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Novo Programa de Apoio ao Paciente em Diabetes Tipo 2

1 de fevereiro de 2020 atualizado por: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"O Farmacêutico Comunitário e a Gestão de Casos do Doente Diabético" - Estudo Observacional Sem Lucro sobre o Papel do Farmacêutico Comunitário e a "Farmácia dos Serviços" na Gestão de Casos do Doente Diabético

Estudo observacional sem fins lucrativos sobre o papel do farmacêutico comunitário e da "farmácia de serviços" na gestão de casos do doente diabético

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o Serviço Nacional de Saúde italiano tem testemunhado numerosas e substanciais mudanças, ainda mais evidentes se olharmos para a carga de trabalho que este sistema é chamado a enfrentar quando se trata de doenças crônicas. De fato, enquanto o progresso da ciência tem levado a melhores resultados no tratamento de doenças agudas, resultando no aumento da idade média da população e no aumento do número de pessoas que sofrem de doenças crônicas, mesmo múltiplas, por outro a alteração das condições socioeconómicas tem levado ao aumento do número de idosos e de indivíduos socialmente fragilizados. É preciso muito pouco para entender que essas mutações epidemiológicas e sociossanitárias representam uma séria ameaça à estabilidade do sistema de saúde do investigador.

Para atender a essas novas necessidades, os diferentes países do mundo estão analisando e adotando vários modelos de gerenciamento de doenças crônicas. Ainda que com metodologias diferentes, todos os modelos desenvolvidos até agora colocam o paciente no centro das atenções, na sua singularidade e com as suas necessidades, e propõem prestar-lhe uma assistência integral, através da integração dos serviços de saúde e sociais.

Nesse cenário, também o papel do farmacêutico, historicamente vinculado à dispensação de medicamentos mediante apresentação de receita médica e a uma ação final de controle para garantir a entrega de medicamentos em total segurança, evoluiu ao longo do tempo. Para dar continuidade a esta evolução, tem-se pedido ao farmacêutico novas competências, para concretizar o que se definia como "a farmácia dos serviços", através da qual se reconhece ao farmacêutico a possibilidade de se tornar uma figura estratégica para responder às novas necessidades dos a população, por um lado, e o Sistema Nacional de Saúde italiano, por outro, e apoiá-lo na transição de uma medicina de "espera" para uma medicina de "iniciativa".

A doença diabética e as complicações crónicas dela decorrentes têm, hoje, um impacto muito significativo nos doentes e nas suas famílias, na morbilidade e mortalidade, para além de terem um forte impacto económico no sistema de saúde. Apesar disso, a maioria dos pacientes não realiza o que está previsto no seu percurso de assistência terapêutica diagnóstica (PDTA) por diversos motivos como longas esperas, necessidade de deslocamento para realização de exames, o que não é tão fácil para os jovens de idade ativa, bem como pessoas mais velhas, falta de homogeneidade no acesso aos cuidados e na prestação de serviços e muito mais. O farmacêutico comunitário representa, portanto, para o cargo em que se encontra inserido no Serviço Nacional de Saúde italiano, uma potencialidade ainda não considerada. Com efeito, poderia assumir o papel de gestor de caso (profissional que gere um ou mais casos que lhe são confiados segundo um percurso pré-estabelecido, como o PDTA, num contexto espaço-temporal definido) do doente que sofre de tipo 2 diabetes mellitus devido ao território de capilaridade, à disponibilidade horária superior a qualquer outra estrutura de saúde territorial, às competências de saúde que possui e ao que pode oferecer em termos de serviços na chamada "farmácia de serviço".

Neste cenário, o farmacêutico não substituiria nenhum dos outros intervenientes já presentes na equipa de cuidados multidisciplinares, mas integrar-se-ia na mesma e, além disso, estando já conveniado com o Serviço Nacional de Saúde italiano, a atribuição desta função não causaria aumento excessivo de custos, como o decorrente da contratação de novos funcionários para atingir os mesmos objetivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Itália, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes melito tipo 2

Descrição

Inclusão de Critérios:

  • idade > 18 anos,
  • pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
  • capaz de expressar consentimento para o estudo.

Critério de exclusão:

- Ninguém

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo em grupo
Acompanhamento dos pacientes por 12 meses pelo farmacêutico comunitário na função de gerente de caso e execução das atividades previstas no PAI (plano de atendimento individual) por meio de telemedicina (ecg, fundo de olho, índice do braço do tornozelo) e autoanálise (hemoglobina glicada , perfil lipídico, ácido úrico microalbuminúria).
como descrições de grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com adesão ao PDTA
Prazo: 12 meses
Medida da variação - em comparação com uma coorte histórica - da porcentagem de adesão ao PDTA (pacientes que realizaram as verificações programadas em 3-6-12 meses / total de pacientes inscritos x 100) na coorte de pacientes inscritos no estudo e, portanto, seguiu de um gerente de caso identificado no farmacêutico comunitário com a oportunidade de realizar as verificações fornecidas na telemedicina e na autoanálise, graças à exploração da "farmácia de serviço".
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de espera
Prazo: 365 dias
variação dos tempos de espera para a realização dos exames previstos pelo PDTA - Diferença dos tempos de espera para a realização dos exames diagnósticos entre modelo tradicional e modelo experimental (diferença expressa em dias)
365 dias
Níveis de Pressão Arterial
Prazo: 12 meses
variação da pressão arterial (Sistólica, Diastólica) (mmHg)
12 meses
Níveis de HbA1c
Prazo: 12 meses
variação dos níveis de HbA1c (%) quando o paciente é acompanhado pelo farmacêutico comunitário como gerente de caso, como resultado de maior adesão à terapia
12 meses
Níveis de LDL-colesterol
Prazo: 12 meses
variação do LDL-colesterol (mg/dl) quando o paciente é acompanhado pelo farmacêutico comunitário como gerente de caso, em decorrência de maior adesão à terapêutica
12 meses
Impacto econômico
Prazo: 12 meses
Avaliação do impacto económico secundário à constituição da figura do farmacêutico comunitário como Case Manager e à utilização da "farmácia de serviço" (Comparação custos/benefícios em euros entre o modelo de atendimento tradicional e este modelo de atendimento inovador) (comparação entre os custos atualmente incorridos pelo sistema de saúde italiano para a assistência a pacientes com diabetes tipo 2 e os benefícios e custos relacionados decorrentes da adoção de um modelo de atendimento como o único objeto de pesquisa e os benefícios relativos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados apenas de forma agregada e anônima.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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