小学生防晒安全技巧
研究概览
详细说明
研究人员将使用非盲、开放标签、A-B 设计和随机随访期来评估研究目标。 主要目的是描述在使用视频指导防晒霜干预时有效参与课堂防晒霜应用任务的学生比例（每个班级和总人数，或跨班级）（即，成功定义为任何适当的视频参与引导任务、完成任务并收起防晒霜、在 2 分钟 42 秒视频干预结束时坐下）相对于取得成功的比例（即，任何适当的努力涂抹防晒霜、收起防晒霜并在两分钟内坐下）窗口）而不使用视频。
四个幼儿园教室的 108 名幼儿园学生（每班 N = 27 人）将完成为期两周的基线期，其中为参与者提供 2 分钟的窗口，并允许他们在没有指导的情况下使用防晒霜。 接受过为我们的主要结果评分（孩子在两分钟内完成/未完成此任务）的培训的课堂教师将每天评估每个孩子两周（基线期）的结果。 能够完成此任务的学生百分比是我们的主要终点。 从基线期开始到结束（第 1 天/第 1 天-第 2 天/第 10 天）和从治疗开始到结束（第 2 次-第 3 次）的变化轨迹将为每个班级计算。 基线期第二周和干预期第二周的平均百分比将用于计算每个时期的成功率和 95% 置信区间。
为了解决与学生使用防晒霜的能力（系统性、被遮盖的身体百分比/被忽略的身体部位以及面部覆盖的完整性）是否受到视频干预影响相关的附属目标，将随机选择学生子集由受过训练的研究小组成员在时间 1、2、3 和 4 评估应用能力。变化轨迹将按班级计算这部分学生的变化轨迹。
在研究开始时，所有四个教室将使用 1:1 随机化方案随机分配到“扩展干预”(EI) 或“维护”(M) 条件。 这将提供一些关于课堂随机化耐受性的描述性可行性数据，并初步了解剂量反应趋势和短期维持效果。 在两周的基线期和两周的标准干预期结束后，分配到 EI 条件的两个教室将再接受为期两周的基于视频的干预，分配到 M 条件的两个教室将继续接受视频干预。防晒霜应用的两分钟窗口，但没有基于视频的说明。 时间 3-时间 4（两周随访）的变化轨迹将通过后续分配条件进行比较，并将提供有关剂量和维持效果的初步信息。
学生、教师、家长和管理人员对干预的可接受性、价值和效用的看法将在研究结束时的单个时间点进行评估。
研究环境和参与者：
符合所有研究资格要求（即，包括适合使用防晒霜的健康要求）并同意参加并获得家长同意参加塞奇威克小学的通识教育幼儿园学生将被纳入本研究。 通过家长和老师的一致同意，被纳入主流的特殊教育学生也可能被认为有资格参加。
招募和筛选：招募工作将包括协作（研究团队 + 幼儿园教师）努力向家长提供研究目标和目的的概述，并获得同意/同意。 研究人员将计划在研究开始前的几周内召开一次以家长为中心的会议。
干预：歌曲视频引导防晒干预时长2-3分钟，开始时分配给学生30秒准备防晒材料和准备，两分钟的指导指导他们在所有暴露部位涂抹防晒霜皮肤从他们的头开始，系统地工作到他们的脚，然后是 30 秒的指导性指导，用于收起防晒材料并坐回到他们的办公桌前。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Cupertino、California、美国、95014
- Sedgwick Elementary School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通识教育 Kinder 学生（2018-2019 年 Sedgwick 小学）。
- 需要儿童同意和父母同意才能参加。
排除标准：
- 非普通教育状况；
- 重大的医疗、心理健康和/或行为问题
- 儿童拒绝同意或父母拒绝同意；
- 已知或确定对防晒霜成分过敏；
- 在干预或随访期间离开年级或学校；
- 参与并发防晒干预方案是排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：延长干预
在两周的基线期和两周的标准干预期结束后，分配到扩展干预条件的两个教室将每天接受“我每天都涂防晒霜”的基于歌曲的视频干预，持续两周。
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将向所有四个班级（手臂）展示（坐在地毯上，不参与）一段 2-3 分钟的基于歌曲的视频，标题为“我每天都涂防晒霜”，他们在视频中观察小学生以系统的方式涂抹防晒霜。
观看之后，班级将接受视频指导、基于歌曲的干预，同时他们的老师使用我们的教室地图数据收集表记录他们的独立参与。
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无干预：维护
分配到维护条件的两个教室将继续收到两分钟的防晒霜应用窗口，但没有“我每天都涂防晒霜”的歌曲视频教学。 时间 3-时间 4（两周随访）的变化轨迹将通过后续分配条件进行比较，并将提供有关剂量和维持效果的初步信息。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教师对幼儿园学生自我涂抹防晒霜成功/失败的评分。
大体时间：治疗后的基线（时间 1 - 时间 2；每次最多 15 分钟，间隔 2 周）
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在从基线（时间 1）到治疗后（时间 2）的指定 2.5 分钟时间窗口内成功完成独立自我涂抹防晒霜的幼儿园学生比例的变化。
防晒霜任务的成功完成（即，Kinder 学生在干预分配的 2.5 分钟窗口内自行涂抹防晒霜）将通过课堂教师的直接观察来确定。
教师将接受研究人员的正式培训，以根据手册化的研究方案评估学生自行涂抹防晒霜的表现（即成功/不成功）。
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治疗后的基线（时间 1 - 时间 2；每次最多 15 分钟，间隔 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老师指出了阻碍幼儿园学生自行涂抹防晒霜的障碍
大体时间：治疗后的基线（时间 1 - 时间 2；每次最多 15 分钟，间隔 2 周）
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在防晒干预期间，课堂教师将记录教师发现的障碍，或干扰学生成功完成自我涂抹防晒任务的认知、情感、行为、环境因素。
这种描述性结果将是定性的（即教师生成的列表）。
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治疗后的基线（时间 1 - 时间 2；每次最多 15 分钟，间隔 2 周）
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教师、家长和管理员对干预效用的看法。
大体时间：后处理（时间 2；最多 15 分钟）
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老师、家长和管理人员回答单项问题，“在你看来，这种干预对让学生进行防晒行为有多大用处？”
该单项以卫生服务研究和教育研究中使用的效用问题为蓝本，将采用 11 分李克特量表进行评分，其中“0”表示完全没有用； “10”表示非常有用。
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后处理（时间 2；最多 15 分钟）
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教师、家长和管理员对干预价值的看法。
大体时间：后处理（时间 2；最多 15 分钟）
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教师、家长和管理人员回答单项问题“在您看来，这种干预对您的整体课程有多大价值？
这个单项是根据卫生服务和教育研究中使用的价值问题建模的，将按照 11 分李克特量表对回答进行评分，其中“0”分表示完全没有价值，“10”分表示表示非常有价值。
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后处理（时间 2；最多 15 分钟）
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学生对干预受欢迎程度的看法
大体时间：后处理（时间 2；最多 15 分钟）
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幼儿园学生回答单项问题“你喜欢防晒视频吗？
" 由于 Kinder 学生阅读能力不强，这个问题将被大声朗读给全班同学，学生将在教室内设置的投票亭中通过投“无记名投票”来单独回答——在学习人员的直接监督下.
“赞成”票将使用一张印有笑脸的纸进行投票；将使用一张带有悲伤表情的纸来投“反对”票。
通过这种方式，学生可以单独回答这个问题，而无需阅读，将他们的答案告诉老师，也不会受到同龄人的不当影响。
结果将按班级统计。
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后处理（时间 2；最多 15 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kristin Nord, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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