Sammenligning af to doser af heparin før ekstrakorporal cirkulation
14. februar 2022 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge to doser heparin før ekstrakorporal cirkulation ved åben brystkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge to doser heparin før ekstrakorporal cirkulation ved åben brystkirurgi.
Den første dosis vil være 300 IE pr. kg RIGTIG vægt, den anden dosis vil være 300 IE pr. kg IDEAL vægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt til åben hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag
- Antithrombin III faktor < 75 %
- Patient under behandling med heparin IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virkelig vægt
Injektion af 300 IE heparin baseret på RIGTIG vægt.
Denne injektion vil blive styret af en ACT (aktiveret koagulationstid) et minut efter injektionen.
|
Måling af ACT i de to arme for at bestemme, om injektion af heparin baseret på idealvægt er bedre eller ej end dem på reel vægt.
300 IE heparin
|
|
Eksperimentel: Ideel vægt
Injektion af 300 IE heparin baseret på IDEAL vægt.
Denne injektion vil blive styret af en ACT (aktiveret koagulationstid) et minut efter injektionen.
|
Måling af ACT i de to arme for at bestemme, om injektion af heparin baseret på idealvægt er bedre eller ej end dem på reel vægt.
300 IE heparin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACT præstation
Tidsramme: 1 minut
|
Mål for ACT skal være > 400 sekunder for at tillade ekstrakorporal cirkulation, men også < 700 sekunder for at undgå overdreven blødning.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2018
Først opslået (Faktiske)
26. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDKR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal cirkulation; Komplikationer
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale