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2型糖尿病の新しい患者支援プログラム

2020年2月1日 更新者:Raffaele La Regina、Farmacia La Regina s.r.l.

「地域薬剤師と糖尿病患者の症例管理」 - 糖尿病患者の症例管理における地域薬剤師と「サービスの薬局」の役割に関する無利益観察研究

糖尿病患者の症例管理における地域薬剤師の役割と「サービスの薬局」に関する非営利観察研究

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ここ数年、イタリアの国民保健サービスは数多くの実質的な変化を目の当たりにしてきましたが、慢性疾患に関してこのシステムが直面する必要のある仕事量を見ると、さらに明らかです。 実際、科学の進歩により、急性疾患の治療の結果が改善され、人口の平均年齢が上昇し、慢性疾患に苦しむ人々の数が、さらには数倍に増加しています。社会経済状況の変化により、高齢者や社会的に脆弱な個人の数が増加しています。 これらの疫学的および社会衛生上の変異が、研究者の健康システムの安定性に重大な脅威をもたらすことを理解するのに、ほとんど時間はかかりません。

これらの新しいニーズを満たすために、世界のさまざまな国が慢性疾患管理のさまざまなモデルを分析し、採用しています。 方法論が異なっていたとしても、これまでに開発されたすべてのモデルは、患者の独自性とニーズに注目し、健康と社会サービスの統合を通じて患者に完全な支援を提供することを提案しています。

このシナリオでは、薬剤師の役割も、歴史的には処方箋の提出時の薬の調剤と、完全に安全な薬の送達を確実にするための最終的な管理行動に関連しており、時間の経過とともに進化してきました。 この進化を続けるために、薬剤師は「サービスの薬局」として定義されているものを実現するために、新しいスキルを求められてきました。一方では人口を、他方ではイタリアの国民健康保険制度を支援し、後者が「待機」医療から「イニシアチブ」医療への移行を支援することを目的としています。

今日、糖尿病性疾患とその結果生じる慢性合併症は、患者とその家族、罹患率と死亡率に非常に大きな影響を与えるだけでなく、医療システムに大きな経済的影響を与えています. それにもかかわらず、ほとんどの患者は、長い待ち時間、検査を受けるために移動する必要があるなどのいくつかの理由により、診断治療支援パス (PDTA) で予測されていることを実行していません。高齢者と同様に労働年齢、ケアへのアクセスやサービスの提供における均一性の欠如など。 したがって、コミュニティ薬剤師は、イタリア国民保健サービス内に位置する立場として、まだ考慮されていない可能性を表しています. 実際、タイプに苦しむ患者のケースマネージャー(PDTAなどの事前に確立されたパスに従って、彼に委託された1つまたは複数のケースを管理する専門家)の役割を担うことができます。 2 真性糖尿病は、毛細管現象の領域、他の領域の健康構造よりも優れた時間単位の利用可能性、所有する健康スキル、およびいわゆる「サービスの薬局」内のサービスに関して提供できるものに起因します。

このシナリオでは、薬剤師は集学的ケアチームにすでに存在する他のアクターに取って代わることはありませんが、同じチームに統合され、さらに、イタリアの国民保健サービスとすでに合意しているため、この役割の授与は原因になりません。同じ目的を達成するために新しいスタッフを雇用することから生じるような、コストの過度の増加。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Salerno
      • San Rufo、Salerno、イタリア、84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病患者

説明

基準の包含:

  • 年齢 > 18 歳、
  • 2型糖尿病と診断された患者;
  • -研究への同意を表明できる。

除外基準:

- 誰でもない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ研究
地域の薬剤師がケース マネージャーとして 12 か月間患者をフォローアップし、遠隔医療 (心電図、眼底、足首腕指数) および自己分析 (糖化ヘモグロビン、脂質プロファイル、尿酸微量アルブミン尿)。
グループの説明など

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDTA を遵守している参加者の割合
時間枠:12ヶ月
研究に登録された患者のコホートにおける PDTA の順守率 (3-6-12 か月に予定されたチェックを実行した患者 / 登録された患者の合計 x 100) の変動の尺度 - 過去のコホートと比較したがって、「サービスの薬局」の搾取のおかげで、遠隔医療および自己分析で提供されるチェックを実行する機会を持つコミュニティ薬剤師で特定されたケースマネージャーから続きました。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待ち時間
時間枠:365日
PDTA によって想定される検査の実行のための待ち時間の変動 - 従来のモデルと実験モデルの間の診断調査の実行のための待ち時間の差 (日数で表される差)
365日
動脈圧のレベル
時間枠:12ヶ月
動脈圧の変動 (収縮期、拡張期) (mmHg)
12ヶ月
HbA1cのレベル
時間枠:12ヶ月
地域の薬剤師がケースマネージャーとして患者を追跡した場合の HbA1c レベルの変動 (%)
12ヶ月
LDLコレステロールのレベル
時間枠:12ヶ月
地域の薬剤師がケースマネージャーとして患者を追跡した場合の LDL コレステロール (mg/dl) の変動。
12ヶ月
経済的影響
時間枠:12ヶ月
ケースマネージャーとしてのコミュニティ薬剤師の姿の確立と「サービスの薬局」の使用に伴う経済的影響の評価 (従来の支援モデルとこの革新的な支援モデルとの間のユーロでの費用/便益の比較) ( 2 型糖尿病患者の支援のためにイタリアの医療制度が現在負担している費用と、研究対象の 1 つと相対的な利益などのケアモデルの採用に由来する関連する利益と費用)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Raffaele La Regina, dr、Farmacia La Regina s.r.l.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月1日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、集計された匿名の形式でのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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