体外循环前肝素两种剂量的比较
2022年2月14日 更新者：Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA、Astes
在这项研究中，研究人员将在开胸心脏手术的体外循环前研究两种剂量的肝素。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将在开胸心脏手术的体外循环前研究两种剂量的肝素。
第一次剂量为每公斤真实体重 300 IU，第二次剂量为每公斤理想体重 300 IU。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Namur、比利时、5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受心脏开胸手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 抗凝血酶 III 因子 < 75%
- 正在接受肝素 IV 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实际重量
根据实际体重注射 300 IU 肝素。
该注射将在注射后一分钟由 ACT（活化凝血时间）控制。
|
测量两组的 ACT，以确定根据理想体重注射肝素是否优于根据实际体重注射肝素。
300 IU 肝素
|
|
实验性的：理想体重
根据理想体重注射300 IU肝素。
该注射将在注射后一分钟由 ACT（活化凝血时间）控制。
|
测量两组的 ACT，以确定根据理想体重注射肝素是否优于根据实际体重注射肝素。
300 IU 肝素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACT表演
大体时间：1分钟
|
ACT 的测量值应 > 400 秒以允许体外循环，但也 < 700 秒以避免过度出血。
|
1分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.