Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt patientstøtteprogram i type 2-diabetes

1. februar 2020 opdateret af: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"The Community Pharmacist and the Case Management of Diabetic Patient" - No Profit Observational Study on the Roll of Community Pharmacist and the Pharmacy of the Services" in the Diabetic Patient Case Management

Non-profit observationsundersøgelse af samfundsfarmaceutens og "serviceapotekets" rolle i sagsbehandlingen af ​​den diabetespatient

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste par år har den italienske nationale sundhedstjeneste været vidne til adskillige og væsentlige ændringer, endnu mere tydelige, hvis man ser på den arbejdsbyrde, som dette system er kaldet til at stå over for, når det kommer til kroniske sygdomme. Faktisk, mens videnskabens fremskridt har ført til bedre resultater i behandlingen af ​​akutte sygdomme, hvilket har resulteret i en stigning i befolkningens gennemsnitsalder og en stigning i antallet af mennesker, der lider af kroniske sygdomme, endda flere, på den anden side. ændrede socioøkonomiske forhold aktiviteter har ført til en stigning i antallet af ældre og socialt skrøbelige individer. Det kræver meget lidt at forstå, at disse epidemiologiske og socio-sanitære mutationer udgør en alvorlig trussel mod stabiliteten af ​​efterforskerens sundhedssystem.

For at imødekomme disse nye behov analyserer og vedtager de forskellige lande i verden forskellige modeller for behandling af kroniske sygdomme. Selv om det er med forskellige metoder, sætter alle de hidtil udviklede modeller patienten i centrum for opmærksomheden, i dens unikke karakter og med dens behov, og foreslår at give sidstnævnte fuldstændig assistance gennem integration af sundheds- og socialtjenester.

I dette scenarie har også rollen som farmaceut, historisk knyttet til udlevering af lægemidler efter forevisning af en lægerecept og til en endelig kontrolhandling for at sikre levering af lægemidler i fuld sikkerhed, udviklet sig over tid. For at videreføre denne udvikling er farmaceuten blevet bedt om nye færdigheder, for at indse, hvad der er blevet defineret som "serviceapoteket", hvorigennem farmaceuten anerkendes muligheden for at blive en strategisk figur for at imødekomme de ændrede behov hos befolkningen på den ene side og det italienske nationale sundhedssystem på den anden side og støtte sidstnævnte i overgangen fra en "ventende" medicin til en "initiativ" medicin.

Diabetisk sygdom og de deraf følgende kroniske komplikationer har i dag en meget betydelig indvirkning på patienter og deres familier, på sygelighed og dødelighed, samt har en stærk økonomisk indvirkning på sundhedssystemet. På trods af dette udfører de fleste af patienterne ikke det, der er forudset i deres diagnostiske terapeutiske assistanceforløb (PDTA), af flere årsager, såsom lange ventetider, behovet for at flytte for at gennemgå undersøgelser, hvilket ikke er så nemt for unge den erhvervsaktive alder samt ældre mennesker, manglende homogenitet i adgangen til pleje og i udbuddet af ydelser med mere. Lokalfarmaceuten repræsenterer derfor, for den stilling, hvor den er placeret i den italienske nationale sundhedstjeneste, et potentiale, der endnu ikke er overvejet. Faktisk kunne det påtage sig rollen som sagsbehandler (en professionel, der administrerer en eller flere sager, der er betroet ham i henhold til en på forhånd fastlagt vej, såsom PDTA, i en defineret rum-tidskontekst) af patienten, der lider af type 2 diabetes mellitus på grund af kapillaritetsområdet, den timetilgængelighed, der er bedre end enhver anden territorial sundhedsstruktur, de sundhedskompetencer, den er i besiddelse af, og til hvad den kan tilbyde af tjenester inden for det såkaldte "apotek af service".

I dette scenarie ville farmaceuten ikke erstatte nogen af ​​de andre aktører, der allerede er til stede i det multidisciplinære plejeteam, men ville integrere sig i det samme, og da det desuden allerede er en aftale med den italienske nationale sundhedstjeneste, ville tildelingen af ​​denne rolle ikke forårsage en overdreven stigning i omkostningerne, som f.eks. ved ansættelse af nyt personale for at nå de samme mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Italien, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inkludering af kriterier:

  • alder > 18 år,
  • patienter med type 2 diabetes mellitus diagnose;
  • kunne give samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppestudie
Opfølgning af patienterne i 12 måneder af kommunefarmaceuten i rollen som sagsbehandler og udførelse af aktiviteterne forudset af PAI (individuel assistanceplan) gennem telemedicin (ekg, fundus oculi, ankelarmindeks) og selvanalyse (glykeret hæmoglobin , lipidprofil, urinsyremikroalbuminuri).
som gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med overholdelse af PDTA
Tidsramme: 12 måneder
Mål for variationen - sammenlignet med en historisk kohorte - af procentdelen af ​​overholdelse af PDTA (patienter, der udførte de planlagte kontroller efter 3-6-12 måneder / total af patienter indskrevet x 100) i kohorten af ​​patienter, der var indskrevet i undersøgelsen og fulgte derfor fra en sagsbehandler identificeret i kommunefarmaceuten med mulighed for at udføre de kontroller, der stilles til rådighed inden for telemedicin og i selvanalyse, takket være udnyttelsen af ​​"apotek af service".
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid
Tidsramme: 365 dage
variation i ventetider for udførelse af de undersøgelser, der er forudset af PDTA - Forskellen mellem ventetider for udførelse af diagnostiske undersøgelser mellem traditionel model og eksperimentel model (forskel udtrykt i dage)
365 dage
Niveauer af arterielt tryk
Tidsramme: 12 måneder
variation af arterielt tryk (systolisk, diastolisk) (mmHg)
12 måneder
Niveauer af HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
variation af HbA1c-niveauer (%), når patienten følges af apoteket som sagsbehandler, som følge af større overholdelse af terapien
12 måneder
Niveauer af LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 måneder
variation af LDL-kolesterol (mg/dl), når patienten følges af apoteket som sagsbehandler, som følge af større tilslutning til terapi
12 måneder
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af den økonomiske indvirkning sekundært til etableringen af ​​samfundsfarmaceutens figur som sagsbehandler og til brugen af ​​"serviceapoteket" (Sammenligning af omkostninger/fordele i euro mellem traditionel assistancemodel og denne innovative assistancemodel) (sammenligning mellem de omkostninger, som det italienske sundhedssystem i øjeblikket afholder til hjælp til patienter med type 2-diabetes og de relaterede fordele og omkostninger, der er forbundet med vedtagelsen af ​​en plejemodel, såsom det ene forskningsobjekt og de relative fordele)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil kun blive delt i samlet og anonym form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Opfølgning

Abonner