Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av begrensningsindusert terapi kombinert med visuell-romlig cueing-strategi hos pasienter med akutt hjerneslag (ITHEMICAL)

14. desember 2020 oppdatert av: Nantes University Hospital

Gjennomførbarhet av modifisert begrensning-indusert bevegelsesterapi kombinert med visuell-romlig cueing-strategi hos pasienter med akutt hjerneslag

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en begrensningsintervensjon kombinert med visuell-spatial cueing-strategi hos pasienter med akutt hjerneslag for å forbedre deres daglige livsaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av behandlingen ved akutt hjerneslag (fra D0 til D14), kunne etterforskerne observere at til tross for motorisk restitusjon under fysioterapiøkter, var det fortsatt vanskelig for noen pasienter å bruke den berørte armen (AA) under dagliglivets aktiviteter (ADL). . Denne mekanismen med "lært ikke-bruk" vil være på grunn av en kognitiv prosess som reduserer bruken av AA og kan delvis forklare at 75 % av pasientene opprettholder et underekstremitetsunderskudd 3-6 måneder etter hjerneslag.

For å bekjempe dette fenomenet er det utviklet en bottom-up-metode (sensorimotorisk handling på underskuddet) for constraint-indused movement therapy (CIMT) som består i å immobilisere den upåvirkede armen for å tvinge frem bruken av AA.

Denne teknikken har bevist sin effektivitet i den kroniske fasen og har også nylig vist seg å forbedre motorytelsen i den akutte fasen. Transponering av fremgang på ADL er imidlertid fortsatt vanskelig fordi CIMT ikke inneholder tilstrekkelige atferdsstrategier.

For å hjelpe pasienten med å mobilisere disse strategiene, er kobling av CIMT med en ovenfra-ned-metode (bevisst handling på motoriske ferdigheter) vellykket testet som en intervensjon fra en ergoterapeut med pasienten minst 1 time/dag. Denne intervensjonen er fortsatt ikke forenlig med etterforskernes omsorgsorganisasjon fordi omsorgspersonen ikke kan bruke så mye tid med hver pasient.

Etterforskere foreslår derfor å assosiere CIMT med en annen ovenfra og ned-teknikk: visuell-romlig cueing (bruk av paneler og/eller visuelle meldinger for å oppmuntre til bevisst bruk av AA) og etterforskere ønsker å evaluere effektiviteten av denne behandlingen på læringsoverføring til ADL.

Målet med vår studie vil være å teste gjennomførbarheten av å sette opp en slik intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt pasient i nevrovaskulær enhet for hjerneslag
  • Tid siden hjerneslag mellom 2 og 4 dager
  • Bevegelseskapasitet til overarmen (mot tyngdekraften):
  • Evne til aktivt å utvide de metacarpophalangeale og interfalangeale leddene minst 10°, og håndleddet 20°
  • Evne til å bøye albuen aktivt minst 45°
  • Evne til å bøye og abducere skulderen aktivt minst ≥ 45°
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Pasientavtale om å delta i studien
  • Pasient dekket av fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven spastisitet: score > 2 på den modifiserte Ashworth-skalaen
  • Overdreven smerte i den berørte armen: skåre ≥ 4 på den visuelle analoge skalaen
  • Leddbegrensning på den berørte armen
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi

Pasientens upåvirkede arm holdes fast, med en hanske inkludert tommel, under dagliglivets aktiviteter (bading, stell, påkledning og mating = ca. 4 timer/dag).

Visuell romlig cueing vises på soverommet og badet.
Annen: Begrensningsindusert bevegelsesterapi

Pasientens upåvirkede arm holdes fast, med en hanske inkludert tommel, under dagliglivets aktiviteter (bading, stell, påkledning og mating = ca. 4 timer/dag).

Visuell romlig cueing vises på soverommet og badet.

Andre navn:
  • Visuell-romlig cueing: ovenfra og ned
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie av den nevrovaskulære enheten. = Ingen begrensning, ingen cueing, og samme fysioterapiintervensjon som eksperimentell arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oppgaver realisert per protokoll mellom de to armene
Tidsramme: Dag 15
Avvik til en forhåndsbestemt sjekkliste
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arm motor funksjon
Tidsramme: Dag 0, dag 15 og måned 3
Action Research Arm Test
Dag 0, dag 15 og måned 3
Smerteutvikling
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Bruk av visuell analog skala for å bestemme graden av smerte på en skala fra 0 til 10 (0: betyr ingen smerte, 10 er maksimal tolerabel smerte)
Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Evolusjon av angst og depresjon
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Bruk av skalaen for sykehusangst og depresjon. Denne skalaen har totalt 14 elementer, 7 elementer for angst og 7 for depresjon. Hvert element er rangert fra 0 til 3. poengsum på 0 betyr normal, poengsum 3 betyr unormal.
Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Pasientens situasjon etter nevrovaskulær enhet
Tidsramme: Måned 3
Indikasjon på pasientens situasjon ved slutten av studien: enten rehabiliteringssenter, sykehjem, hjem eller annet
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ambre Komonski, CHU Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC18_0288

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Begrensningsindusert bevegelsesterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere