Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden hepariiniannoksen vertailu ennen kehonulkoista verenkiertoa

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kahta hepariiniannosta ennen kehonulkoista verenkiertoa avoimessa rintakehän sydänleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kahta hepariiniannosta ennen kehonulkoista verenkiertoa avoimessa rintakehän sydänleikkauksessa. Ensimmäinen annos on 300 IU TODELLA painokiloa kohden, toinen annos on 300 IU IDEALIpainokiloa kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5004
        • Clinique Saint-Luc of Bouge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat on otettu sydänleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Antitrombiini III tekijä < 75 %
  • Hepariini IV -hoidossa oleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen paino
Injektio 300 IU hepariinia todellisen painon perusteella. Tätä injektiota ohjataan ACT:llä (aktivoitu hyytymisaika) minuutin kuluttua injektiosta.
Diagnostinen testi: ACT (aktivoitu hyytymisaika)
ACT-arvon mittaaminen molemmissa käsissä sen määrittämiseksi, onko ideaalipainoon perustuva hepariiniinjektio parempi vai ei kuin todelliseen painoon perustuva injektio.
Lääke: Hepariini
300 IU hepariinia
Kokeellinen: Ihanteellinen paino
Injektio 300 IU hepariinia IDEaalipainon perusteella. Tätä injektiota ohjataan ACT:llä (aktivoitu hyytymisaika) minuutin kuluttua injektiosta.
Diagnostinen testi: ACT (aktivoitu hyytymisaika)
ACT-arvon mittaaminen molemmissa käsissä sen määrittämiseksi, onko ideaalipainoon perustuva hepariiniinjektio parempi vai ei kuin todelliseen painoon perustuva injektio.
Lääke: Hepariini
300 IU hepariinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACT-suorituskyky
Aikaikkuna: 1 minuutti
ACT:n on oltava > 400 sekuntia kehonulkoisen verenkierron mahdollistamiseksi, mutta myös < 700 sekuntia liiallisen verenvuodon välttämiseksi.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDKR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen verenkierto; Komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa