Porównanie dwóch dawek heparyny przed krążeniem pozaustrojowym
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
W tym badaniu badacze zbadają dwie dawki heparyny przed krążeniem pozaustrojowym w kardiochirurgii na otwartej klatce piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zbadają dwie dawki heparyny przed krążeniem pozaustrojowym w kardiochirurgii na otwartej klatce piersiowej.
Pierwsza dawka wyniesie 300 IU na kilogram RZECZYWISTEJ wagi, druga dawka wyniesie 300 IU na kilogram IDEALNEJ wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy przyjęci do operacji kardiochirurgicznej na otwartej klatce piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Czynnik antytrombiny III < 75%
- Pacjent w trakcie leczenia heparyną IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa waga
Wstrzyknięcie 300 IU heparyny w oparciu o RZECZYWISTĄ wagę.
To wstrzyknięcie będzie kontrolowane przez ACT (aktywowany czas krzepnięcia) minutę po wstrzyknięciu.
|
Pomiar ACT w obu ramionach w celu określenia, czy wstrzyknięcie heparyny oparte na idealnej wadze jest lepsze, czy nie, niż wstrzyknięcie na podstawie rzeczywistej wagi.
300 jm heparyny
|
|
Eksperymentalny: Idealna waga
Wstrzyknięcie 300 IU heparyny w oparciu o IDEALNĄ wagę.
To wstrzyknięcie będzie kontrolowane przez ACT (aktywowany czas krzepnięcia) minutę po wstrzyknięciu.
|
Pomiar ACT w obu ramionach w celu określenia, czy wstrzyknięcie heparyny oparte na idealnej wadze jest lepsze, czy nie, niż wstrzyknięcie na podstawie rzeczywistej wagi.
300 jm heparyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ACT
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Pomiar ACT powinien wynosić > 400 sekund, aby umożliwić krążenie pozaustrojowe, ale także < 700 sekund, aby uniknąć nadmiernego krwawienia.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDKR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .