Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi potilastukiohjelma tyypin 2 diabeteksessa

lauantai 1. helmikuuta 2020 päivittänyt: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

"Yhteisön apteekki ja diabeetikon tapausten hallinta" - Ei voittoa havainnollistava tutkimus yhteisön apteekkihenkilökunnan ja "palvelujen apteekin" roolista diabetespotilaiden tapausten hallinnassa

Voittoa tavoittelematon havaintotutkimus apteekin ja "palvelujen apteekin" roolista diabeettisen potilaan tapaushoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana Italian kansallinen terveyspalvelu on nähnyt lukuisia ja merkittäviä muutoksia, jotka ovat vielä selvempiä, jos tarkastellaan työtaakkaa, jonka tämä järjestelmä joutuu kohtaamaan kroonisten sairauksien osalta. Itse asiassa, vaikka tieteen edistyminen on johtanut parempiin tuloksiin akuuttien sairauksien hoidossa, mikä on johtanut väestön keski-iän nousuun ja kroonisista, jopa moninkertaisista sairauksista kärsivien ihmisten määrän kasvuun. muuttuneet sosioekonomiset olosuhteet ovat johtaneet ikääntyneiden ja sosiaalisesti hauraiden yksilöiden määrän kasvuun. Kestää hyvin vähän ymmärtää, että nämä epidemiologiset ja sosio-sanitaariset mutaatiot muodostavat vakavan uhan tutkijan terveysjärjestelmän vakaudelle.

Vastatakseen näihin uusiin tarpeisiin maailman eri maat analysoivat ja ottavat käyttöön erilaisia ​​kroonisten sairauksien hallinnan malleja. Vaikka eri menetelmilläkin, kaikki tähän mennessä kehitetyt mallit asettavat potilaan huomion keskipisteeseen ainutlaatuisuudessaan ja tarpeidensa kanssa ja ehdottavat, että viimeksi mainitulle tarjotaan täydellistä apua, integroimalla terveys- ja sosiaalipalvelut.

Tässä skenaariossa myös proviisorin rooli, joka on historiallisesti liitetty lääkkeiden jakamiseen reseptillä ja lopulliseen valvontatoimeen, jolla varmistetaan lääkkeiden toimitus täysin turvallisesti, on kehittynyt ajan myötä. Tämän kehityksen jatkamiseksi proviisorilta on pyydetty uusia taitoja, toteuttaa "palvelujen apteekiksi" määritelty apteekki, jonka kautta proviisorille tunnustetaan mahdollisuus tulla strategiseksi hahmoksi vastaamaan muuttuviin tarpeisiin. toisaalta väestön ja toisaalta Italian kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tukeminen ja viimeksi mainittujen tukeminen siirtymisessä "odottavasta" lääkkeestä "aloitteelliseksi" lääkkeeksi.

Diabeettisella sairaudella ja siitä aiheutuvilla kroonisilla komplikaatioilla on nykyään erittäin merkittävä vaikutus potilaisiin ja heidän perheisiinsä, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja niillä on myös vahva taloudellinen vaikutus terveydenhuoltojärjestelmään. Tästä huolimatta suurin osa potilaista ei suorita diagnostisen terapeuttisen avun polun (PDTA) ennakoitua useista syistä, kuten pitkistä odotusajoista, tarve muuttaa tutkimuksiin, mikä ei ole niin helppoa nuorten keskuudessa. työikäiset ja ikääntyneet ihmiset, hoidon saatavuuden ja palvelujen tarjonnan epätasaisuus ja paljon muuta. Yhteisön farmaseutti edustaa siksi asemaansa, jossa se sijaitsee Italian kansallisessa terveyspalvelussa, potentiaalia, jota ei vielä harkita. Itse asiassa se voisi ottaa tapauspäällikön roolin (ammattilainen, joka hoitaa yhtä tai useampaa hänelle uskottua tapausta ennalta määritellyn polun, kuten PDTA:n, mukaisesti määritellyssä aika-avaruuskontekstissa) potilaan, joka kärsii tyypistä. 2 diabetes mellitus johtuen kapillaarisuusalueesta, muita alueellisia terveydenhuoltorakenteita paremmasta tunnin saatavuudesta, sen hallussa olevista terveysosaamisesta ja sen tarjoamista palveluista ns. "palvelun apteekissa".

Tässä skenaariossa apteekki ei korvaisi muita monitieteisessä hoitotiimissä jo olevia toimijoita, vaan integroituisi samaan ja lisäksi, koska on jo sopimus Italian kansallisen terveyspalvelun kanssa, roolin siirtäminen ei aiheuttaisi liiallinen kustannusten nousu, kuten se, joka johtuu uuden henkilöstön palkkaamisesta samojen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Italia, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Kuvaus

Kriteerien sisällyttäminen:

  • ikä > 18 vuotta,
  • potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes;
  • voi ilmaista suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei kukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmäopiskelu
Potilaiden seuranta 12 kuukauden ajan paikallisen apteekin toimesta tapauspäällikkönä ja PAI:n (yksilöllinen avustussuunnitelma) toimintojen toteuttaminen telelääketieteen (ekg, silmänpohjan, nilkan käsivarsiindeksi) ja itseanalyysin (glykoituneen hemoglobiinin) avulla , lipidiprofiili, virtsahappomikroalbuminuria).
kuten ryhmäkuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat PDTA:ta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaihtelun mitta - verrattuna historialliseen kohorttiin - PDTA-hoitoon sitoutumisen prosenttiosuudessa (potilaat, jotka suorittivat aikataulun mukaiset tarkastukset 3-6-12 kuukauden iässä / potilaat yhteensä x 100) tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kohortissa ja siksi seurasi tapauspäällikkö, joka tunnistettiin apteekissa, jolla on mahdollisuus suorittaa telelääketieteessä ja itseanalyysissä tarjotut tarkastukset "palvelun apteekin" hyödyntämisen ansiosta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotusaika
Aikaikkuna: 365 päivää
vaihtelu odotusajoissa PDTA:n suunnittelemien tutkimusten suorittamiseen - Diagnostisten tutkimusten suorittamisen odotusaikojen ero perinteisen mallin ja kokeellisen mallin välillä (ero päivinä ilmaistuna)
365 päivää
Valtimopaineen tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
valtimopaineen vaihtelu (systolinen, diastolinen) (mmHg)
12 kuukautta
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c-tasojen vaihtelu (%), kun potilasta seuraa apteekki tapauspäällikkönä, mikä johtuu paremmasta hoitoon sitoutumisesta
12 kuukautta
LDL-kolesterolin tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LDL-kolesterolin vaihtelu (mg/dl), kun potilasta seuraa apteekki tapauspäällikkönä, mikä johtuu paremmasta hoidosta
12 kuukautta
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taloudellisten vaikutusten arviointi, joka on toissijainen yhteisöproviisorin luomisen tapauspäälliköksi ja "palvelun apteekin" käyttöön (perinteisen avustusmallin ja tämän innovatiivisen avustusmallin kustannusten/hyötyjen vertailu) (vertailu Italian terveydenhuoltojärjestelmälle tällä hetkellä aiheutuvat kustannukset tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden avustamisesta ja niihin liittyvät hyödyt ja kustannukset, jotka aiheutuvat hoitomallin, kuten tutkimuksen yhden kohteen ja suhteellisten hyötyjen, käyttöönotosta)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain koottuna ja nimettömänä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Seuranta

3
Tilaa