Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt pasientstøtteprogram for type 2-diabetes

1. februar 2020 oppdatert av: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"Fellesfarmasøyten og saksbehandlingen av diabetespasienter" - Ingen profitt observasjonsstudie om rollen til samfunnsfarmasøyten og "tjenestenes apotek" i saksbehandlingen for diabetespasienter

Non-profit observasjonsstudie om rollen til samfunnsfarmasøyten og "tjenesteapoteket" i saksbehandlingen av diabetespasienten

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har den italienske helsetjenesten vært vitne til mange og betydelige endringer, enda tydeligere hvis man ser på arbeidsbelastningen som dette systemet er kalt til å møte når det gjelder kroniske sykdommer. Faktisk, mens vitenskapens fremgang har ført til bedre resultater i behandlingen av akutte sykdommer, noe som resulterer i en økning i gjennomsnittsalderen for befolkningen og en økning i antall mennesker som lider av kroniske sykdommer, til og med flere, på den andre. endrede sosioøkonomiske forhold aktiviteter har ført til en økning i antall eldre og sosialt skjøre individer. Det skal svært lite til for å forstå at disse epidemiologiske og sosio-sanitære mutasjonene utgjør en alvorlig trussel mot stabiliteten til etterforskerens helsesystem.

For å møte disse nye behovene analyserer og tar de forskjellige landene i verden i bruk ulike modeller for behandling av kroniske sykdommer. Selv om det er med forskjellige metoder, setter alle modellene som er utviklet så langt pasienten i sentrum for oppmerksomheten, i sin egenart og med sine behov, og foreslår å gi sistnevnte fullstendig hjelp, gjennom integrering av helse- og sosialtjenester.

I dette scenariet har også rollen som farmasøyt, historisk knyttet til utlevering av legemidler ved fremvisning av resept og til en endelig kontrollhandling for å sikre levering av legemidler i total sikkerhet, utviklet seg over tid. For å videreføre denne utviklingen, har farmasøyten blitt bedt om nye ferdigheter, for å realisere det som har blitt definert som "the pharmacy of services", der farmasøyten anerkjennes muligheten for å bli en strategisk figur for å møte de endrede behovene til befolkningen på den ene siden og det italienske nasjonale helsesystemet på den andre og for å støtte sistnevnte i overgangen fra en "vente" medisin til en "initiativ" medisin.

Diabetessykdom og de resulterende kroniske komplikasjonene har i dag en svært betydelig innvirkning på pasienter og deres familier, på sykelighet og dødelighet, i tillegg til å ha en sterk økonomisk innvirkning på helsesystemet. Til tross for dette gjennomfører de fleste pasientene ikke det som er forutsett i deres diagnostiske terapeutiske assistansevei (PDTA) på grunn av flere årsaker som lange ventetider, behov for å flytte for å gjennomgå undersøkelser, noe som ikke er så lett for unge mennesker. yrkesaktiv alder samt eldre mennesker, mangel på homogenitet i tilgang til omsorg og i tjenesteyting med mer. Samfunnsfarmasøyten representerer derfor, for stillingen der den er lokalisert i den italienske nasjonale helsetjenesten, et potensial som ennå ikke er vurdert. Faktisk kan det ta på seg rollen som saksbehandler (en fagperson som administrerer en eller flere saker som er betrodd ham i henhold til en forhåndsetablert vei, for eksempel PDTA, i en definert rom-tidskontekst) for pasienten som lider av type 2 diabetes mellitus på grunn av kapillaritetsområdet, timetilgjengeligheten som er overlegen enhver annen territoriell helsestruktur, helsekompetansen den har og hva den kan tilby av tjenester innenfor det såkalte "tjenesteapoteket".

I dette scenariet ville farmasøyten ikke erstatte noen av de andre aktørene som allerede er tilstede i det tverrfaglige omsorgsteamet, men ville integrere seg i det samme, og dessuten ville ikke tildelingen av denne rollen være en avtale med det italienske helsevesenet. en overdreven økning i kostnadene, slik som den som følge av ansettelse av nye medarbeidere for å nå de samme målene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Italia, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inkludering av kriterier:

  • alder > 18 år,
  • pasienter med type 2 diabetes mellitus diagnose;
  • kunne uttrykke samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppestudie
Oppfølging av pasientene i 12 måneder av samfunnsfarmasøyten i rollen som saksbehandler og gjennomføring av aktivitetene forutsatt av PAI (individuell assistanseplan) gjennom telemedisin (ekg, fundus oculi, ankelarmindeks) og selvanalyse (glykert hemoglobin , lipidprofil, urinsyremikroalbuminuri).
som gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere med overholdelse av PDTA
Tidsramme: 12 måneder
Mål for variasjonen - sammenlignet med en historisk kohort - av prosentandelen av overholdelse av PDTA (pasienter som utførte de planlagte kontrollene etter 3-6-12 måneder / totalt antall pasienter registrert x 100) i kohorten av pasientene som ble inkludert i studien og fulgte derfor fra en saksbehandler identifisert i samfunnsfarmasøyten med mulighet til å utføre kontrollene gitt i telemedisin og i selvanalyse, takket være utnyttelsen av «tjenesteapotek».
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid
Tidsramme: 365 dager
variasjon i ventetider for utførelse av undersøkelsene forutsatt av PDTA - Forskjell i ventetider for utførelse av diagnostiske undersøkelser mellom tradisjonell modell og eksperimentell modell (forskjell uttrykt i dager)
365 dager
Nivåer av arterielt trykk
Tidsramme: 12 måneder
variasjon av arterielt trykk (systolisk, diastolisk) (mmHg)
12 måneder
Nivåer av HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
variasjon av HbA1c-nivåer (%) når pasienten følges av kommunefarmasøyten som saksbehandler, som et resultat av større etterlevelse av terapi
12 måneder
Nivåer av LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 måneder
variasjon av LDL-kolesterol (mg/dl) når pasienten følges av kommunefarmasøyten som saksbehandler, som et resultat av større etterlevelse av terapi
12 måneder
Økonomisk innvirkning
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av den økonomiske effekten sekundært til etableringen av samfunnsfarmasøytens figur som saksbehandler og til bruken av "tjenesteapoteket" (Sammenligning av kostnader/fordeler i euro mellom tradisjonell assistansemodell og denne innovative assistansemodellen) (sammenlikning mellom kostnadene som for tiden påløper av det italienske helsevesenet for assistanse til pasienter med type 2-diabetes og de relaterte fordelene og kostnadene som følger av vedtakelsen av en omsorgsmodell som det ene forskningsobjektet og de relative fordelene)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene deles kun i samlet og anonym form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Følge opp

Abonnere