Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solsikkerhedsfærdigheder for folkeskoleelever

10. august 2019 opdateret af: Kristin M. Nord, Stanford University
Det overordnede mål med dette arbejde er at pilotteste en sang-baseret instruktionsvideo designet til at hjælpe børn i folkeskolealderen (børnehave) selvstændigt at anvende solcreme effektivt (dvs. dækker alle nødvendige områder), effektivt (dvs. kan udføres på 2- 3 minutter), konsekvent (dvs. fortsætter med at påføre solcreme rutinemæssigt før pausen både under og efter interventionen), uden at påvirke klasseværelsets funktion (dvs. intet rod). Videoen er også designet til at opmuntre til brug af hatte og solbriller. Resultaterne af interesse inkluderer identifikation af "huller" i færdigheder, der er konsistente for denne aldersgruppe (dvs. ofte savner anvendelse i nakken), områder med læringsraffinement (dvs. generalisering af færdigheder med forskellige outfits på) og fleksibilitet i forhold til at tilpasse praksis (dvs. kan de gøre det uden videoen). Efterforskerne håber, at dette pilotprojekt vil bane vejen for en bredere klinisk/pædagogisk implementering af denne intervention i skolerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge et ublindet, åbent label, A-B-design med en randomiseret opfølgningsperiode til at evaluere undersøgelsens mål. Det primære mål er at karakterisere andelen af ​​elever (pr. klasse og i alt, eller på tværs af klasser), der produktivt engagerer sig i solcremeapplikationsopgaverne i klassen, når de bruger den videoguidede solcremeintervention (dvs. succes defineres som enhver passende deltagelse med video guidede opgaver, fuldførelse af opgaver og lagt solcreme væk, sidde ned inden udgangen af ​​2 minutter, 42 sekunder videointervention) i forhold til andelen, der opnår succes (dvs. enhver passende indsats for at påføre solcreme, lægge solcreme væk og sætte sig ned inden for to minutter vindue) UDEN brug af videoen.

Et hundrede otte børnehavestuderende fordelt på fire børnehaveklasseværelser (N = 27 pr. klasse) vil gennemføre en to-ugers basisperiode, hvor deltagerne får et 2-minutters vindue og får adgang til deres solcreme uden instruktion. Klasselærere, der er uddannet til at score vores primære resultat (barn fuldfører/udfører ikke denne opgave inden for to-minutters vindue), vil evaluere resultaterne for hvert barn dagligt i to uger (baseline-periode). Procentdel af elever, der er i stand til at fuldføre denne opgave, er vores primære endepunkt. Ændring af forløb fra begyndelsen til slutningen af ​​baseline-perioden (Tid 1/Dag 1 - Tid 2/Dag 10) og fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingen (Tid 2 - Tid 3) vil blive beregnet for hver klasse. Den gennemsnitlige procentdel af den anden uge i basisperioden og den anden uge i interventionsperioden vil blive brugt til at beregne succesraten for hver periode med 95 % konfidensintervaller.

For at imødekomme et underordnet mål, relateret til hvorvidt elevernes kompetence med solcreme (systematisk, % af kropsdækket / kropsdele forsømt, og fuldstændigheden af ​​dækningen af ​​ansigtet) påvirkes af videointerventionen, vil en tilfældigt udvalgt undergruppe af elever blive vurderet af et uddannet medlem af studieholdet for ansøgningskompetence på tidspunkt 1,2, 3 og 4. Ændringsforløb vil blive beregnet klassevis for denne delmængde af studerende.

Ved undersøgelsens start vil alle fire klasseværelser blive randomiseret til enten en "udvidet intervention" (EI) eller "vedligeholdelse" (M) tilstand ved hjælp af et 1:1 randomiseringsskema. Dette vil give nogle beskrivende gennemførlighedsdata vedrørende tolerabiliteten af ​​randomisering efter klasseværelse og et foreløbigt kig på dosis-respons-tendenser og kortsigtede vedligeholdelseseffekter. Efter afslutningen af ​​den to-ugers basislinjeperiode og to-ugers standardinterventionsperiode vil de to klasseværelser, der er tildelt EI-tilstanden, modtage den videobaserede intervention i yderligere to uger, og de to klasseværelser, der er tildelt M-tilstanden, vil fortsat modtage en to-minutters vindue til solcremepåføring, men ingen videobaseret instruktion. Ændringsforløb fra Tid 3-Tid 4 (to-ugers opfølgning) vil blive sammenlignet efter opfølgende tildelingstilstand og vil give foreløbige oplysninger om dosering og vedligeholdelseseffekter.

Elev, lærer, forældre og administrators opfattelse af interventionens acceptabilitet, værdi og nytte vil blive vurderet på et enkelt tidspunkt ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studiemiljø og deltagere:

Generel uddannelse Børnehavestuderende, der opfylder alle studieberettigelseskrav (dvs. inklusive sundhedskrav, der er passende for brugen af ​​solcreme), og som giver samtykke til at deltage, og som modtager forældrenes samtykke til at deltage på Sedgwick Elementary School, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Specialundervisningsstuderende, der er mainstreamet, kan også anses for at være berettiget til at deltage via konsensus fra både forældre og lærer.

Rekruttering og screening: Rekrutteringsindsatsen vil omfatte samarbejdsbestræbelser (forskerteam + børnelærere) for at give forældre et overblik over undersøgelsens mål og mål og for at opnå samtykke/samtykke. Efterforskerne vil planlægge at have et forældrefokuseret møde i ugerne før studiets påbegyndelse.

Intervention: Den sangbaserede videoguidede solcremeintervention er 2-3 minutter lang, med 30 sekunder tildelt i begyndelsen, så eleverne kan forberede deres solcremematerialer og gøre sig klar, to minutters instruktion, der guider deres påføring af solcreme på alle udsatte områder af hud, der starter med hovedet og arbejder systematisk ned til fødderne, og derefter 30 sekunders guidet instruktion i at lægge solcremematerialerne væk og sætte sig tilbage ved deres skriveborde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Cupertino, California, Forenede Stater, 95014
        • Sedgwick Elementary School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen uddannelse Kinder-elever (Sedgwick Elementary School i 2018-2019).
  • Barnets samtykke og forældrenes samtykke er påkrævet for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-almen uddannelsesstatus;
  • væsentlige medicinske, psykiske og/eller adfærdsmæssige problemer
  • børns nægtelse af samtykke eller forældrenes nægtelse af samtykke;
  • kendt eller identificeret allergi over for ingredienser i solcreme;
  • flytte ud af klasse eller skole i løbet af interventions- eller opfølgningsperioden;
  • deltagelse i en samtidig solcremeinterventionsprotokol er udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udvidet intervention
Efter afslutningen af ​​den to-ugers basislinjeperiode og to-ugers standardinterventionsperiode vil de to klasseværelser, der er tildelt den udvidede interventionstilstand, modtage den sangbaserede videointervention "Jeg bærer solcreme hver dag" dagligt i yderligere to uger.
Alle fire klasser (arme) vil blive vist (siddende på gulvtæppet, ikke deltagende) en 2-3 minutters sang-baseret video med titlen "I wear sunscreen everyday", hvor de observerer børn i folkeskolen anvende solcreme på en systematisk måde. Efter visningen vil klasserne blive administreret denne videoguidede, sangbaserede intervention, mens deres lærer dokumenterer deres uafhængige deltagelse ved hjælp af vores klassekortdataindsamlingsark.
Ingen indgriben: Vedligeholdelse

De to klasseværelser, der er tildelt vedligeholdelsestilstanden, vil fortsat modtage et vindue på to minutter til påføring af solcreme, men ingen "Jeg bruger solcreme til hverdag" sang-baseret videoinstruktion.

Ændringsforløb fra Tid 3-Tid 4 (to-ugers opfølgning) vil blive sammenlignet efter opfølgende tildelingstilstand og vil give foreløbige oplysninger om dosering og vedligeholdelseseffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærerbedømmelser af børnestuderendes succesfulde/ikke succesfulde selvpåføring af solcreme.
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (tid 1 - tid 2; hver tid er op til 15 minutter og adskilt af 2 uger)
Ændring i andelen af ​​børnehavestuderende, der med succes fuldfører selvstændig selvpåføring af solcreme inden for det tildelte tidsvindue på 2,5 minutter fra baseline (tid 1) til efterbehandling (tid 2). Succesfuld gennemførelse af solafskærmningsopgaven (dvs. Kinder-elevers selvpåføring af solcreme inden for det 2,5 minutters vindue, der er tildelt af interventionen) vil blive afgjort via direkte observation af klasselæreren. Lærere vil blive formelt uddannet af undersøgelsespersonalet til at vurdere elevernes præstationer (dvs. vellykket/ikke vellykket) med selvpåføring af solcreme i henhold til en manuel undersøgelsesprotokol.
Baseline til efterbehandling (tid 1 - tid 2; hver tid er op til 15 minutter og adskilt af 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærer identificerede barrierer for børnestuderendes selvpåføring af solcreme
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (tid 1 - tid 2; hver tid er op til 15 minutter og adskilt af 2 uger)
Læreridentificerede barrierer eller de kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige, miljømæssige faktorer, der forstyrrede en elevs succesfulde gennemførelse af opgaven med selvpåføring af solcreme, vil blive registreret af klasselæreren dagligt under solcremeinterventionen. Dette beskrivende resultat vil være kvalitativt (dvs. lærergenereret liste).
Baseline til efterbehandling (tid 1 - tid 2; hver tid er op til 15 minutter og adskilt af 2 uger)
Lærer, forældre og administrators opfattelse af interventionsnytte.
Tidsramme: Efterbehandling (tid 2; op til 15 minutter)
Lærer, forældre og administratorer svarer på et enkelt spørgsmål, "Efter din mening, hvor nyttig var denne intervention med hensyn til at få eleverne til at engagere sig i solbeskyttende adfærd?" Dette enkelt element er modelleret efter brugsspørgsmål, der bruges i sundhedstjenesteforskning og uddannelsesforskning, og vil blive bedømt på en 11-punkts likert-skala, hvor "0" angiver, at det slet ikke er nyttigt; og "10" angiver meget nyttigt.
Efterbehandling (tid 2; op til 15 minutter)
Lærer, forældre og administrators opfattelse af interventionsværdi.
Tidsramme: Efterbehandling (tid 2; op til 15 minutter)
Lærer, forældre og administratorer svarer på et enkelt spørgsmål "Efter din mening, hvor værdifuld var denne intervention for dit overordnede læseplan? Dette enkelte element er modelleret efter værdispørgsmål brugt i sundhedstjenester og uddannelsesforskning og vil blive bedømt på en 11-punkts likert-skala, hvor en score på "0" indikerer slet ikke værdifuld og en score på "10" indikerer meget værdifuldt.
Efterbehandling (tid 2; op til 15 minutter)
Elevernes opfattelse af interventionsvenlighed
Tidsramme: Efterbehandling (tid 2; op til 15 minutter)
Kinderelever svarer på et enkelt emne spørgsmål "Kan du lide solcremevideoen? " Da Kinder-elever ikke er dygtige læsere, vil dette spørgsmål blive læst højt for klassen, og eleverne vil svare individuelt ved at afgive en "hemmelig stemme" i en stemmeboks, der er opstillet i klasseværelset - under direkte opsyn af studiepersonalet . "Ja" stemmer vil blive afgivet ved hjælp af et stykke papir med et glad ansigt på; "nej"-stemmer vil blive afgivet ved hjælp af et stykke papir med et trist ansigt på. På denne måde kan eleverne svare individuelt på dette spørgsmål uden at skulle læse, fortælle deres svar til læreren og uden unødig indflydelse fra deres kammerater. Resultaterne opgøres efter klasse.
Efterbehandling (tid 2; op til 15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Nord, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af hudkræft

Abonner