Viabilidade da terapia induzida por restrição combinada com estratégia de sinalização visual-espacial em pacientes com AVC agudo (ITHEMICAL)
Viabilidade da terapia de movimento induzida por restrição modificada combinada com estratégia de sinalização visual-espacial em pacientes com AVC agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte do tratamento no AVC agudo (de D0 a D14), os investigadores puderam observar que, apesar da recuperação motora durante as sessões de fisioterapia, alguns pacientes permaneceram com dificuldade de usar o braço afetado (AA) durante as atividades da vida diária (AVD). . Esse mecanismo de "não uso aprendido" seria devido a um processo cognitivo diminuindo o uso do AA e poderia explicar em parte que 75% dos pacientes mantêm um déficit de membro superior 3-6 meses após o AVC.
Para combater esse fenômeno, foi desenvolvido um método bottom up (ação sensório-motora sobre o déficit) de terapia de movimento induzido por constrição (CIMT) que consiste em imobilizar o braço não afetado para forçar o uso do AA.
Essa técnica provou sua eficácia na fase crônica e também recentemente comprovou melhorar o desempenho motor na fase aguda. A transposição do progresso nas AVD, no entanto, permanece difícil porque a CIMT não contém estratégias comportamentais adequadas.
Para ajudar o paciente a mobilizar essas estratégias, o acoplamento da CIMT com um método top-down (ação consciente sobre habilidades motoras) foi testado com sucesso como intervenção de um terapeuta ocupacional com o paciente pelo menos 1h / dia. Esta intervenção continua incompatível com a organização de cuidados do investigador porque o cuidador não pode passar tanto tempo com cada paciente.
Os investigadores propõem, portanto, associar a CIMT a outra técnica de cima para baixo: sinalização visual-espacial (uso de painéis e/ou mensagens visuais para encorajar o uso consciente do AA) e os investigadores querem avaliar a eficácia deste tratamento na transferência de aprendizagem para AVD.
O objetivo do nosso estudo será testar a viabilidade da implantação de tal intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nantes, França, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em unidade neurovascular por acidente vascular cerebral
- Tempo desde o AVC entre 2 e 4 dias
- Capacidade de movimento do braço (contra a gravidade):
- Capacidade de estender ativamente as articulações metacarpofalângicas e interfalângicas em pelo menos 10° e o punho em 20°
- Capacidade de dobrar ativamente o cotovelo pelo menos 45°
- Capacidade de dobrar e abduzir ativamente o ombro pelo menos ≥ 45°
- Idade ≥ 18 anos
- Concordância do paciente em participar do estudo
- Paciente coberto pela segurança social francesa
Critério de exclusão:
- Espasticidade excessiva: pontuação > 2 na escala modificada de Ashworth
- Dor excessiva no braço afetado: pontuação ≥ 4 na escala visual analógica
- Limitação articular no braço afetado
- Paciente sob tutela ou curatela
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição
O braço não afetado do paciente é contido, por uma luva incluindo o polegar, durante as atividades da vida diária (banho, higiene, vestir e alimentar = aprox. 4h/dia). A sinalização espacial visual é exibida no quarto e no banheiro. |
O braço não afetado do paciente é contido, por uma luva incluindo o polegar, durante as atividades da vida diária (banho, higiene, vestir e alimentar = aprox. 4h/dia). A sinalização espacial visual é exibida no quarto e no banheiro.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais da unidade neurovascular.
= Sem restrição, sem dicas e mesma intervenção de fisioterapia do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tarefas realizadas por protocolo entre os dois braços
Prazo: Dia 15
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Variações para uma lista de verificação predeterminada
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Dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do motor do braço
Prazo: Dia 0, Dia 15 e Mês 3
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Teste de braço de pesquisa de ação
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Dia 0, Dia 15 e Mês 3
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Evolução da dor
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 15 e Mês 3
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Uso da escala visual analógica para determinar o grau de dor em uma escala de 0 a 10 (0: significa sem dor, 10 sendo a dor tolerável máxima)
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Dia 0, Dia 7, Dia 15 e Mês 3
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Evolução da Ansiedade e Depressão
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 15 e Mês 3
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Utilização da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala possui 14 itens no total, sendo 7 itens para Ansiedade e 7 para Depressão.
Cada item é avaliado de 0 a 3. pontuação de 0 significa normal, pontuação 3 significa anormal.
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Dia 0, Dia 7, Dia 15 e Mês 3
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Situação do paciente após unidade neurovascular
Prazo: Mês 3
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Indicação da situação do paciente no final do estudo: Centro de Reabilitação, Lares, Lar ou Outro
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ambre Komonski, CHU Nantes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC18_0288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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