Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая программа поддержки пациентов с диабетом 2 типа

1 февраля 2020 г. обновлено: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

«Общинный фармацевт и ведение пациентов с диабетом» - бесприбыльное наблюдательное исследование роли внебольничного фармацевта и «аптечных услуг» в ведении пациентов с диабетом.

Некоммерческое обсервационное исследование роли участкового фармацевта и «аптеки услуг» в ведении пациентов с диабетом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько лет в Итальянской национальной службе здравоохранения произошли многочисленные и существенные изменения, которые станут еще более очевидными, если посмотреть на объем работы, с которым приходится сталкиваться этой системе, когда речь идет о хронических заболеваниях. В самом деле, хотя прогресс науки привел к улучшению результатов лечения острых заболеваний, что привело к увеличению среднего возраста населения и увеличению числа людей, страдающих хроническими заболеваниями, даже множественными, с другой стороны, Изменившиеся социально-экономические условия деятельности привели к увеличению числа пожилых и социально уязвимых лиц. Нужно совсем немного, чтобы понять, что эти эпидемиологические и социально-санитарные мутации представляют серьезную угрозу стабильности системы здравоохранения исследователя.

Чтобы удовлетворить эти новые потребности, разные страны мира анализируют и внедряют различные модели ведения хронических заболеваний. Несмотря на разные методологии, все модели, разработанные до сих пор, ставят в центр внимания пациента, его уникальность и его потребности, и предлагают предоставить последнему полную помощь посредством интеграции медицинских и социальных служб.

В этом сценарии роль фармацевта, исторически связанная с отпуском лекарств по предъявлении медицинского рецепта и с окончательным контролем, чтобы обеспечить доставку лекарств в полной безопасности, со временем эволюционировала. Чтобы продолжить эту эволюцию, фармацевта попросили освоить новые навыки, чтобы реализовать то, что было определено как «аптека услуг», благодаря чему фармацевт получил возможность стать стратегической фигурой для удовлетворения изменившихся потребностей. население, с одной стороны, и итальянскую национальную систему здравоохранения, с другой, и поддержать последнюю в переходе от «ожидающей» медицины к «инициативной» медицине.

Заболевания диабетом и возникающие в результате хронические осложнения на сегодняшний день оказывают очень значительное влияние на пациентов и их семьи, на заболеваемость и смертность, а также оказывают сильное экономическое воздействие на систему здравоохранения. Несмотря на это, большая часть пациентов не выполняет то, что предусмотрено их диагностической траекторией лечебной помощи (ПДТП) по ряду причин, таких как длительное время ожидания, необходимость переезда для прохождения обследований, что не так просто для молодых людей трудоспособного возраста, а также пожилых людей, отсутствие однородности в доступе к уходу и в предоставлении услуг и многое другое. Таким образом, внештатный фармацевт представляет собой для должности, на которой он находится в Итальянской национальной службе здравоохранения, потенциал, который еще не рассматривался. Фактически, он может взять на себя роль куратора (профессионал, который ведет одно или несколько доверенных ему дел в соответствии с заранее установленным путем, таким как PDTA, в определенном пространственно-временном контексте) пациента, страдающего от типа 2 сахарный диабет из-за капиллярности территории, почасовой доступности, превосходящей любую другую территориальную структуру здравоохранения, имеющихся у нее медицинских навыков и того, что она может предложить с точки зрения услуг в рамках так называемой «аптеки обслуживания».

В этом сценарии фармацевт не заменит никого из других участников, уже присутствующих в многопрофильной бригаде помощи, но будет интегрироваться в ту же самую, и, кроме того, поскольку это уже соглашение с Итальянской национальной службой здравоохранения, присвоение этой роли не вызовет чрезмерное увеличение расходов, например, в результате найма нового персонала для достижения тех же целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Италия, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сахарным диабетом 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • возраст> 18 лет,
  • пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа;
  • возможность выразить согласие на исследование.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповое исследование
Наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев участковым фармацевтом в роли куратора и выполнение мероприятий, предусмотренных PAI (индивидуальный план помощи) с помощью телемедицины (ЭКГ, глазного дна, лодыжечно-плечевого индекса) и самоанализа (гликозилированный гемоглобин). липидограмма, мочевая микроальбуминурия).
нравится описание группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, придерживающихся PDTA
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера вариации - по сравнению с исторической когортой - процента приверженности к PDTA (пациенты, которые выполняли запланированные проверки через 3-6-12 месяцев / общее количество включенных пациентов x 100) в когорте пациентов, включенных в исследование и, следовательно, следовал за менеджером, идентифицированным в фармацевте сообщества, с возможностью выполнять проверки, предусмотренные в телемедицине и в самоанализе, благодаря эксплуатации «аптеки обслуживания».
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ожидания
Временное ограничение: 365 дней
разница во времени ожидания для проведения исследований, предусмотренных PDTA - Разница во времени ожидания для выполнения диагностических исследований между традиционной моделью и экспериментальной моделью (разница, выраженная в днях)
365 дней
Уровни артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение артериального давления (систолическое, диастолическое) (мм рт. ст.)
12 месяцев
Уровни HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
вариации уровней HbA1c (%) при наблюдении за пациентом участковым фармацевтом в качестве куратора в результате большей приверженности терапии
12 месяцев
Уровни ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение уровня холестерина ЛПНП (мг/дл), когда за пациентом наблюдает местный фармацевт в качестве куратора, в результате большей приверженности терапии
12 месяцев
Экономическое влияние
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка экономических последствий, вторичных по отношению к назначению участкового фармацевта в качестве куратора и использованию «аптеки обслуживания» (Сравнение затрат/выгод в евро между традиционной моделью помощи и этой инновационной моделью помощи) (сравнение между расходы, которые в настоящее время несет итальянская система здравоохранения на помощь пациентам с диабетом 2 типа, а также связанные с этим выгоды и затраты, вытекающие из принятия модели ухода, такой как один объект исследования и относительные выгоды)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут передаваться только в совокупной и анонимной форме.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Следовать за

Подписаться