Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw programma voor patiëntenondersteuning bij diabetes type 2

1 februari 2020 bijgewerkt door: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"De openbare apotheker en het casemanagement van diabetespatiënten" - Observationeel onderzoek zonder winstoogmerk naar de rol van de openbare apotheker en de "apotheek van de diensten" in het casemanagement van diabetespatiënten

Observatiestudie zonder winstoogmerk over de rol van de openbare apotheker en de "apotheek der diensten" in het casemanagement van de diabetespatiënt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren heeft de Italiaanse Nationale Gezondheidsdienst talrijke en substantiële veranderingen ondergaan, die nog duidelijker worden als men kijkt naar de werklast waarmee dit systeem wordt geconfronteerd als het gaat om chronische ziekten. Terwijl de vooruitgang van de wetenschap heeft geleid tot betere resultaten bij de behandeling van acute ziekten, wat heeft geleid tot een toename van de gemiddelde leeftijd van de bevolking en een toename van het aantal mensen dat lijdt aan chronische ziekten, zelfs meerdere, aan de andere kant de gewijzigde sociaal-economische omstandigheden activiteiten hebben geleid tot een toename van het aantal ouderen en sociaal kwetsbare personen. Er is weinig voor nodig om te begrijpen dat deze epidemiologische en sociaal-sanitaire mutaties een ernstige bedreiging vormen voor de stabiliteit van het gezondheidssysteem van de onderzoeker.

Om aan deze nieuwe behoeften te voldoen, analyseren en adopteren de verschillende landen van de wereld verschillende modellen voor het beheer van chronische ziekten. Zelfs met verschillende methodologieën, plaatsen alle tot nu toe ontwikkelde modellen de patiënt in het middelpunt van de belangstelling, in zijn uniciteit en met zijn behoeften, en stellen voor om deze laatste volledige hulp te bieden, door de integratie van gezondheids- en sociale diensten.

In dit scenario is in de loop van de tijd ook de rol van de apotheker geëvolueerd, die van oudsher verbonden is met de verstrekking van geneesmiddelen op vertoon van een medisch recept en met een laatste controleactie om de levering van geneesmiddelen in alle veiligheid te garanderen. Om deze evolutie voort te zetten, werd de apotheker gevraagd om nieuwe vaardigheden, om te realiseren wat is gedefinieerd als "de apotheek van diensten", waardoor de apotheker de mogelijkheid wordt erkend om een ​​strategische figuur te worden om te voldoen aan de gewijzigde behoeften van enerzijds de bevolking en anderzijds het Italiaanse nationale gezondheidssysteem en om deze laatste te ondersteunen bij de overgang van een "wachtende" geneeskunde naar een "initiatieve" geneeskunde.

Diabetische ziekten en de daaruit voortvloeiende chronische complicaties hebben tegenwoordig een zeer grote impact op patiënten en hun families, op morbiditeit en mortaliteit, en hebben ook een sterke economische impact op het gezondheidssysteem. Desondanks voeren de meeste patiënten niet uit wat is voorzien in hun diagnostisch-therapeutisch hulptraject (PDTA) vanwege verschillende redenen, zoals lange wachttijden, de noodzaak om te verhuizen om onderzoeken te ondergaan, wat niet zo gemakkelijk is voor jongeren van werkende leeftijd en ouderen, gebrek aan homogeniteit in de toegang tot zorg en in de dienstverlening en meer. De openbare apotheker vertegenwoordigt daarom, voor de functie waarin hij zich bevindt binnen de Italiaanse nationale gezondheidsdienst, een potentieel dat nog niet is overwogen. Het zou zelfs de rol van casemanager kunnen spelen (een professional die een of meer aan hem toevertrouwde gevallen beheert volgens een vooraf bepaald pad, zoals PDTA, in een bepaalde ruimte-tijdcontext) van de patiënt die lijdt aan het type 2 diabetes mellitus vanwege het capillariteitsgebied, de beschikbaarheid per uur die superieur is aan elke andere territoriale gezondheidsstructuur, de gezondheidsvaardigheden waarover het beschikt en wat het kan bieden op het gebied van diensten binnen de zogenaamde "apotheek van dienst".

In dit scenario zou de apotheker geen van de andere actoren vervangen die al aanwezig zijn in het multidisciplinaire zorgteam, maar zou hij erin integreren en bovendien, aangezien er al een overeenkomst is met de Italiaanse nationale gezondheidsdienst, zou de overdracht van deze rol er niet toe leiden dat een buitensporige stijging van de kosten, zoals die voortvloeit uit het inhuren van nieuw personeel om dezelfde doelstellingen te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Italië, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes mellitus type 2

Beschrijving

Criteria opname:

  • leeftijd > 18 jaar,
  • patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2;
  • toestemming kunnen geven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Niemand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepsstudie
Opvolging van de patiënten gedurende 12 maanden door de openbare apotheker in de rol van casemanager en uitvoering van de activiteiten voorzien door de PAI (individueel hulpplan) via telegeneeskunde (ecg, fundus oculi, enkelarmindex) en zelfanalyse (geglycosyleerd hemoglobine , lipidenprofiel, microalbuminurie van urinezuur).
zoals groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met naleving van de PDTA
Tijdsspanne: 12 maanden
Maat voor de variatie - vergeleken met een historisch cohort - van het percentage therapietrouw aan PDTA (patiënten die de geplande controles uitvoerden na 3-6-12 maanden / totaal aantal ingeschreven patiënten x 100) in het cohort van de patiënten die deelnamen aan de studie en dus gevolgd door een casemanager geïdentificeerd in de openbare apotheker met de mogelijkheid om de controles uit te voeren die worden verstrekt in telegeneeskunde en in zelfanalyse, dankzij de exploitatie van "apotheek van dienst".
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijd
Tijdsspanne: 365 dagen
variatie in wachttijden voor het uitvoeren van de onderzoeken voorzien door de Wbt - Verschil wachttijden voor het uitvoeren van diagnostisch onderzoek tussen traditioneel model en experimenteel model (verschil uitgedrukt in dagen)
365 dagen
Niveaus van arteriële druk
Tijdsspanne: 12 maanden
variatie van arteriële druk (systolisch, diastolisch) (mmHg)
12 maanden
Niveaus van HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
variatie van HbA1c-waarden (%) wanneer de patiënt wordt gevolgd door de openbare apotheker als casemanager, als gevolg van een grotere therapietrouw
12 maanden
Niveaus van LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 12 maanden
variatie van LDL-cholesterol (mg/dl) wanneer de patiënt wordt gevolgd door de openbare apotheker als casemanager, als gevolg van een grotere therapietrouw
12 maanden
Economische impact
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van de economische impact secundair aan de vaststelling van de figuur van de openbare apotheker als casemanager en aan het gebruik van de "apotheek van dienst" (vergelijking kosten/baten in euro tussen het traditionele assistentiemodel en dit innovatieve assistentiemodel) (vergelijking tussen de kosten die momenteel door het Italiaanse gezondheidszorgsysteem worden gemaakt voor de hulp aan patiënten met diabetes type 2 en de gerelateerde baten en kosten die voortvloeien uit de invoering van een zorgmodel zoals het enige object van onderzoek en de relatieve baten)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden alleen in geaggregeerde en anonieme vorm gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Opvolgen

3
Abonneren