Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti ochrany před sluncem pro žáky základních škol

10. srpna 2019 aktualizováno: Kristin M. Nord, Stanford University
Zastřešujícím cílem této práce je pilotně otestovat instruktážní video založené na písničkách, které má pomoci dětem ve věku základní školy (mateřské školky) samostatně se efektivně nanášet opalovacím krémem (tj. pokryje všechny potřebné oblasti), efektivně (tj. 3 minuty), důsledně (tj. pokračuje v rutinním nanášení opalovacího krému před přestávkou během intervence i po ní), aniž by to ovlivnilo funkci třídy (tj. žádný nepořádek). Video je také navrženo tak, aby podporovalo používání klobouků a slunečních brýlí. Výsledky, které nás zajímají, zahrnují identifikaci „mezer“ v dovednostech, které jsou konzistentní pro tuto věkovou skupinu (tj. běžně chybí aplikace na zátylku), oblasti zdokonalování učení (tj. zobecňování dovedností s různým oblečením) a flexibilitu. z hlediska adaptační praxe (tj. zvládnou to bez videa). Vyšetřovatelé doufají, že tento pilotní projekt připraví cestu pro širší klinické/vzdělávací provádění této intervence ve školách.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí k vyhodnocení cílů studie nezaslepený, otevřený design A-B s randomizovanou dobou sledování. Primárním cílem je charakterizovat podíl studentů (na třídu a celkem nebo napříč třídami), kteří se produktivně zapojují do úkolů nanášení opalovacích krémů ve třídě, když používají video řízenou intervenci opalovacího krému (tj. úspěch je definován jako jakákoli vhodná účast na videu řízené úkoly, dokončení úkolů a odložení opalovacího krému, posazení se do 2 minut, 42 sekund video intervence) ve vztahu k podílu těch, kteří dosáhnou úspěchu (tj. vynaloží veškeré přiměřené úsilí na nanesení opalovacího krému, odložení opalovacího krému a posazení se do dvou minut okno) BEZ použití videa.

Sto osm studentů mateřských škol ve čtyřech třídách mateřských škol (N = 27 na třídu) absolvuje dvoutýdenní základní období, ve kterém mají účastníci 2minutové okno a mají povolený přístup k opalovacímu krému bez poučení. Třídní učitelé, vyškolení k hodnocení našeho primárního výsledku (dítě tento úkol splní/nedokončí během dvouminutového intervalu), budou hodnotit výsledky každého dítěte denně po dobu dvou týdnů (základní období). Procento studentů, kteří jsou schopni dokončit tento úkol, je naším primárním cílem. Trajektorie změn od začátku do konce základního období (čas 1/den 1 – čas 2/den 10) a od začátku do konce léčby (čas 2 – čas 3) budou vypočítány pro každou třídu. Pro výpočet míry úspěšnosti pro každé období s 95% intervaly spolehlivosti bude použito průměrné procento druhého týdne základního období a druhého týdne období intervence.

K řešení vedlejšího cíle souvisejícího s tím, zda je či není kompetence studentů s aplikací opalovacího krému (systematické, % zakrytého těla / zanedbaných částí těla a úplnost zakrytí obličeje) ovlivněna video intervencí, bude náhodně vybraná podskupina studentů hodnoceno vyškoleným členem studijního týmu pro způsobilost aplikace v čase 1, 2, 3 a 4. Trajektorie změn budou pro tuto podskupinu studentů počítány podle tříd.

Na začátku studie budou všechny čtyři třídy randomizovány buď do stavu „rozšířené intervence" (EI) nebo „udržování" (M) pomocí randomizačního schématu 1:1. To nabídne některé popisné údaje o proveditelnosti týkající se snášenlivosti randomizace ve třídě a předběžný pohled na trendy reakce na dávku a krátkodobé udržovací účinky. Po dokončení dvoutýdenního základního období a dvoutýdenní standardní intervenční periody budou dvě třídy přiřazené ke stavu EI absolvovat video intervenci po dobu dalších dvou týdnů a dvě třídy přiřazené ke stavu M budou nadále dostávat dvouminutové okno pro aplikaci opalovacího krému, ale žádný video návod. Trajektorie změn z Času 3-Čas 4 (dvoutýdenní sledování) budou porovnány podle podmínek následného přiřazení a poskytnou předběžné informace o dávkování a účincích údržby.

Vnímání přijatelnosti, hodnoty a užitečnosti intervence ze strany studentů, učitelů, rodičů a administrátorů bude posouzeno v jednom časovém bodě na konci studie.

Studijní prostředí a účastníci:

Do této studie budou zahrnuti studenti mateřských škol pro všeobecné vzdělávání, kteří splňují všechny požadavky na způsobilost ke studiu (tj. včetně zdravotních požadavků vhodných pro používání opalovacích krémů) a kteří souhlasí s účastí a kteří obdrží souhlas rodičů s účastí na základní škole Sedgwick. Studenti speciálního vzdělávání, kteří jsou začleněni do hlavního vzdělávacího proudu, mohou být rovněž považováni za způsobilé k účasti na základě konsensu rodičů i učitelů.

Nábor a prověřování: Úsilí o nábor bude zahrnovat spolupráci (výzkumný tým + laskavější učitelé) s cílem poskytnout rodičům přehled o studijních cílech a záměrech a získat souhlas/souhlas. Vyšetřovatelé plánují mít v týdnech před zahájením studie schůzku zaměřenou na rodiče.

Intervence: Intervence s opalovacím krémem řízená písničkou trvá 2–3 minuty, přičemž na začátku je studentům vyhrazeno 30 sekund na přípravu materiálů na opalovací krém a příprava, dvě minuty instruktáže, která vede jejich aplikaci opalovacího krému na všechna exponovaná místa. kůže počínaje hlavou a systematicky pracovat až k chodidlům a poté 30 sekund řízené instrukce, jak odložit materiály na ochranu proti slunečnímu záření a sednout si zpátky ke stolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Cupertino, California, Spojené státy, 95014
        • Sedgwick Elementary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všeobecně vzdělaní Kinder žáci (ZŠ Sedgwick v letech 2018-2019).
  • K účasti je nutný souhlas dítěte a souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Status nevšeobecného vzdělání;
  • významný zdravotní problém, problém s duševním zdravím a/nebo chováním
  • odmítnutí souhlasu dítětem nebo odmítnutí souhlasu rodičem;
  • známá nebo zjištěná alergie na složky v opalovacích krémech;
  • odchod ze třídy nebo školy během období intervence nebo sledování;
  • účast na souběžném intervenčním protokolu opalovacích krémů jsou vylučujícími kritérii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířený zásah
Po dokončení dvoutýdenního základního období a dvoutýdenního standardního období intervence budou dvě třídy přiřazené k podmínce prodloužené intervence denně po dobu dalších dvou týdnů dostávat videointervenci „Nosím opalovací krém každý den“.
Všechny čtyři třídy (paže) promítnou (vsedě na koberci, neúčastní se) 2-3minutové video s písničkou s názvem „Nosím opalovací krém každý den“, ve kterém sledují děti základního věku, jak se systematicky nanášejí opalovacím krémem. Po zhlédnutí bude třídám poskytnuta tato video řízená intervence založená na písničkách, zatímco jejich učitel zdokumentuje jejich nezávislou účast pomocí našeho sběrného listu mapových dat ve třídě.
Žádný zásah: Údržba

Dvě učebny přiřazené k podmínce Údržba budou i nadále dostávat dvouminutové okno pro aplikaci opalovacího krému, ale žádnou video instruktáž s písničkou „Nosím opalovací krém každý den“.

Trajektorie změn z Času 3-Čas 4 (dvoutýdenní sledování) budou porovnány podle podmínek následného přiřazení a poskytnou předběžné informace o dávkování a účincích údržby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení učitelů úspěšnosti/neúspěšnosti sebeaplikace opalovacího krému u žáků Kinder.
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (Čas 1 – Čas 2; každý čas je až 15 minut s odstupem 2 týdnů)
Změna v podílu žáků mateřských škol, kteří úspěšně dokončili samostatnou aplikaci opalovacího krému ve stanoveném časovém okně 2,5 minuty od výchozího stavu (čas 1) do doby po ošetření (čas 2). Úspěšné dokončení úkolu opalovacího krému (tj. samoaplikace opalovacího krému Kinder Studenti během 2,5minutového okna přiděleného intervencí) bude určeno přímým pozorováním třídním učitelem. Učitelé budou formálně vyškoleni studijním personálem, aby hodnotili výkon studentů (tj. úspěšní/neúspěšní) pomocí samoaplikace opalovacího krému podle manuálu upraveného studijního protokolu.
Výchozí stav po ošetření (Čas 1 – Čas 2; každý čas je až 15 minut s odstupem 2 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učitel identifikoval překážky, které brání studentům v samoaplikaci opalovacího krému
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (Čas 1 – Čas 2; každý čas je až 15 minut s odstupem 2 týdnů)
Učitel identifikované bariéry nebo kognitivní, emocionální, behaviorální, environmentální faktory, které narušovaly studentovo úspěšné dokončení úkolu samoaplikace opalovacího krému, bude třídní učitel denně zaznamenávat během intervence opalovacího krému. Tento popisný výsledek bude kvalitativní (tj. seznam vytvořený učitelem).
Výchozí stav po ošetření (Čas 1 – Čas 2; každý čas je až 15 minut s odstupem 2 týdnů)
Učitel, rodič a správce vnímání užitečnosti intervence.
Časové okno: Po ošetření (čas 2; až 15 minut)
Učitel, rodiče a administrátoři reagují na jedinou otázku: „Jak užitečný byl podle vás tento zásah, pokud jde o to, aby se studenti zapojili do chování ochrany před sluncem?“ Tato jediná položka je modelována podle otázek užitečnosti používaných ve výzkumu zdravotnických služeb a ve vzdělávacím výzkumu a bude hodnocena na 11bodové škále typu Likert, kde „0“ znamená, že není vůbec užitečný; a "10" znamená velmi užitečné.
Po ošetření (čas 2; až 15 minut)
Učitel, rodič a administrátor vnímá hodnotu intervence.
Časové okno: Po ošetření (čas 2; až 15 minut)
Učitel, rodiče a administrátoři odpovídají na jedinou otázku: „Jak hodnotný byl podle vás tento zásah do vašeho celkového kurikula? Tato jednotlivá položka je modelována podle hodnotových otázek používaných ve zdravotnických službách a ve výzkumu ve vzdělávání a bude mít hodnotu Odpovědi budou hodnoceny na 11bodové škále typu Likert, kde skóre „0“ znamená, že není vůbec hodnotné a skóre „10“ označuje velmi cenné.
Po ošetření (čas 2; až 15 minut)
Studentské vnímání líbivosti intervence
Časové okno: Po ošetření (čas 2; až 15 minut)
Laskavější studenti odpovídají na jedinou otázku „Líbilo se vám video o opalovacích krémech? " Protože studenti Kinder nejsou zdatnými čtenáři, bude tato otázka přečtena třídě nahlas a studenti odpoví individuálně vhozením "tajného hlasování" ve volební místnosti zřízené ve třídě - pod přímým dohledem studijního personálu. . „Ano“ se bude hlasovat pomocí kousku papíru se šťastným obličejem; „ne“ se bude hlasovat pomocí kousku papíru se smutným obličejem. Tímto způsobem mohou studenti na tuto otázku reagovat individuálně, aniž by museli číst, sdělovat svou odpověď učiteli a bez zbytečného ovlivňování svých vrstevníků. Výsledky budou sečteny podle tříd.
Po ošetření (čas 2; až 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Nord, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny kůže

Předplatit