체외 순환 전 헤파린의 두 용량 비교
2022년 2월 14일 업데이트: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
이 연구에서 연구자들은 개방 흉부 심장 수술에서 체외 순환 전에 두 가지 용량의 헤파린을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 개방 흉부 심장 수술에서 체외 순환 전에 두 가지 용량의 헤파린을 연구할 것입니다.
첫 번째 투여량은 REAL 체중 kg당 300 IU이고, 두 번째 투여량은 이상적인 체중 kg당 300 IU입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Namur, 벨기에, 5004
- Clinique Saint-Luc of Bouge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 개방 흉부 수술을 위해 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- 항트롬빈 III 인자 < 75%
- 헤파린 IV로 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실제 무게
REAL 중량을 기준으로 300 IU의 헤파린 주입.
이 주사는 주사 후 1분 후에 ACT(활성화된 응고 시간)에 의해 제어됩니다.
|
이상적인 체중에 기초한 헤파린 주사가 실제 체중에 대한 주사보다 나은지 여부를 결정하기 위해 두 팔에서 ACT를 측정합니다.
헤파린 300IU
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실험적: 이상적인 체중
이상적인 체중을 기준으로 300 IU의 헤파린 주입.
이 주사는 주사 후 1분 후에 ACT(활성화된 응고 시간)에 의해 제어됩니다.
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이상적인 체중에 기초한 헤파린 주사가 실제 체중에 대한 주사보다 나은지 여부를 결정하기 위해 두 팔에서 ACT를 측정합니다.
헤파린 300IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACT 성능
기간: 1 분
|
ACT의 측정은 체외 순환을 허용하기 위해 400초 이상이어야 하지만 과도한 출혈을 피하기 위해 700초 미만이어야 합니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDKR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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