Confronto di due dosaggi di eparina prima della circolazione extracorporea
14 febbraio 2022 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
In questo studio gli investigatori studieranno due dosaggi di eparina prima della circolazione extracorporea nella cardiochirurgia a torace aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio gli investigatori studieranno due dosaggi di eparina prima della circolazione extracorporea nella cardiochirurgia a torace aperto.
Il primo dosaggio sarà di 300 UI per chilogrammo di peso REALE, il secondo dosaggio sarà di 300 UI per chilogrammo di peso IDEALE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Namur, Belgio, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati per chirurgia cardiaca a torace aperto
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- Fattore antitrombina III < 75%
- Paziente in trattamento con eparina IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Peso reale
Iniezione di 300 UI di eparina basata sul peso REALE.
Questa iniezione sarà controllata da un ACT (tempo di coagulazione attivato) un minuto dopo l'iniezione.
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Misura dell'ACT nei due bracci per determinare se l'iniezione di eparina basata sul peso ideale è migliore o meno di quella sul peso reale.
300 UI di eparina
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Sperimentale: Peso ideale
Iniezione di 300 UI di eparina in base al peso IDEAL.
Questa iniezione sarà controllata da un ACT (tempo di coagulazione attivato) un minuto dopo l'iniezione.
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Misura dell'ACT nei due bracci per determinare se l'iniezione di eparina basata sul peso ideale è migliore o meno di quella sul peso reale.
300 UI di eparina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ATTO prestazioni
Lasso di tempo: 1 minuto
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La misura dell'ACT deve essere > 400 secondi per consentire la circolazione extracorporea, ma anche < 700 secondi per evitare un sanguinamento eccessivo.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDKR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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