Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost terapie navozené omezením v kombinaci s vizuálně-prostorovou strategií navádění u pacientů s akutní mrtvicí (ITHEMICAL)

14. prosince 2020 aktualizováno: Nantes University Hospital

Proveditelnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením v kombinaci s vizuálně-prostorovou strategií navádění u pacientů s akutní mrtvicí

Cílem této studie je otestovat proveditelnost omezující intervence kombinované se strategií vizuálně-prostorového navádění u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou ke zlepšení jejich každodenních aktivit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci léčby akutní cévní mozkové příhody (od D0 do D14) byli výzkumníci schopni pozorovat, že navzdory motorickému zotavení během fyzioterapeutických sezení bylo pro některé pacienty stále obtížné používat postiženou paži (AA) během aktivit každodenního života (ADL) . Tento mechanismus „naučeného nepoužívání“ by byl způsoben kognitivním procesem snižujícím používání AA a mohl by částečně vysvětlit, že 75 % pacientů udržuje deficit horní končetiny 3–6 měsíců po mrtvici.

Za účelem potírání tohoto jevu byla vyvinuta metoda zdola nahoru (senzorimotorické působení na deficit) terapie pohybem vyvolaným omezením (CIMT), která spočívá v imobilizaci nepostižené paže, aby se vynutilo použití AA.

Tato technika prokázala svou účinnost v chronické fázi a nedávno se také prokázalo, že zlepšuje motorický výkon v akutní fázi. Transpozice pokroku v ADL však zůstává obtížná, protože CIMT neobsahuje adekvátní behaviorální strategie.

Abychom pomohli pacientovi mobilizovat tyto strategie, bylo úspěšně testováno spojení CIMT s metodou shora dolů (vědomé působení na motoriku) jako intervence ergoterapeuta u pacienta alespoň 1h/den. Tato intervence není kompatibilní s pečovatelskou organizací vyšetřovatelů, protože pečovatel nemůže strávit takové množství času s každým pacientem.

Vyšetřovatelé proto navrhují spojit CIMT s další technikou shora dolů: vizuálně-prostorovým cueingem (použití panelů a/nebo vizuálních zpráv k povzbuzení vědomého používání AA) a výzkumníci chtějí vyhodnotit účinnost této léčby na přenos učení do ADL.

Cílem naší studie bude otestovat proveditelnost nastavení takové intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný pacient na neurovaskulární jednotce pro mrtvici
  • Doba od mrtvice mezi 2 a 4 dny
  • Pohybová kapacita nadloktí (proti gravitaci):
  • Schopnost aktivně rozšířit metakarpofalangeální a interfalangeální klouby alespoň o 10° a zápěstí o 20°
  • Schopnost aktivně ohnout loket alespoň o 45°
  • Schopnost aktivně ohnout a abdukovat rameno alespoň ≥ 45°
  • Věk ≥ 18 let
  • Souhlas pacienta s připojením ke studii
  • Pacient pokrytý francouzským sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Nadměrná spasticita: skóre > 2 na modifikované Ashworthově stupnici
  • Nadměrná bolest v postižené paži: skóre ≥ 4 na vizuální analogové škále
  • Omezení kloubu na postižené paži
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohybová terapie vyvolaná omezením

Pacientova nepostižená paže je při činnostech každodenního života (koupání, úprava, oblékání a krmení = cca. 4h/den).

Vizuální prostorové navádění se zobrazuje v ložnici a koupelně.
Jiný: Pohybová terapie vyvolaná omezením

Pacientova nepostižená paže je při činnostech každodenního života (koupání, úprava, oblékání a krmení = cca. 4h/den).

Vizuální prostorové navádění se zobrazuje v ložnici a koupelně.

Ostatní jména:
  • Vizuálně-prostorové navádění: shora dolů
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o neurovaskulární jednotku. = Žádné omezení, žádné navádění a stejná fyzioterapeutická intervence jako experimentální paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úloh realizovaných na protokol mezi dvěma rameny
Časové okno: Den 15
Odchylky od předem stanoveného kontrolního seznamu
Den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru ramene
Časové okno: Den 0, den 15 a měsíc 3
Test akčního výzkumu paže
Den 0, den 15 a měsíc 3
Vývoj bolesti
Časové okno: Den 0, den 7, den 15 a měsíc 3
Použití vizuální analogové stupnice k určení stupně bolesti na stupnici od 0 do 10 (0: znamená žádnou bolest, 10 je maximální tolerovatelná bolest)
Den 0, den 7, den 15 a měsíc 3
Vývoj úzkosti a deprese
Časové okno: Den 0, den 7, den 15 a měsíc 3
Použití nemocniční škály úzkosti a deprese. Tato škála má celkem 14 položek, 7 položek pro úzkost a 7 pro depresi. Každá položka je hodnocena od 0 do 3. skóre 0 znamená normální, skóre 3 znamená abnormální.
Den 0, den 7, den 15 a měsíc 3
Situace pacienta po neurovaskulární jednotce
Časové okno: 3. měsíc
Indikace stavu pacienta na konci studie: buď Rehabilitační centrum, Domy s pečovatelskou službou, Domov nebo Jiné
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ambre Komonski, CHU Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC18_0288

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit