Két heparin dózis összehasonlítása az extracorporalis keringés előtt
2022. február 14. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Ebben a vizsgálatban a kutatók két adag heparint tanulmányoznak az extracorporalis keringés előtt nyitott mellkasi szívműtétben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók két adag heparint tanulmányoznak az extracorporalis keringés előtt nyitott mellkasi szívműtétben.
Az első adag 300 NE VALÓS tömeg kilogrammonként, a második adag 300 NE IDEÁLIS súly kilogrammonként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Namur, Belgium, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg nyitott szívműtétre került
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása
- Antitrombin III faktor < 75%
- Heparin IV kezelés alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi Súly
300 NE heparin injekció a VALÓS súly alapján.
Ezt az injekciót az injekció beadása után egy perccel ACT (aktivált alvadási idő) szabályozza.
|
Az ACT mérése a két karon annak meghatározására, hogy az ideális testsúlyon alapuló heparin injekció jobb-e vagy sem, mint a valós testsúlyra adott heparin injekció.
300 NE heparint
|
|
Kísérleti: Ideális súly
300 NE heparin injekció az IDEÁLIS súly alapján.
Ezt az injekciót az injekció beadása után egy perccel ACT (aktivált alvadási idő) szabályozza.
|
Az ACT mérése a két karon annak meghatározására, hogy az ideális testsúlyon alapuló heparin injekció jobb-e vagy sem, mint a valós testsúlyra adott heparin injekció.
300 NE heparint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACT teljesítmény
Időkeret: 1 perc
|
Az ACT mértéke > 400 másodperc, hogy lehetővé tegye az extracorporalis keringést, de a túlzott vérzés elkerülése érdekében is < 700 másodperc.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDKR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .