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2 型糖尿病新患者支持计划

2020年2月1日 更新者：Raffaele La Regina、Farmacia La Regina s.r.l.

“社区药师和糖尿病患者个案管理”——关于社区药师和“服务药房”在糖尿病患者个案管理中的作用的无利观察研究

关于社区药师和“服务药房”在糖尿病患者病例管理中作用的非营利性观察研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在过去的几年中，意大利国家卫生服务体系发生了无数重大变化，如果看看该系统在慢性病方面被要求面对的工作量，就会更加明显。 事实上，虽然科学的进步导致急性疾病的治疗效果更好，导致人口平均年龄增加，慢性病患者人数增加，甚至成倍增加，但另一方面，社会经济条件变化的活动导致老年人和社会弱势群体的数量增加。 不难理解这些流行病学和社会卫生突变对研究人员卫生系统的稳定性构成了严重威胁。

为满足这些新需求，世界不同国家正在分析和采用各种慢病管理模式。 即使采用不同的方法，迄今为止开发的所有模型都将患者置于关注的中心，考虑到患者的独特性和需求，并建议通过整合卫生和社会服务为患者提供全面的帮助。

在这种情况下，随着时间的推移，药剂师的作用也发生了变化，历史上与根据医疗处方出示药物的分配以及确保完全安全地交付药物的最终控制行动有关。 为了进行这种演变，药剂师被要求掌握新技能，以实现被定义为“服务的药房”，由此认识到药剂师有可能成为战略人物，以满足不断变化的需求一方面是人口，另一方面是意大利国家卫生系统，并支持后者从“等待”医学向“主动”医学转变。

今天，糖尿病疾病和由此产生的慢性并发症对患者及其家人、发病率和死亡率产生非常重大的影响，并对卫生系统产生强大的经济影响。 尽管如此，由于等待时间长、需要移动接受检查等多种原因，大多数患者并没有按照他们的诊断治疗辅助路径 (PDTA) 进行预见，这对年轻人来说并不容易工作年龄以及老年人，在获得护理和提供服务方面缺乏同质性等等。 因此，社区药剂师就其在意大利国家卫生服务体系中的职位而言，代表了尚未考虑的潜力。 事实上，它可以扮演患有以下类型患者的病例管理员的角色（一名专业人员，根据预先确定的路径，如 PDTA，在定义的时空环境中管理委托给他的一个或多个病例） 2 糖尿病归因于毛细血管区域、优于任何其他区域卫生结构的每小时可用性、其拥有的卫生技能以及它在所谓的“服务药房”中可以提供的服务方面的内容。

在这种情况下，药剂师不会取代多学科护理团队中已经存在的任何其他参与者，而是会整合到同一团队中，而且，由于已经与意大利国家卫生服务局达成协议，因此授予该角色不会导致成本过度增加，例如为实现相同目标而雇用新员工所导致的成本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Salerno
      • San Rufo、Salerno、意大利、84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2型糖尿病患者

描述

纳入标准：

  • 年龄> 18岁，
  • 诊断为 2 型糖尿病的患者；
  • 能够表示同意该研究。

排除标准：

- 没有人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小组学习
社区药剂师作为个案管理员对患者进行为期 12 个月的随访，并通过远程医疗（心电图、眼底、踝臂指数）和自我分析（糖化血红蛋白）执行 PAI（个人援助计划）预见的活动，血脂谱，尿酸微量白蛋白尿）。
其他：跟进
喜欢群组描述

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守 PDTA 的参与者百分比
大体时间：12个月
与历史队列相比，参与研究的队列中 PDTA 依从性百分比（在 3-6-12 个月时执行预定检查的患者 / 参与的患者总数 x 100）的变化测量因此，由于“服务药房”的开发，社区药剂师有机会执行远程医疗和自我分析中提供的检查，因此跟随了一位案例经理。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
等待的时间
大体时间：365天
PDTA 设想的执行检查等待时间的变化 - 传统模型和实验模型之间执行诊断调查的等待时间差异（差异以天数表示）
365天
动脉压水平
大体时间：12个月
动脉压变化（收缩压、舒张压）(mmHg)
12个月
糖化血红蛋白水平
大体时间：12个月
当社区药剂师作为个案管理员跟踪患者时，由于治疗依从性更高，HbA1c 水平的变化 (%)
12个月
低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：12个月
当社区药剂师作为个案管理员跟踪患者时，LDL-胆固醇 (mg/dl) 的变化，这是治疗依从性更高的结果
12个月
经济影响
大体时间：12个月
评估建立社区药剂师作为个案经理的形象和使用“服务药房”的次要经济影响（传统援助模式与这种创新援助模式之间的欧元成本/收益比较）（之间的比较意大利医疗保健系统目前为帮助 2 型糖尿病患者而产生的费用，以及采用单一研究对象和相对收益等护理模式产生的相关收益和成本）
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Farmacia La Regina s.r.l.

合作者

Federfarma Campania
Federfarma Salerno
HTN - Health Telematic Network srl
BSI - Biochemical Systems International spa
Next Sight srl

调查人员

  • 首席研究员：Raffaele La Regina, dr、Farmacia La Regina s.r.l.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月1日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1 (其他标识符：Mobile Health and Wellness Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据将仅以聚合和匿名形式共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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