Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee doseringen van heparine vóór extracorporale circulatie

14 februari 2022 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
In deze studie zullen de onderzoekers twee doseringen heparine bestuderen vóór extracorporale circulatie bij hartchirurgie met open borstkas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers twee doseringen heparine bestuderen vóór extracorporale circulatie bij hartchirurgie met open borstkas. De eerste dosering is 300 IE per kilogram ECHT gewicht, de tweede dosering is 300 IE per kilogram IDEAAL gewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Namur, België, 5004
        • Clinique Saint-Luc of Bouge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen voor een cardiale open-thoraxoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Antitrombine III-factor < 75%
  • Patiënt onder behandeling met heparine IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echt gewicht
Injectie van 300 IE heparine op basis van ECHT gewicht. Deze injectie wordt gecontroleerd door een ACT (geactiveerde stollingstijd) één minuut na de injectie.
Diagnostische toets: ACT (geactiveerde stollingstijd)
Meten van ACT in de twee armen om te bepalen of injectie van heparine op basis van ideaal gewicht beter is of niet dan injectie op echt gewicht.
Geneesmiddel: Heparine
300 IE heparine
Experimenteel: Ideale gewicht
Injectie van 300 IE heparine op basis van IDEAAL gewicht. Deze injectie wordt gecontroleerd door een ACT (geactiveerde stollingstijd) één minuut na de injectie.
Diagnostische toets: ACT (geactiveerde stollingstijd)
Meten van ACT in de twee armen om te bepalen of injectie van heparine op basis van ideaal gewicht beter is of niet dan injectie op echt gewicht.
Geneesmiddel: Heparine
300 IE heparine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACT-prestaties
Tijdsspanne: 1 minuut
Meting van ACT moet > 400 seconden zijn om extracorporale circulatie mogelijk te maken, maar ook < 700 seconden om overmatig bloeden te voorkomen.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDKR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extracorporale circulatie; complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren