Comparação de Duas Dosagens de Heparina Antes da Circulação Extracorpórea
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Neste estudo, os investigadores estudarão duas dosagens de heparina antes da circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca de tórax aberto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores estudarão duas dosagens de heparina antes da circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca de tórax aberto.
A primeira dosagem será de 300 UI por quilo de peso REAL, a segunda dosagem será de 300 UI por quilo de peso IDEAL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos para cirurgia cardíaca de tórax aberto
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Fator de antitrombina III < 75%
- Paciente em tratamento com heparina IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Peso Real
Injeção de 300 UI de heparina com base no peso REAL.
Esta injeção será controlada por um ACT (tempo de coagulação ativado) um minuto após a injeção.
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Medida do ACT nos dois braços para determinar se a injeção de heparina com base no peso ideal é melhor ou não do que com o peso real.
300 UI de heparina
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Experimental: Peso ideal
Injeção de 300 UI de heparina com base no peso IDEAL.
Esta injeção será controlada por um ACT (tempo de coagulação ativado) um minuto após a injeção.
|
Medida do ACT nos dois braços para determinar se a injeção de heparina com base no peso ideal é melhor ou não do que com o peso real.
300 UI de heparina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do ACT
Prazo: 1 minuto
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A medida do ACT deve ser > 400 segundos para permitir a circulação extracorpórea, mas também < 700 segundos para evitar sangramento excessivo.
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDKR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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