Viabilidad de la terapia inducida por restricciones combinada con una estrategia de indicaciones visoespaciales en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (ITHEMICAL)
Viabilidad de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada combinada con una estrategia de indicaciones visoespaciales en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte del tratamiento en el ictus agudo (de D0 a D14), los investigadores pudieron observar que, a pesar de la recuperación motora durante las sesiones de fisioterapia, a algunos pacientes les seguía resultando difícil utilizar el brazo afectado (AA) durante las actividades de la vida diaria (AVD) . Este mecanismo de "no uso aprendido" se debería a un proceso cognitivo que disminuye el uso del AA y podría explicar en parte que el 75% de los pacientes mantengan un déficit de miembros superiores a los 3-6 meses postictus.
Para combatir este fenómeno se ha desarrollado un método bottom up (acción sensoriomotora sobre el déficit) de terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) que consiste en inmovilizar el brazo no afectado para forzar el uso de la AA.
Esta técnica ha demostrado su eficacia en la fase crónica y también se ha demostrado recientemente que mejora el rendimiento motor en la fase aguda. Sin embargo, la transposición del progreso en ADL sigue siendo difícil porque CIMT no contiene estrategias conductuales adecuadas.
Para ayudar al paciente a movilizar estas estrategias, se ha probado con éxito el acoplamiento de CIMT con un método top-down (acción consciente sobre las habilidades motoras) como una intervención de un terapeuta ocupacional con el paciente al menos 1h/día. Esta intervención sigue siendo incompatible con la organización asistencial de los investigadores porque el cuidador no puede dedicar ese tiempo a cada paciente.
Por lo tanto, los investigadores proponen asociar CIMT con otra técnica de arriba hacia abajo: indicaciones visoespaciales (uso de paneles y/o mensajes visuales para fomentar el uso consciente de la AA) y los investigadores quieren evaluar la efectividad de este tratamiento en la transferencia del aprendizaje a las AVD.
El objetivo de nuestro estudio será probar la viabilidad de establecer tal intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en unidad neurovascular por ictus
- Tiempo desde el ictus entre 2 y 4 días
- Capacidad de movimiento de la parte superior del brazo (contra la gravedad) :
- Capacidad para extender activamente las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas al menos 10° y la muñeca 20°
- Capacidad para doblar activamente el codo al menos 45 °
- Capacidad para doblar y abducir activamente el hombro al menos ≥ 45°
- Edad ≥ 18 años
- Acuerdo del paciente para unirse al estudio
- Paciente cubierto por la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Espasticidad excesiva: puntuación > 2 en la escala de Ashworth modificada
- Dolor excesivo en el brazo afectado: puntuación ≥ 4 en la escala analógica visual
- Limitación articular en el brazo afectado
- Paciente bajo tutela o curatela
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricciones
El brazo no afectado del paciente está sujeto con un guante que incluye el pulgar durante las actividades de la vida diaria (bañarse, arreglarse, vestirse y alimentarse = aprox. 4h/día). La indicación espacial visual se muestra en el dormitorio y el baño. |
El brazo no afectado del paciente está sujeto con un guante que incluye el pulgar durante las actividades de la vida diaria (bañarse, arreglarse, vestirse y alimentarse = aprox. 4h/día). La indicación espacial visual se muestra en el dormitorio y el baño.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Cuidados habituales de la unidad neurovascular.
= Sin restricciones, sin indicaciones y con la misma intervención de fisioterapia que el brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de tareas realizadas por protocolo entre los dos brazos
Periodo de tiempo: Día 15
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Variaciones a una lista de verificación predeterminada
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Día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función motora del brazo
Periodo de tiempo: Día 0, Día 15 y Mes 3
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Prueba de brazo de investigación de acción
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Día 0, Día 15 y Mes 3
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Evolución del dolor
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 15 y Mes 3
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Uso de la escala analógica visual para determinar el grado de dolor en una escala de 0 a 10 (0: sin dolor, 10 es el dolor máximo tolerable)
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Día 0, Día 7, Día 15 y Mes 3
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Evolución de la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 15 y Mes 3
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Uso de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Esta escala tiene 14 ítems en total, 7 ítems para Ansiedad y 7 para Depresión.
Cada elemento se califica de 0 a 3. La puntuación de 0 significa normal, la puntuación de 3 significa anormal.
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Día 0, Día 7, Día 15 y Mes 3
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Situación del paciente después de la unidad neurovascular
Periodo de tiempo: Mes 3
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Indicación de la situación del paciente al final del estudio: ya sea Centro de rehabilitación, Residencias de ancianos, Hogar u Otro
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ambre Komonski, CHU Nantes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC18_0288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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