Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to doser heparin før ekstrakorporal sirkulasjon

14. februar 2022 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
I denne studien vil etterforskerne studere to doser heparin før ekstrakorporal sirkulasjon ved åpen hjertekirurgi i brystet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne studere to doser heparin før ekstrakorporal sirkulasjon ved åpen hjertekirurgi i brystet. Den første dosen vil være 300 IE per kilo EKTE vekt, den andre dosen vil være 300 IE per kilo IDEAL vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5004
        • Clinique Saint-Luc of Bouge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt for åpen hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag
  • Antitrombin III faktor < 75 %
  • Pasient under behandling med heparin IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte vekt
Injeksjon av 300 IE heparin basert på EKTE vekt. Denne injeksjonen vil bli kontrollert av en ACT (aktivert koaguleringstid) ett minutt etter injeksjonen.
Diagnostisk test: ACT (aktivert koaguleringstid)
Måling av ACT i de to armene for å avgjøre om injeksjon av heparin basert på idealvekt er bedre eller ikke enn de på reell vekt.
Legemiddel: Heparin
300 IE heparin
Eksperimentell: Ideell vekt
Injeksjon av 300 IE heparin basert på IDEAL vekt. Denne injeksjonen vil bli kontrollert av en ACT (aktivert koaguleringstid) ett minutt etter injeksjonen.
Diagnostisk test: ACT (aktivert koaguleringstid)
Måling av ACT i de to armene for å avgjøre om injeksjon av heparin basert på idealvekt er bedre eller ikke enn de på reell vekt.
Legemiddel: Heparin
300 IE heparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACT ytelse
Tidsramme: 1 minutt
Mål på ACT skal være > 400 sekunder for å tillate ekstrakorporal sirkulasjon, men også < 700 sekunder for å unngå overdreven blødning.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDKR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal sirkulasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere