急性脑卒中患者约束诱导疗法联合视觉空间提示策略的可行性 (ITHEMICAL)
急性脑卒中患者改良约束诱导运动疗法结合视觉空间提示策略的可行性
研究概览
详细说明
作为急性中风治疗的一部分（从 D0 到 D14），研究人员能够观察到，尽管在物理治疗期间运动恢复了，但一些患者在日常生活活动 (ADL) 中仍然难以使用受影响的手臂 (AA) . 这种“习得性不使用”的机制是由于认知过程减少了 AA 的使用，并且可以部分解释 75% 的患者在中风后 3-6 个月保持上肢缺陷。
为了对抗这种现象，约束诱导运动疗法 (CIMT) 的自下而上方法（对缺陷的感觉运动作用）已经开发出来，包括固定未受影响的手臂以强制使用 AA。
该技术已证明其在慢性期的有效性，并且最近还被证明可以改善急性期的运动表现。 然而，转换 ADL 的进展仍然很困难，因为 CIMT 不包含足够的行为策略。
为了帮助患者动员这些策略，CIMT 与自上而下的方法（运动技能的有意识行动）的结合已成功测试为职业治疗师对患者至少 1 小时/天的干预。 这种干预仍然与研究人员的护理组织不兼容，因为护理人员不能花那么多时间在每个病人身上。
因此，研究人员建议将 CIMT 与另一种自上而下的技术相关联：视觉空间提示（使用面板和/或视觉信息来鼓励有意识地使用 AA），并且研究人员希望评估这种治疗对学习转移到 ADL 的有效性。
我们研究的目的是测试建立这种干预措施的可行性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 中风神经血管病房住院患者
- 中风后的时间在 2 到 4 天之间
- 上臂的运动能力（对抗重力）：
- 能够主动伸展掌指关节和指间关节至少 10°，手腕伸展 20°
- 能够主动弯曲肘部至少 45°
- 能够主动弯曲和外展肩部至少 ≥ 45°
- 年龄≥18岁
- 患者同意加入研究
- 法国社会保险覆盖的患者
排除标准：
- 过度痉挛：改良 Ashworth 量表得分 > 2
- 受影响的手臂过度疼痛：视觉模拟评分≥4
- 受影响手臂的关节受限
- 受监护或监管的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：约束诱导运动疗法
患者未受影响的手臂在日常生活活动（洗澡、梳理、穿衣和进食 = 约 4 小时/天）。 视觉空间提示显示在卧室和浴室中。 |
患者未受影响的手臂在日常生活活动（洗澡、梳理、穿衣和进食 = 约 4 小时/天）。 视觉空间提示显示在卧室和浴室中。
其他名称：
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无干预：日常护理
神经血管单元的常规护理。
= 无约束、无提示和与实验组相同的物理治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个臂之间每个协议实现的任务数
大体时间：第 15 天
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与预定清单的差异
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第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂运动功能
大体时间：第 0 天、第 15 天和第 3 个月
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行动研究手臂测试
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第 0 天、第 15 天和第 3 个月
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疼痛进化
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 15 天和第 3 个月
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使用视觉模拟量表来确定从 0 到 10 的量表上的疼痛程度（0：表示没有疼痛，10 是最大可忍受的疼痛）
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第 0 天、第 7 天、第 15 天和第 3 个月
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焦虑和抑郁的演变
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 15 天和第 3 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表。
该量表共有14个条目，焦虑7个条目，抑郁7个条目。
每个项目的评分从 0 到 3。0 分表示正常，3 分表示异常。
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第 0 天、第 7 天、第 15 天和第 3 个月
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神经血管单元术后患者情况
大体时间：第 3 个月
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研究结束时患者情况的指示：康复中心、疗养院、家庭或其他
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第 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ambre Komonski、CHU Nantes
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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约束诱导运动疗法的临床试验
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的