Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napozással kapcsolatos biztonsági készségek általános iskolásoknak

2019. augusztus 10. frissítette: Kristin M. Nord, Stanford University
Ennek a munkának az átfogó célja egy dalon alapuló oktatóvideó kísérleti tesztelése, amelynek célja, hogy segítse az általános iskolás (óvodás) korú gyermekeket a fényvédő hatékony (vagyis minden szükséges területre kiterjedő), hatékony (azaz 2-ben megvalósítható) önálló felvitelében. 3 perc), következetesen (azaz továbbra is rutinszerűen alkalmaz fényvédőt a szünet előtt mind a beavatkozás alatt, mind után), anélkül, hogy befolyásolná az osztálytermi funkciókat (azaz nincs rendetlenség). A videó célja a sapka és a napszemüveg használata is. Az érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik az e korcsoport számára megfelelő készségek „hiányainak” azonosítása (azaz általában nem alkalmazzák a tarkóra), a tanulás finomításának területei (azaz a készségek általánosítása különböző ruházattal) és a rugalmasság. az adaptációs gyakorlat szempontjából (vagyis meg tudják-e csinálni a videó nélkül). A kutatók remélik, hogy ez a kísérleti projekt megnyitja az utat e beavatkozás szélesebb körű klinikai/oktatási megvalósításához az iskolákban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálók nem vak, nyílt, A-B elrendezést alkalmaznak randomizált követési időszakkal a vizsgálati célok értékelésére. Az elsődleges cél az, hogy jellemezzük azon tanulók arányát (osztályonként és összesen, vagy osztályok között), akik produktívan részt vesznek az osztálytermi fényvédő alkalmazási feladatokban a videóvezérelt fényvédő beavatkozás alkalmazásakor (azaz a sikert a videóval való megfelelő részvételként definiáljuk). irányított feladatok, feladatok elvégzése és fényvédő elrakása, leülés a 2 perces, 42 másodperces videóbeavatkozás végére) a sikert elérők arányához viszonyítva (vagyis minden megfelelő erőfeszítést a fényvédő felvitelére, a fényvédő lerakására és két percen belüli leülésre) ablak) A videó HASZNÁLATA NÉLKÜL.

Száznyolc óvodás diák négy óvodai tanteremben (N = 27 osztályonként) teljesít egy kéthetes alapidőszakot, amelyben a résztvevők 2 perces időtartamot biztosítanak, és oktatás nélkül hozzáférhetnek a fényvédőjükhöz. Az osztálytermi tanárok, akiket arra képeztek ki, hogy pontozzák az elsődleges eredményünket (a gyermek kétperces időtartamon belül elvégzi/nem fejezi be ezt a feladatot), két héten keresztül (alapidőszak) naponta értékelik minden gyermek esetében az eredményeket. Az elsődleges végpontunk azon tanulók százalékos aránya, akik képesek ezt a feladatot elvégezni. A kiindulási periódus elejétől a végéig (1. időpont/1. nap – 2. idő/10. nap) és a kezelés elejétől a végéig (2. időpont – 3. időpont) tartó változási pályákat minden osztály esetében kiszámítjuk. Az alapidőszak második hetének és a beavatkozási időszak második hetének átlagos százalékos aránya alapján számítjuk ki a sikeres arányt minden egyes időszakra 95%-os konfidencia intervallumokkal.

Egy másodlagos cél elérése érdekében, amely azzal kapcsolatos, hogy a tanulók fényvédő alkalmazással kapcsolatos kompetenciáját (szisztematikus, a fedett test/elhanyagolt testrészek %-a és az arc fedésének teljessége) befolyásolja-e a videós beavatkozás, a tanulók véletlenszerűen kiválasztott részhalmazát megvizsgálják. a vizsgálati csoport képzett tagja értékeli ki az 1., 2., 3. és 4. időpontban történő alkalmazási kompetencia szempontjából. A változási pályák osztályonként kerülnek kiszámításra a tanulók ezen alcsoportjára vonatkozóan.

A vizsgálat kezdetén mind a négy osztálytermet véletlenszerűen besorolják egy „kiterjesztett beavatkozás” (EI) vagy „karbantartás” (M) állapotba, 1:1 arányú randomizációs sémát alkalmazva. Ez kínál néhány leíró, megvalósíthatósági adatot az osztálytermi randomizálás tolerálhatóságára vonatkozóan, valamint egy előzetes pillantást a dózis-válasz trendekre és a rövid távú fenntartó hatásokra. A kéthetes alapidőszak és a kéthetes standard beavatkozási időszak letelte után az EI feltételhez rendelt két tanterem további két hétig, az M feltételhez rendelt két tanterem pedig továbbra is részesül a videó alapú beavatkozásban. kétperces ablak a fényvédő alkalmazáshoz, de nincs videó alapú utasítás. A 3. időponttól a 4. időig terjedő változási pályákat (kéthetes követés) a rendszer összehasonlítja a nyomon követés hozzárendelési feltételével, és előzetes információkat nyújt az adagolási és karbantartási hatásokról.

A tanulók, tanárok, szülők és adminisztrátorok a beavatkozás elfogadhatóságáról, értékéről és hasznosságáról alkotott véleményét a vizsgálat végén egyetlen időpontban értékelik.

Tanulmányi környezet és résztvevők:

Általános nevelés Azok az óvodások, akik megfelelnek minden tanulmányi jogosultsági követelménynek (azaz a fényvédők használatára vonatkozó egészségügyi követelményeknek is), és hozzájárulnak a részvételhez, és akik szülői beleegyezést kapnak a Sedgwick Általános Iskolában való részvételhez, a jelen vizsgálatban szerepelnek. A mainstreamingbe bevont gyógypedagógiai tanulók is jogosultnak tekinthetők a részvételre a szülő és a tanár konszenzusa alapján.

Toborzás és szűrés: A toborzási erőfeszítések magukban foglalják az együttműködésen alapuló (kutatócsoport + óvónő tanárok) erőfeszítéseket annak érdekében, hogy a szülők áttekintést nyújtsanak a tanulmányi célokról és célkitűzésekről, és megszerezzék a hozzájárulást/hozzájárulást. A vizsgálók azt tervezik, hogy a vizsgálat megkezdése előtti hetekben szülőközpontú megbeszélést tartanak.

Beavatkozás: A dalon alapuló videós, irányított fényvédő beavatkozás 2-3 perc hosszú, kezdetben 30 másodperc áll a tanulók rendelkezésére, hogy előkészítsék a fényvédő anyagokat és felkészüljenek, kétperces oktatás, amely végigvezeti a fényvédő krém felvitelét az összes kitett területen. a bőrt a fejüktől kezdve, szisztematikusan a lábukig dolgozva, majd 30 másodperces irányított utasítást a napvédő anyagok elrakásához és az asztalhoz való visszaüléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Cupertino, California, Egyesült Államok, 95014
        • Sedgwick Elementary School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános oktatás óvodai tanulók (Sedgwick Általános Iskola 2018-2019 között).
  • A részvételhez gyermek hozzájárulása és szülői beleegyezés szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Nem általános iskolai végzettség;
  • jelentős egészségügyi, mentális egészségügyi és/vagy viselkedési probléma
  • gyermek hozzájárulásának megtagadása vagy szülő hozzájárulásának megtagadása;
  • ismert vagy azonosított allergia a fényvédő összetevőire;
  • az osztályból vagy az iskolából való kimozdulás a beavatkozási vagy követési időszakban;
  • az egyidejű fényvédő beavatkozási protokollban való részvétel kizáró kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiterjesztett beavatkozás
A kéthetes alapidőszak és a kéthetes standard beavatkozási időszak letelte után a Kibővített beavatkozási feltételhez rendelt két tanterem további két hétig naponta megkapja a "Mindennapi fényvédőt viselek" dalalapú videóintervenciót.
Mind a négy osztály (karok) (szőnyegen ülve, nem részt vesz) egy 2-3 perces, dalos videót mutat be "Mindennapi naptejet viselek" címmel, amelyben kiskorú gyerekeket figyelnek meg, akik szisztematikusan kenik a fényvédőt. A megtekintést követően az osztályok ezt a videós irányítású, dalos beavatkozást adják, miközben tanáraik önálló részvételüket az osztálytermi térkép adatgyűjtő lapunkon dokumentálják.
Nincs beavatkozás: Karbantartás

A Karbantartási feltételhez rendelt két tanterem továbbra is kap egy kétperces időtartamot a fényvédő felvitelére, de nincs dalon alapuló videós "Mindennapi fényvédőt viselek" oktatás.

A 3. időponttól a 4. időig terjedő változási pályákat (kéthetes követés) a rendszer összehasonlítja a nyomon követés hozzárendelési feltételével, és előzetes információkat nyújt az adagolási és karbantartási hatásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanári értékelések a Kinder tanulók sikeres/nem sikeres önfelhordásáról.
Időkeret: Az alaphelyzet az utókezelésig (1. idő – 2. alkalom; minden alkalommal legfeljebb 15 perc, és 2 hét választ el egymástól)
Változás azon óvodások arányában, akik a kiindulási állapottól (1. időpont) az utókezelésig (2. időpont) a kitűzött 2,5 perces időablakon belül sikeresen elvégezték a fényvédő önfelhordását. A fényvédő feladat sikeres teljesítését (azaz a Kinder Students saját fényvédő felvitelét a beavatkozás által megszabott 2,5 perces időtartamon belül) az osztálytermi tanár közvetlen megfigyelése alapján határozza meg. A tanárokat a tanulmányozó személyzet formális képzésben részesíti, hogy értékeljék a tanulók teljesítményét (azaz sikeres/nem sikeres) a fényvédő önfelhordásával egy manuális vizsgálati protokoll szerint.
Az alaphelyzet az utókezelésig (1. idő – 2. alkalom; minden alkalommal legfeljebb 15 perc, és 2 hét választ el egymástól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanár által azonosított akadályok a Kinder tanulók saját fényvédő felvitelében
Időkeret: Az alaphelyzet az utókezelésig (1. idő – 2. alkalom; minden alkalommal legfeljebb 15 perc, és 2 hét választ el egymástól)
A tanár által azonosított akadályokat, vagy azokat a kognitív, érzelmi, viselkedési, környezeti tényezőket, amelyek akadályozták a tanulót abban, hogy sikeresen elvégezze a fényvédő feladat önfelhordását, az osztálytermi tanár naponta rögzíti a fényvédő beavatkozás során. Ez a leíró eredmény kvalitatív lesz (azaz tanár által generált lista).
Az alaphelyzet az utókezelésig (1. idő – 2. alkalom; minden alkalommal legfeljebb 15 perc, és 2 hét választ el egymástól)
A tanár, a szülő és az adminisztrátor véleménye a beavatkozás hasznosságáról.
Időkeret: Utókezelés (2. idő; legfeljebb 15 perc)
A tanárok, a szülők és az adminisztrátorok egyetlen kérdésre válaszolnak: "Ön szerint mennyire volt hasznos ez a beavatkozás a tanulók napvédő magatartásra való rábírásához?" Ezt az egyetlen elemet az egészségügyi szolgáltatások kutatásában és az oktatáskutatásban használt hasznossági kérdések alapján modellezték, és egy 11 pontos likert típusú skálán értékelik, ahol a "0" azt jelzi, hogy egyáltalán nem hasznos; a "10" pedig nagyon hasznos.
Utókezelés (2. idő; legfeljebb 15 perc)
A tanár, a szülő és a rendszergazda megítélése a beavatkozás értékéről.
Időkeret: Utókezelés (2. idő; legfeljebb 15 perc)
A tanár, a szülők és a rendszergazdák egyetlen kérdésre válaszolnak: „Ön szerint mennyire volt értékes ez a beavatkozás az Ön általános tantervéhez? Ez az egyetlen elem az egészségügyi szolgáltatásokban és az oktatási kutatásokban használt értékkérdések alapján készült, és a válaszokat egy 11 pontos likert típusú skálán értékelik, ahol a „0” pontszám egyáltalán nem értékes, a „10” pedig nagyon értékesnek mutatkozik.
Utókezelés (2. idő; legfeljebb 15 perc)
A hallgatók megítélése a beavatkozás kedvelhetőségéről
Időkeret: Utókezelés (2. idő; legfeljebb 15 perc)
Az óvodás tanulók egyetlen kérdésre válaszolnak: „Tetszett a fényvédő videó? Mivel a Kinder tanulói nem jártasak az olvasók, ezt a kérdést felolvassák az osztálynak, és a tanulók egyénileg válaszolnak a „titkos szavazólap” leadásával az osztályteremben felállított szavazófülkében – a tanuló személyzet közvetlen felügyelete alatt. . Az „igen” szavazatok egy boldog arcú papírlappal történnek; A "nem" szavazatokat szomorú arcú papírlap segítségével adják le. Ily módon a tanulók egyénileg válaszolhatnak erre a kérdésre anélkül, hogy el kellene olvasniuk, elmondaniuk a választ a tanárnak, és anélkül, hogy társaik indokolatlan befolyásolnák. Az eredményeket osztályonként összesítik.
Utókezelés (2. idő; legfeljebb 15 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Nord, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrrák megelőzése

Iratkozz fel