급성 뇌졸중 환자에서 시공간 단서 전략과 결합된 구속 유도 요법의 타당성 (ITHEMICAL)
급성 뇌졸중 환자에서 시각-공간 단서 전략과 결합된 수정된 구속 유도 운동 요법의 타당성
연구 개요
상세 설명
급성 뇌졸중(D0~D14) 치료의 일환으로 연구자들은 물리 치료 세션 동안 운동 회복에도 불구하고 일부 환자가 일상 생활(ADL) 활동 중에 환측 팔(AA)을 사용하는 것이 여전히 어렵다는 것을 관찰할 수 있었습니다. . 이러한 "학습된 비사용" 메커니즘은 AA의 사용을 감소시키는 인지 과정으로 인한 것이며 환자의 75%가 뇌졸중 후 3-6개월에 상지 결손을 유지한다는 것을 부분적으로 설명할 수 있습니다.
이 현상을 방지하기 위해 제약 유도 운동 요법(CIMT)의 상향식 방법(적자에 대한 감각 운동 작용)이 개발되었으며 영향을 받지 않은 팔을 고정하여 AA를 강제로 사용하도록 구성됩니다.
이 기술은 만성 단계에서 그 효과가 입증되었으며 최근에는 급성 단계에서 운동 성능을 향상시키는 것으로도 입증되었습니다. 그러나 CIMT에는 적절한 행동 전략이 포함되어 있지 않기 때문에 ADL의 진행 상황을 바꾸는 것은 여전히 어렵습니다.
환자가 이러한 전략을 동원할 수 있도록 CIMT와 하향식 방법(운동 기술에 대한 의식적 행동)의 결합이 적어도 하루 1시간 동안 환자와 작업 치료사의 개입으로 성공적으로 테스트되었습니다. 이 개입은 간병인이 각 환자와 그 정도의 시간을 보낼 수 없기 때문에 조사자의 치료 조직과 호환되지 않습니다.
따라서 조사관은 CIMT를 다른 하향식 기술과 연관시킬 것을 제안합니다. 즉, 시각적-공간 단서(AA의 의식적인 사용을 장려하기 위한 패널 및/또는 시각적 메시지 사용)와 조사관은 ADL로의 학습 전이에 대한 이 치료의 효과를 평가하기를 원합니다.
우리 연구의 목적은 그러한 개입을 설정하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 신경혈관 단위에 입원한 환자
- 뇌졸중 발생 후 2일에서 4일 사이의 시간
- 상완의 운동능력(중력에 대한) :
- 중수지절 관절과 지절간 관절을 최소 10°, 손목을 20° 능동적으로 확장하는 능력
- 팔꿈치를 최소 45° 이상 능동적으로 구부릴 수 있는 능력
- 어깨를 최소 45° 이상 구부리고 외전하는 능력
- 연령 ≥ 18세
- 연구 참여에 대한 환자 동의
- 프랑스 사회 보장이 적용되는 환자
제외 기준:
- 과도한 경련: 수정된 Ashworth 척도에서 점수 > 2
- 영향을 받은 팔의 과도한 통증: 시각적 아날로그 척도에서 점수 ≥ 4
- 영향을 받은 팔의 관절 제한
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구속 유발 운동 요법
일상 생활 활동(목욕, 몸단장, 옷입기 및 수유 = 약 4시간/일). 시각적 공간 신호는 침실과 욕실에 표시됩니다. |
일상 생활 활동(목욕, 몸단장, 옷입기 및 수유 = 약 4시간/일). 시각적 공간 신호는 침실과 욕실에 표시됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
신경 혈관 단위의 일반적인 관리.
= 제한 없음, 신호 없음, 실험군과 동일한 물리 치료 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 팔 사이의 프로토콜당 실현된 작업 수
기간: 15일차
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미리 정해진 체크리스트에 대한 편차
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 모터 기능
기간: 0일, 15일 및 3개월
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액션 리서치 암 테스트
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0일, 15일 및 3개월
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통증 진화
기간: 0일, 7일, 15일 및 3개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 0에서 10까지의 척도로 통증 정도를 결정합니다(0: 통증이 없음을 의미, 10은 최대로 견딜 수 있는 통증).
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0일, 7일, 15일 및 3개월
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불안과 우울증의 진화
기간: 0일, 7일, 15일 및 3개월
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병원 불안 및 우울 척도 사용.
이 척도는 총 14문항으로 불안 7문항, 우울 7문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지 평가됩니다. 0점은 정상을 의미하고 3점은 비정상을 의미합니다.
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0일, 7일, 15일 및 3개월
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신경혈관 단위 후 환자의 상황
기간: 3개월
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연구가 끝날 때 환자의 상황 표시: 재활 센터, 요양원, 집 또는 기타
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ambre Komonski, CHU Nantes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham완전한