroppsmasseindeks, TG: triglyserid, HDL: high-density lipoprotein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom visceralt fett og og alvorlighetsgraden av OAB-symptomer.
Tidsramme: 2 år
ved bruk av OAB symptomscore(OABSS) med totalscore 15(mild<5,mod (5-10),sever>10) i forhold til visceralt fettoverflateareal i cm2 ved NCCT-måling.
2 år
Relasjon mellom OAB-symptomer og visceral fettfunksjon
Tidsramme: 2 år
bruk av OABSS totalscore 15(mild<5, mod(5-10), sever>10) til visceral fettfunksjon (VAI)(VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/ HDL. Og hos menn:VAI: WC / [39,68 + (1,88 x BMI)] x TG/ 1,03 x 1,31/ HDL)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere