Сравнение двух доз гепарина перед экстракорпоральным кровообращением
14 февраля 2022 г. обновлено: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
В этом исследовании исследователи изучат две дозы гепарина перед экстракорпоральным кровообращением при открытой операции на грудной клетке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи изучат две дозы гепарина перед экстракорпоральным кровообращением при открытой операции на грудной клетке.
Первая дозировка будет 300 МЕ на килограмм РЕАЛЬНОГО веса, вторая дозировка будет 300 МЕ на килограмм ИДЕАЛЬНОГО веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Namur, Бельгия, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, госпитализированные для открытой операции на грудной клетке
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Фактор антитромбина III < 75%
- Пациент на лечении гепарином IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный вес
Инъекция 300 МЕ гепарина в расчете на РЕАЛЬНЫЙ вес.
Эта инъекция будет контролироваться с помощью ACT (активированного времени свертывания крови) через одну минуту после инъекции.
|
Измерение ACT в двух группах, чтобы определить, лучше ли введение гепарина, основанное на идеальном весе, чем введение гепарина, основанное на реальном весе.
300 МЕ гепарина
|
|
Экспериментальный: Идеальный вес
Инъекция 300 МЕ гепарина в расчете на ИДЕАЛЬНЫЙ вес.
Эта инъекция будет контролироваться с помощью ACT (активированного времени свертывания крови) через одну минуту после инъекции.
|
Измерение ACT в двух группах, чтобы определить, лучше ли введение гепарина, основанное на идеальном весе, чем введение гепарина, основанное на реальном весе.
300 МЕ гепарина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АСТ производительность
Временное ограничение: 1 минута
|
Измерение ACT должно быть > 400 секунд, чтобы обеспечить экстракорпоральное кровообращение, но также и < 700 секунд, чтобы избежать чрезмерного кровотечения.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDKR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .