Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två doser av heparin före extrakorporeal cirkulation

14 februari 2022 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
I denna studie kommer utredarna att studera två doser av heparin före extrakorporeal cirkulation vid öppen bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att studera två doser av heparin före extrakorporeal cirkulation vid öppen bröstkirurgi. Den första dosen kommer att vara 300 IE per kilogram VERKLIG vikt, den andra dosen kommer att vara 300 IE per kilogram IDEAL vikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Namur, Belgien, 5004
        • Clinique Saint-Luc of Bouge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda för hjärtoperation med öppen bröstkorg

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Antitrombin III faktor < 75 %
  • Patient under behandling med heparin IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verklig vikt
Injektion av 300 IE heparin baserat på VERKLIG vikt. Denna injektion kommer att kontrolleras av en ACT (aktiverad koaguleringstid) en minut efter injektionen.
Diagnostiskt test: ACT (Activated Clotting Time)
Mät på ACT i de två armarna för att avgöra om injektion av heparin baserat på idealvikt är bättre eller inte än de på verklig vikt.
Läkemedel: Heparin
300 IE heparin
Experimentell: Idealvikt
Injektion av 300 IE heparin baserat på IDEAL vikt. Denna injektion kommer att kontrolleras av en ACT (aktiverad koaguleringstid) en minut efter injektionen.
Diagnostiskt test: ACT (Activated Clotting Time)
Mät på ACT i de två armarna för att avgöra om injektion av heparin baserat på idealvikt är bättre eller inte än de på verklig vikt.
Läkemedel: Heparin
300 IE heparin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACT prestanda
Tidsram: 1 minut
Mått på ACT ska vara > 400 sekunder för att tillåta extrakorporeal cirkulation, men också < 700 sekunder för att undvika överdriven blödning.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDKR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal cirkulation; Komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera