Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový program podpory pacientů u diabetu 2

1. února 2020 aktualizováno: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

„Komunitní lékárník a péče o pacienty s diabetem“ – Observační studie bez zisku o úloze komunitního lékárníka a „lékárenství služeb“ v řízení případů u diabetiků

Nezisková observační studie o roli komunitního lékárníka a „lékárny služeb“ v case managementu diabetického pacienta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během několika posledních let byla italská národní zdravotnická služba svědkem četných a podstatných změn, které jsou ještě patrnější, pokud se podíváme na pracovní zátěž, které je tento systém povolán čelit, pokud jde o chronická onemocnění. Ve skutečnosti sice pokrok vědy vedl k lepším výsledkům v léčbě akutních onemocnění, což má za následek zvýšení průměrného věku populace a nárůst počtu lidí trpících chronickými onemocněními, i vícečetnými, na druhé straně změněné socioekonomické podmínky činnosti vedly ke zvýšení počtu starších a sociálně křehkých jedinců. Stačí velmi málo k pochopení, že tyto epidemiologické a sociálně-hygienické mutace představují vážnou hrozbu pro stabilitu zdravotního systému vyšetřovatele.

Aby bylo možné těmto novým potřebám vyhovět, různé země světa analyzují a přijímají různé modely zvládání chronických onemocnění. Všechny dosud vyvinuté modely, i když s různými metodikami, staví do středu pozornosti pacienta v jeho jedinečnosti a jeho potřebách a navrhují mu poskytnout kompletní pomoc prostřednictvím integrace zdravotních a sociálních služeb.

V tomto scénáři se postupem času vyvíjela i role lékárníka, historicky spojená s výdejem léků po předložení lékařského předpisu a závěrečnou kontrolní akcí k zajištění dodání léků v naprosté bezpečnosti. Aby bylo možné pokračovat v tomto vývoji, byl lékárník požádán o nové dovednosti, aby si uvědomil to, co bylo definováno jako „lékárna služeb“, díky čemuž je lékárníkovi rozpoznána možnost stát se strategickou postavou, která by uspokojila změněné potřeby populaci na jedné straně a italskému národnímu zdravotnickému systému na straně druhé a podporovat jej v přechodu od „čekací“ medicíny k „iniciativní“ medicíně.

Diabetická onemocnění az nich vyplývající chronické komplikace mají dnes velmi významný dopad na pacienty a jejich rodiny, na nemocnost a úmrtnost a mají také silný ekonomický dopad na zdravotnický systém. Navzdory tomu většina pacientů neprovádí to, co předpokládá jejich cesta diagnostické terapeutické pomoci (PDTA), a to z několika důvodů, jako jsou dlouhé čekací doby, potřeba přesunu se na vyšetření, což není pro mladé lidi tak snadné. produktivní věk i starší lidé, nedostatečná homogenita v přístupu k péči a v poskytování služeb a další. Komunitní lékárník tedy představuje pro pozici, ve které se nachází v rámci italské národní zdravotní služby, potenciál, o kterém se dosud neuvažovalo. Ve skutečnosti by mohla převzít roli case managera (odborníka, který řídí jeden nebo více jemu svěřených případů podle předem stanovené cesty, např. PDTA, v definovaném časoprostorovém kontextu) pacienta trpícího typem 2 diabetes mellitus vzhledem ke kapilárnímu území, k hodinové dostupnosti nadřazené jakékoli jiné územní zdravotní struktuře, ke zdravotnickým dovednostem, které má, a k tomu, co může nabídnout za služby v rámci tzv. „lékárny služeb“.

V tomto scénáři by lékárník nenahradil žádného z dalších aktérů, kteří jsou již přítomni v týmu multidisciplinární péče, ale začlenil by se do stejného týmu, a navíc, vzhledem k tomu, že již existuje dohoda s italskou národní zdravotnickou službou, svěření této role by nezpůsobilo nadměrnému nárůstu nákladů, například v důsledku najímání nových zaměstnanců k dosažení stejných cílů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Itálie, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu

Popis

Zahrnutí kritérií:

  • věk > 18 let,
  • pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu;
  • schopen vyjádřit souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

- Nikdo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinové studium
Sledování pacientů po dobu 12 měsíců komunitním lékárníkem v roli case managera a provádění činností předpokládaných PAI (plán individuální pomoci) prostřednictvím telemedicíny (EKG, fundus oculi, index kotníku) a vlastní analýzy (glykovaný hemoglobin lipidový profil, mikroalbuminurie kyseliny močové).
jako popisy skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dodržují PDTA
Časové okno: 12 měsíců
Míra variace – ve srovnání s historickou kohortou – procenta adherence k PDTA (pacienti, kteří provedli plánované kontroly ve 3-6-12 měsících / celkový počet pacientů zařazených x 100) v kohortě pacientů zařazených do studie a proto následoval případ manažera identifikovaného v komunitním lékárníku s příležitostí provádět kontroly poskytované v telemedicíně a v autoanalýze, díky využití „lékárenské služby“.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čekací doba
Časové okno: 365 dní
variace čekacích dob na provedení vyšetření předpokládaných PDTA - Rozdíl čekacích dob na provedení diagnostických vyšetření mezi tradičním modelem a experimentálním modelem (rozdíl vyjádřený ve dnech)
365 dní
Úrovně arteriálního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
kolísání arteriálního tlaku (systolický, diastolický) (mmHg)
12 měsíců
Hladiny HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
kolísání hladin HbA1c (%), když je pacient sledován komunitním lékárníkem jako case manager, jako výsledek větší adherence k léčbě
12 měsíců
Hladiny LDL-cholesterolu
Časové okno: 12 měsíců
variace LDL-cholesterolu (mg/dl), když je pacient sledován komunitním lékárníkem jako case manager, v důsledku větší adherence k léčbě
12 měsíců
Ekonomický dopad
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení ekonomického dopadu sekundárního k vytvoření postavy komunitního lékárníka jako Case Managera a k využívání „lékárny služeb“ (Porovnání nákladů/přínosů v eurech mezi tradičním asistenčním modelem a tímto inovativním asistenčním modelem) (srovnání mezi náklady, které v současnosti vynakládá italský systém zdravotní péče na pomoc pacientům s diabetem 2. typu a související přínosy a náklady vyplývající z přijetí modelu péče, jako je jeden předmět výzkumu a relativní přínosy)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny pouze v souhrnné a anonymní podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Následovat

Předplatit