Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új betegtámogatási program a 2-es típusú cukorbetegségben

2020. február 1. frissítette: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"A közösségi gyógyszerész és a cukorbetegek esetkezelése" - Profit-megfigyelési tanulmány a közösségi gyógyszerész és a "szolgáltatások gyógyszertárának" szerepéről a cukorbetegek esetkezelésében

Non-profit megfigyelő tanulmány a közösségi gyógyszerész és a "szolgáltatás gyógyszertárának" szerepéről a cukorbetegek esetkezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt néhány évben az Olasz Nemzeti Egészségügyi Szolgálat számos és jelentős változáson ment keresztül, ami még nyilvánvalóbb, ha megnézzük, milyen munkaterheléssel kell szembenéznie a rendszernek a krónikus betegségek terén. Valójában, míg a tudomány fejlődése jobb eredményekhez vezetett az akut betegségek kezelésében, ami a népesség átlagéletkorának növekedését és a krónikus betegségekben szenvedők számának növekedését eredményezte, akár többszörösen is. A megváltozott társadalmi-gazdasági feltételek a tevékenységek az idősek és a szociálisan törékeny egyének számának növekedéséhez vezettek. Nagyon kevés ahhoz, hogy megértsük, hogy ezek a járványügyi és társadalmi-egészségügyi mutációk komoly veszélyt jelentenek a vizsgáló egészségügyi rendszerének stabilitására nézve.

Ezen új igények kielégítése érdekében a világ különböző országai a krónikus betegségek kezelésének különféle modelljeit elemzik és alkalmazzák. Az eddig kidolgozott modellek mindegyike eltérő módszertannal is a pácienst állítja a figyelem középpontjába, egyediségében és szükségleteivel együtt, és az egészségügyi és szociális szolgáltatások integrációja révén ez utóbbinak teljes körű segítséget javasol.

Ebben a forgatókönyvben a gyógyszerész szerepe is, amely történelmileg az orvosi rendelvény felmutatását követő gyógyszerek kiadásához, valamint a gyógyszerek teljes biztonságban történő szállítását biztosító végső ellenőrzési intézkedéshez kötődött, idővel kifejlődött. Ennek az evolúciónak a továbbvitele érdekében a gyógyszerésztől új készségeket kértek fel, hogy megvalósítsa azt, amit „szolgáltatások gyógyszertárának” definiáltunk, amelyen keresztül felismerik a gyógyszerésznek azt a lehetőségét, hogy stratégiai személyiséggé váljon, hogy megfeleljen a megváltozott szükségleteknek. egyrészt a lakosságot, másrészt az olasz nemzeti egészségügyi rendszert, és támogassák ez utóbbit a "várakozó" gyógyszerről a "kezdeményező" gyógyszerré való átállásban.

A cukorbetegség és az ebből eredő krónikus szövődmények napjainkban igen jelentős hatással vannak a betegekre és családtagjaikra, a morbiditásra és mortalitásra, valamint erős gazdasági hatást gyakorolnak az egészségügyi rendszerre. Ennek ellenére a betegek többsége több okból nem hajtja végre azt, amit a diagnosztikus terápiás segítségnyújtási útja (PDTA) előír, mint például a hosszú várakozási idők, a vizsgálatra való költözés szükségessége, ami a fiatalok számára nem olyan egyszerű. munkaképes korúak és idősek, az ellátáshoz való hozzáférés és a szolgáltatások nyújtásának homogenitása és még sok más. A közösségi gyógyszerész tehát az Olasz Nemzeti Egészségügyi Szolgálatban betöltött pozíciójában olyan potenciált képvisel, amelyet még nem vettek figyelembe. Tulajdonképpen átvehetné az esetmenedzser szerepét (egy szakember, aki egy vagy több rábízott esetet kezel egy előre meghatározott út, például PDTA, meghatározott tér-idő kontextusban) a betegségben szenvedő beteg esetében. 2 diabetes mellitus miatt a kapilláris terület, a minden más területi egészségügyi struktúrát felülmúló óra rendelkezésre állás, a birtokában lévő egészségügyi ismeretek és az ún. "szerviz patikán" belüli szolgáltatások terén nyújtott szolgáltatások.

Ebben a forgatókönyvben a gyógyszerész nem helyettesítené a multidiszciplináris ellátási csapatban már jelen lévő többi szereplőt, hanem abba integrálódna, sőt, mivel már megállapodás született az Olasz Nemzeti Egészségügyi Szolgálattal, e szerep átruházása nem okozna. a költségek túlzott növekedése, például az ugyanazon célok elérése érdekében új alkalmazottak felvételéből adódó költségek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Olaszország, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek

Leírás

Felvételi kritériumok:

  • életkor 18 év felett,
  • 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisban szenvedő betegek;
  • kifejezheti hozzájárulását a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

- Senki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoportos tanulmány
A betegek 12 hónapos nyomon követése a közösségi gyógyszerész által esetmenedzser szerepkörben és a PAI (egyéni segítségnyújtási terv) által előírt tevékenységek végrehajtása telemedicinán (ekg, fundus oculi, bokakar index) és önanalízisen (glikált hemoglobin) keresztül , lipidprofil, húgysav mikroalbuminuria).
mint a csoportleírások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PDTA-t betartó résztvevők százaléka
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálatba bevont betegek kohorszában a PDTA-hoz való ragaszkodás százalékos (3-6-12 hónapos korban tervezett ellenőrzést végző betegek / összes beiratkozott beteg x 100) eltérésének mérése a korábbi kohorszhoz képest és ezért követte a közösségi gyógyszerészben azonosított esetmenedzser, aki lehetőséget kapott a távorvoslásban és az önelemzésben biztosított ellenőrzések elvégzésére, a "szolgáltatás gyógyszertár" kiaknázásának köszönhetően.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várakozási idő
Időkeret: 365 nap
a PDTA által előirányzott vizsgálatok elvégzésére vonatkozó várakozási idők változása - A diagnosztikai vizsgálatok végrehajtására vonatkozó várakozási idők különbsége a hagyományos modell és a kísérleti modell között (napokban kifejezett eltérés)
365 nap
Az artériás nyomás szintjei
Időkeret: 12 hónap
az artériás nyomás változása (szisztolés, diasztolés) (Hgmm)
12 hónap
A HbA1c szintje
Időkeret: 12 hónap
a HbA1c szintek változása (%), ha a beteget esetmenedzserként a közösségi gyógyszerész követi, a nagyobb terápiakövetés eredményeként
12 hónap
Az LDL-koleszterin szintje
Időkeret: 12 hónap
az LDL-koleszterin (mg/dl) változása, ha a beteget esetmenedzserként a közösségi gyógyszerész követi, a nagyobb terápiakövetés következtében
12 hónap
Gazdasági hatás
Időkeret: 12 hónap
A közösségi gyógyszerész mint esetmenedzser figurájának kialakítása és a "szolgáltatás gyógyszertár" használatának másodlagos gazdasági hatásának értékelése (a hagyományos asszisztencia modell és az innovatív asszisztencia modell közötti költségek/haszon euróban kifejezett összehasonlítása) az olasz egészségügyi rendszernél jelenleg a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek nyújtott segítséggel kapcsolatos költségek, valamint az ellátási modell – például az egyetlen kutatási tárgy és a relatív előnyök – elfogadásából származó, kapcsolódó előnyök és költségek)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat csak összesített és anonim formában osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Kövesse nyomon

3
Iratkozz fel