OABの場合の中心性肥満
中心性肥満と OAB の関連: それはサイズの問題ですか、それとも脂肪の活動の問題ですか?.前向き対照試験
調査の概要
詳細な説明
過活動膀胱 (OAB) は、国際自制学会 (ICS) によって、頻尿や夜間頻尿を伴うことが多い失禁の有無にかかわらず尿意切迫と定義されています。 慢性的な耐え難い状態として、OAB は、社会的、身体的、心理的、職業的、性的領域を含む QoL に深刻な悪影響を及ぼします。 過活動膀胱 (OAB) は、女性の 12.8%、男性の 10.8% に影響を与えると推定される非常に一般的な複合症状です。
OAB と DO の根底にある病態生理学的メカニズムはよくわかっていません。 排尿筋だけでなく、尿路上皮、末梢求心性終末、骨盤内血管も関与していると考えられています。
最近では、過体重と中心性肥満が女性の過活動膀胱 (OAB) の独立した危険因子であることが判明しました。 最も可能性の高い説明は、尿ケモカインの増加によって示される膀胱の慢性炎症の発生です。 人間の膀胱を取り囲む脂肪細胞が影響を受ける可能性があり、炎症を引き起こし、OAB 症状を引き起こします。 他の著者は、OAB が BMI の増加と、男性と女性の両方の肥満分布の上端での胴囲の増加に関連していることを示しました。
肥満は均一な状態ではなく、脂肪組織の局所分布は、肥満とグルコースおよび脂質代謝の障害との関係を理解する上で重要です。 腹部中央脂肪は、腹部皮下脂肪と内臓脂肪で構成されています。 体格指数 (BMI) とこれらの障害との間の一定しない相関関係が見つかっているため、地域分布は代謝変化の重要な指標であると思われます。 内臓肥満は、アディポサイトカイン産生の増加、炎症誘発性活性、インスリン感受性の低下、糖尿病、「高トリグリセリド/低 HDL コレステロール異脂肪血症」、高血圧、およびアテローム性動脈硬化の発症リスクの増加と関連しています。
BMI、胴囲（WC）、ウエストとヒップの比率（WHR）などの人体測定値は、肥満の粗い測定値です。 BMI は肥満の分布を表していないため、WHR は中枢性肥満の尺度として提唱されてきました。 ただし、この測定値は SUI と関連しているが、OAB や混合性尿失禁とは関連していないことが判明しており、肥満女性における OAB の非機械的メカニズムがさらに示唆されています。 WC は、内臓脂肪の増加を間接的に評価するために使用される主要な臨床パラメーターです。さらに、WC は内臓脂肪と最大 75% の分散を示しました (42) (38)。 それにもかかわらず、WC だけでは、皮下脂肪量と内臓脂肪量を区別するのに役立ちません。
したがって、中央の腹部脂肪を皮下 (S) と内臓 (V) の脂肪表面積と体積、偶数比 (S/V) に分割する方が正確かもしれません。心血管疾患の危険因子、特にブドウ糖および脂質代謝と高血圧に関連する危険因子が 0.4 を超える。 脂質プロファイルとの統合による内臓脂肪指数（VAI）による内臓脂肪機能の評価。 要因として膀胱周囲の脂肪で膀胱壁の厚さを追加すると、膀胱機能が損なわれ、調節不全に寄与する可能性があります。
OAB 症状を伴う中枢性脂肪症と尿力学との関連に関するデータは成熟していません。 したがって、研究者は、皮下脂肪と内臓脂肪の両方の表面積と、脂質プロファイル、膀胱壁の厚さ、および膀胱周囲脂肪を組み込んだその機能を評価するこの研究を実施する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの OAB 患者。
- コントロールとして正常なバリアントの健康なドナー。
除外基準:
次のいずれかに該当する患者：
- 18歳未満または40歳以上
- 神経因性排尿筋過活動
- 脱出がない場合の流れが妨げられている証拠
- 混合性尿失禁
- 関連する尿道の病理。 尿道憩室
- 関連する膀胱の病理 瘻、陽性の尿培養によって証明される活動性尿路感染症
- -抗コリン作動薬またはBTX-A注射の以前の曝露。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OAB患者
患者は、煩わしさの程度をより正確に評価するために記入するよう求められました (OABSS)。 ウエスト周囲が評価されます。 皮下脂肪 (S) と内臓 (V) の表面積は、L4-L5 と臍の間のスライスを使用して、CT 検出脂肪法に従って計算されます。また、膀胱壁の厚さは、3 つの異なるレベルで平均膀胱壁の厚さを測定することによって計算されます。 内臓脂肪に対する皮下脂肪の比率を計算した。 血清総および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) およびトリグリセリド (TG) レベルのアッセイは、自動分析装置を備えた病院の化学実験室で実施されました。 VAI は、以前の研究と同様に、この式として女性について計算されました。 VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL. そして男性では： VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL |
WC は、胸郭の下縁と腸骨稜の間の中間点で評価されます。 皮下脂肪 (S) および内臓 (V) の表面積は、ct 検出脂肪法に従って L4 ～ L5 と臍の間のスライスを使用して計算されます。 内臓脂肪に対する皮下脂肪の比率を計算した。 血清総および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) およびトリグリセリド (TG) レベルのアッセイは、自動分析装置を備えた病院の化学実験室で実施されました。 VAI は、以前の研究と同様に、この式として女性について計算されました。 VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL. そして男性では： VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL WC: 胴囲、BMI: ボディマス指数、TG: トリグリセリド、HDL: 高密度リポタンパク質 |
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プラセボコンパレーター：症状のない正常なバリアント
WCはクレストと評価されています。 皮下脂肪 (S) および内臓 (V) の表面積は、ct 検出脂肪法に従って L4 ～ L5 と臍の間のスライスを使用して計算されます。 内臓脂肪に対する皮下脂肪の比率を計算した。 血清総および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) およびトリグリセリド (TG) レベルのアッセイは、自動分析装置を備えた病院の化学実験室で実施されました。 VAI は、以前の研究と同様に、この式として女性について計算されました。 VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL. 男性の場合:VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL |
WC は、胸郭の下縁と腸骨稜の間の中間点で評価されます。 皮下脂肪 (S) および内臓 (V) の表面積は、ct 検出脂肪法に従って L4 ～ L5 と臍の間のスライスを使用して計算されます。 内臓脂肪に対する皮下脂肪の比率を計算した。 血清総および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) およびトリグリセリド (TG) レベルのアッセイは、自動分析装置を備えた病院の化学実験室で実施されました。 VAI は、以前の研究と同様に、この式として女性について計算されました。 VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/HDL. そして男性では： VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL WC: 胴囲、BMI: ボディマス指数、TG: トリグリセリド、HDL: 高密度リポタンパク質 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪と OAB 症状の重症度との関係。
時間枠：2年
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NCCT測定によるcm2単位の内臓脂肪表面積に関連して、合計スコア15（軽度<5、mod（5-10）、重度> 10）のOAB症状スコア（OABSS）を使用。
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2年
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OAB症状と内臓脂肪機能の関係
時間枠：2年
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OABSS 合計スコア 15(mild<5, mod(5-10), sever>10) を内臓脂肪機能 (VAI) に使用 (VAI: WC/ [36.58 + (1.89 × BMI)] × TG/0.81 × 1.52/ HDL。
男性の場合:VAI: WC / [39.68 + (1.88 x BMI)] x TG/ 1.03 x 1.31/ HDL)
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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