Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av tvångsinducerad terapi kombinerat med visuell-spatial Cueing-strategi hos patienter med akut stroke (ITHEMICAL)

14 december 2020 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Genomförbarhet av modifierad rörelseterapi inducerad av begränsningar i kombination med visuell-spatial Cueing-strategi hos patienter med akut stroke

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en begränsningsintervention kombinerad med visuell-spatial cueing-strategi hos patienter med akut stroke för att förbättra deras dagliga livsaktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av behandlingen vid akut stroke (från D0 till D14) kunde utredarna observera att trots motorisk återhämtning under sjukgymnastiksessioner, var det fortfarande svårt för vissa patienter att använda sin drabbade arm (AA) under aktiviteter i det dagliga livet (ADL) . Denna mekanism av "inlärt icke-användning" skulle bero på en kognitiv process som minskar användningen av AA och kan delvis förklara att 75 % av patienterna upprätthåller ett underskott i övre extremiteterna 3-6 månader efter stroke.

För att bekämpa detta fenomen har en bottom-up-metod (sensorimotorisk verkan på underskottet) av constraint-induced movement therapy (CIMT) utvecklats och består i att immobilisera den opåverkade armen för att tvinga fram användningen av AA.

Denna teknik har bevisat sin effektivitet i den kroniska fasen och har också nyligen visat sig förbättra motorprestanda i den akuta fasen. Att överföra framsteg på ADL är dock fortfarande svårt eftersom CIMT inte innehåller adekvata beteendestrategier.

För att hjälpa patienten att mobilisera dessa strategier har koppling av CIMT med en top-down-metod (medvetet agerande på motorik) framgångsrikt testats som ett ingripande av en arbetsterapeut med patienten minst 1 timme/dag. Denna intervention förblir inte förenlig med utredarnas vårdorganisation eftersom vårdgivaren inte kan spendera så mycket tid med varje patient.

Utredarna föreslår därför att CIMT associeras med en annan top-down-teknik: visuell-spatial cueing (användning av paneler och/eller visuella meddelanden för att uppmuntra den medvetna användningen av AA) och utredarna vill utvärdera effektiviteten av denna behandling på inlärningsöverföring till ADL.

Syftet med vår studie kommer att vara att testa genomförbarheten av att sätta upp en sådan intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd patient på neurovaskulär enhet för stroke
  • Tid sedan stroke mellan 2 och 4 dagar
  • Överarmens rörelseförmåga (mot tyngdkraften):
  • Förmåga att aktivt sträcka ut de metakarpofalangeala och interfalangeala lederna minst 10° och handleden 20°
  • Förmåga att aktivt böja armbågen minst 45°
  • Förmåga att böja och abducera aktivt axeln minst ≥ 45°
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Patientöverenskommelse om att gå med i studien
  • Patient omfattas av den franska socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Överdriven spasticitet: poäng > 2 på den modifierade Ashworth-skalan
  • Överdriven smärta i den drabbade armen: poäng ≥ 4 på den visuella analoga skalan
  • Ledbegränsning på den drabbade armen
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tvångsinducerad rörelseterapi

Patientens opåverkade arm hålls fast, med en handske inklusive tumme, under dagliga aktiviteter (bad, skötsel, påklädning och matning = ca. 4h/dag).

Visuell rumslig cueing visas i sovrummet och badrummet.
Övrig: Tvångsinducerad rörelseterapi

Patientens opåverkade arm hålls fast, med en handske inklusive tumme, under dagliga aktiviteter (bad, skötsel, påklädning och matning = ca. 4h/dag).

Visuell rumslig cueing visas i sovrummet och badrummet.

Andra namn:
  • Visuell-spatial cueing: uppifrån och ner
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård av den neurovaskulära enheten. = Ingen begränsning, ingen cueing och samma sjukgymnastikintervention som experimentarm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal utförda uppgifter per protokoll mellan de två armarna
Tidsram: Dag 15
Avvikelser till en förutbestämd checklista
Dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armmotorfunktion
Tidsram: Dag 0, dag 15 och månad 3
Action Research Arm Test
Dag 0, dag 15 och månad 3
Smärta evolution
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 15 och månad 3
Användning av visuell analog skala för att bestämma graden av smärta på en skala från 0 till 10 (0: betyder ingen smärta, 10 är maximal tolererbar smärta)
Dag 0, dag 7, dag 15 och månad 3
Utveckling av ångest och depression
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 15 och månad 3
Användning av sjukhusets ångest- och depressionsskala. Denna skala har totalt 14 punkter, 7 punkter för ångest och 7 för depression. Varje objekt är betygsatt från 0 till 3. poäng på 0 betyder normal, poäng 3 betyder onormal.
Dag 0, dag 7, dag 15 och månad 3
Patientens situation efter neurovaskulär enhet
Tidsram: Månad 3
Indikation på patientens situation i slutet av studien: antingen rehabiliteringscenter, vårdhem, hem eller annat
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ambre Komonski, CHU Nantes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC18_0288

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut stroke

Kliniska prövningar på Tvångsinducerad rörelseterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera