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제2형 당뇨병에 대한 새로운 환자 지원 프로그램

2020년 2월 1일 업데이트: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"공동체약사와 당뇨환자 사례관리" - 당뇨환자 사례관리에서 지역사회약사의 역할과 "서비스의 약국"에 대한 무수익 관찰연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

당뇨병 환자의 사례 관리에서 지역 약사의 역할과 "서비스의 약국"에 대한 비영리 관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

지난 몇 년 동안 이탈리아 국립 보건 서비스는 수많은 실질적인 변화를 목격했으며, 만성 질환과 관련하여 이 시스템이 직면해야 하는 작업 부하를 보면 더욱 분명해집니다. 사실, 과학의 진보로 인해 급성 질환의 치료 결과가 향상되어 인구의 평균 연령이 증가하고 만성 질환으로 고통받는 사람들의 수가 여러 배로 증가하는 결과를 낳았습니다. 변화된 사회경제적 여건 활동은 고령자와 사회적 약자의 수를 증가시켰다. 이러한 역학 및 사회 위생적 돌연변이가 연구자의 건강 시스템의 안정성에 심각한 위협을 가한다는 사실을 이해하는 데는 거의 시간이 걸리지 않습니다.

이러한 새로운 요구를 충족시키기 위해 세계 여러 국가에서 다양한 만성 질환 관리 모델을 분석하고 채택하고 있습니다. 방법론이 다르더라도 지금까지 개발된 모든 모델은 환자의 독특함과 필요에 따라 환자를 관심의 중심에 놓고 건강 및 사회 서비스의 통합을 통해 후자에게 완전한 지원을 제공할 것을 제안합니다.

이 시나리오에서 약사의 역할은 역사적으로 의료 처방전 제시 시 약물 분배 및 시간이 지남에 따라 완전한 안전을 보장하는 최종 통제 조치와 연결되어 있습니다. 이러한 진화를 이어가기 위해 약사에게는 "서비스의 약국"으로 정의된 것을 실현하기 위해 새로운 기술이 요구되었으며, 이를 통해 약사는 변화된 요구를 충족시키는 전략적 인물이 될 수 있는 가능성을 인식했습니다. 한편으로는 인구와 다른 한편으로는 이탈리아 국민 건강 시스템을 지원하고 "대기" 의약품에서 "이니셔티브" 의약품으로의 전환에서 후자를 지원합니다.

오늘날 당뇨병 질환과 그로 인한 만성 합병증은 환자와 그 가족, 이환율과 사망률에 매우 중요한 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 시스템에 강력한 경제적 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 환자들은 긴 대기 시간, 검사를 받기 위해 이동해야 하는 필요성 등 여러 가지 이유로 PDTA(Diagnostic Therapy Assistance Path)에서 예상한 것을 수행하지 못하고 있으며, 이는 젊은 사람들에게 쉽지 않습니다. 근로 연령과 노인, 돌봄에 대한 접근과 서비스 제공 등의 동질성 부족. 따라서 커뮤니티 약사는 이탈리아 국립 보건 서비스 내에서 아직 고려되지 않은 잠재력을 나타내는 위치를 나타냅니다. 사실, 유형을 앓고 있는 환자의 사례 관리자(정의된 시공간적 맥락에서 PDTA와 같은 미리 설정된 경로에 따라 자신에게 맡겨진 하나 이상의 사례를 관리하는 전문가)의 역할을 맡을 수 있습니다. 2 모세관 영역으로 인한 진성 당뇨병, 다른 영역 건강 구조보다 우수한 시간당 가용성, 소유하고 있는 건강 기술 및 소위 "약국 서비스" 내에서 서비스 측면에서 제공할 수 있는 것.

이 시나리오에서 약사는 다학제 치료 팀에 이미 존재하는 다른 행위자를 대체하지 않고 동일하게 통합할 것이며, 더욱이 이미 이탈리아 국가 보건 서비스와 계약을 맺었기 때문에 이 역할의 부여는 원인이 되지 않습니다. 동일한 목표를 달성하기 위해 새로운 직원을 고용하는 것과 같은 비용의 과도한 증가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, 이탈리아, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 환자

설명

기준 포함:

  • 나이> 18세,
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자;
  • 연구에 대한 동의를 표현할 수 있습니다.

제외 기준:

- 아무도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 스터디
사례 관리자 역할을 하는 지역 약사가 12개월 동안 환자를 추적하고 원격 의료(심전도, 안저, 발목 팔 지수) 및 자가 분석(당화혈색소 , 지질 프로파일, 요산 미세알부민뇨).
그룹 설명처럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDTA를 준수하는 참가자 비율
기간: 12 개월
연구에 등록된 환자의 코호트에서 PDTA 준수 비율(3-6-12개월에 예정된 검사를 수행한 환자/등록된 총 환자 x 100)의 변동 측정 - 과거 코호트와 비교 따라서 "서비스 약국"의 착취 덕분에 원격 의료 및 자가 분석에서 제공되는 검사를 수행할 수 있는 기회를 가진 지역 사회 약사에서 확인된 사례 관리자로부터 이어집니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기 시간
기간: 365일
PDTA에서 예상한 검사 실행 대기 시간의 차이 - 기존 모델과 실험 모델 간의 진단 조사 실행 대기 시간 차이(차이는 일수로 표시됨)
365일
동맥압 수준
기간: 12 개월
동맥압의 변화(수축기, 이완기)(mmHg)
12 개월
HbA1c 수치
기간: 12 개월
환자가 사례 관리자로서 지역사회 약사에 의해 추적될 때 HbA1c 수치의 변동(%), 치료에 대한 더 큰 순응도의 결과
12 개월
LDL-콜레스테롤 수치
기간: 12 개월
지역사회 약사가 케이스 매니저로 환자를 추적할 때 치료 순응도가 높아져 LDL-콜레스테롤(mg/dl)의 변화
12 개월
경제적 영향
기간: 12 개월
사례관리자로서의 지역사회약사의 모습을 확립하고 "약국의 서비스"를 이용하는 것에 따른 2차적인 경제적 영향 평가(전통적인 지원 모델과 이 혁신적인 지원 모델 간의 유로화 비용/편익 비교)(비교 제2형 당뇨병 환자에 대한 지원을 위해 현재 이탈리아 의료 시스템에서 발생하는 비용과 관련 혜택 및 연구 대상과 같은 치료 모델의 채택으로 인한 비용 및 상대적 혜택)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 집계 및 익명 형식으로만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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