Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt patientstödsprogram för typ 2-diabetes

1 februari 2020 uppdaterad av: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"The Community Pharmacist and the Case Management of Diabetic Patient" - No Profit Observational Study on the Roll of Community Pharmacist and the Pharmacy of the Services in the Diabetic Patient Case Management

Ideell observationsstudie om samhällsfarmaceutens roll och "serviceapoteket" i ärendehanteringen av en diabetespatient

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har den italienska nationella hälsovården bevittnat många och betydande förändringar, ännu tydligare om man ser till den arbetsbelastning som detta system måste möta när det gäller kroniska sjukdomar. Faktum är att vetenskapens framsteg har lett till bättre resultat vid behandling av akuta sjukdomar, vilket resulterat i en ökning av befolkningens medelålder och en ökning av antalet människor som lider av kroniska sjukdomar, till och med flera, å andra sidan förändrade socioekonomiska förutsättningar verksamhet har lett till en ökning av antalet äldre och socialt sköra individer. Det krävs väldigt lite för att förstå att dessa epidemiologiska och sociosanitära mutationer utgör ett allvarligt hot mot stabiliteten i utredarens hälsosystem.

För att möta dessa nya behov analyserar och använder världens olika länder olika modeller för hantering av kroniska sjukdomar. Även om det är med olika metoder, har alla modeller som hittills utvecklats ställt patienten i centrum för uppmärksamheten, i dess unika karaktär och med dess behov, och föreslår att ge den senare fullständig hjälp, genom integration av hälso- och socialtjänsten.

I detta scenario har också rollen som farmaceut, historiskt kopplad till utlämning av läkemedel mot uppvisande av ett läkarrecept och till en slutlig kontrollåtgärd för att säkerställa leverans av läkemedel i total säkerhet, utvecklats över tiden. För att fortsätta denna utveckling har farmaceuten tillfrågats om nya färdigheter, för att inse vad som har definierats som "tjänsternas apotek", genom vilket farmaceuten erkänns möjligheten att bli en strategisk figur för att möta de förändrade behoven hos befolkningen å ena sidan och det italienska nationella hälsosystemet å andra sidan och att stödja det senare i övergången från en "väntande" medicin till en "initiativ" medicin.

Diabetessjukdom och de därav följande kroniska komplikationerna har idag en mycket betydande inverkan på patienter och deras familjer, på sjuklighet och dödlighet, samt har en stark ekonomisk inverkan på hälsosystemet. Trots detta genomför de flesta av patienterna inte det som är förutsett i deras diagnostiska terapeutiska assistansväg (PDTA) på grund av flera orsaker som långa väntetider, behov av att flytta för att genomgå undersökningar, vilket inte är så lätt för unga arbetsför ålder samt äldre, bristande homogenitet i tillgången till vård och i tillhandahållandet av tjänster med mera. Lokalapotekaren representerar därför, för den position där den är belägen inom den italienska nationella hälsovården, en potential som ännu inte övervägts. I själva verket skulle det kunna ta rollen som case manager (en professionell som hanterar ett eller flera ärenden som anförtrotts honom enligt en förutbestämd väg, såsom PDTA, i ett definierat rum-tidssammanhang) för patienten som lider av typ 2 diabetes mellitus på grund av kapillärterritoriet, den timtillgänglighet som är överlägsen alla andra territoriella hälsostrukturer, den hälsokompetens som den har och vad den kan erbjuda i form av tjänster inom det så kallade "serviceapoteket".

I det här scenariot skulle farmaceuten inte ersätta någon av de andra aktörerna som redan finns i det multidisciplinära vårdteamet utan skulle integreras i detsamma, och eftersom det dessutom redan är ett avtal med den italienska nationella hälsovården skulle tilldelningen av denna roll inte orsaka en alltför stor kostnadsökning, såsom den som är ett resultat av att ny personal anställts för att uppnå samma mål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Italien, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 2-diabetes mellitus

Beskrivning

Inkluderande kriterier:

  • ålder > 18 år,
  • patienter med typ 2 diabetes mellitus diagnos;
  • kunna uttrycka sitt samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gruppstudie
Uppföljning av patienterna under 12 månader av samhällsfarmaceuten i rollen som case manager och genomförande av de aktiviteter som förutses av PAI (individuell assistansplan) genom telemedicin (ekg, ögonbotten, ankelarmsindex) och självanalys (glykerat hemoglobin lipidprofil, urinsyramikroalbuminuri).
som gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare som följer PDTA
Tidsram: 12 månader
Mått på variationen - jämfört med en historisk kohort - av andelen följsamhet till PDTA (patienter som utförde de schemalagda kontrollerna vid 3-6-12 månader / totalt antal inskrivna patienter x 100) i kohorten av patienter som ingick i studien och följde därför från en case manager identifierad i samhällsfarmaceuten med möjlighet att utföra de kontroller som tillhandahålls inom telemedicin och i självanalys, tack vare utnyttjandet av "apotek av tjänst".
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Väntetid
Tidsram: 365 dagar
variation i väntetider för utförandet av de undersökningar som föreskrivs i PDTA - Skillnaden mellan väntetider för utförande av diagnostiska undersökningar mellan traditionell modell och experimentell modell (skillnad uttryckt i dagar)
365 dagar
Nivåer av arteriellt tryck
Tidsram: 12 månader
variation av artärtrycket (systoliskt, diastoliskt) (mmHg)
12 månader
Nivåer av HbA1c
Tidsram: 12 månader
variation av HbA1c-nivåer (%) när patienten följs av farmaceuten som handläggare, som ett resultat av större följsamhet till terapin
12 månader
Nivåer av LDL-kolesterol
Tidsram: 12 månader
variation av LDL-kolesterol (mg/dl) när patienten följs av farmaceuten som handläggare, som ett resultat av större följsamhet till terapi
12 månader
Ekonomisk påverkan
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av den ekonomiska effekten sekundärt till etableringen av samhällsfarmaceutens figur som Case Manager och till användningen av "serviceapoteket" (jämförelsekostnader/fördelar i euro mellan traditionell assistansmodell och denna innovativa assistansmodell) (jämförelse mellan de kostnader som för närvarande ådras av det italienska hälso- och sjukvårdssystemet för assistans till patienter med typ 2-diabetes och de relaterade fördelarna och kostnaderna som härrör från antagandet av en vårdmodell som det enda forskningsobjektet och de relativa fördelarna)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (FAKTISK)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer endast att delas i aggregerad och anonym form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Uppföljning

3
Prenumerera