Faisabilité de la thérapie induite par la contrainte combinée à une stratégie de repères visuo-spatiaux chez les patients victimes d'un AVC aigu (ITHEMICAL)
Faisabilité de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée combinée à une stratégie de repérage visuo-spatial chez les patients ayant subi un AVC aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre du traitement de l'AVC aigu (de J0 à J14), les investigateurs ont pu observer que malgré la récupération motrice lors des séances de kinésithérapie, il restait difficile pour certains patients d'utiliser leur bras atteint (AA) lors des activités de la vie quotidienne (AVQ). . Ce mécanisme de « non-utilisation apprise » serait dû à un processus cognitif diminuant l'utilisation des AA et pourrait en partie expliquer que 75 % des patients maintiennent un déficit du membre supérieur à 3-6 mois post-AVC.
Afin de lutter contre ce phénomène, une méthode ascendante (action sensorimotrice sur le déficit) de thérapie par contrainte induite par le mouvement (TCIM) a été développée et consiste à immobiliser le bras non atteint pour forcer l'utilisation de l'AA.
Cette technique a prouvé son efficacité en phase chronique et il a également été prouvé récemment qu'elle améliore les performances motrices en phase aiguë. La transposition des progrès sur les AVQ reste cependant difficile car la TCIM ne contient pas de stratégies comportementales adéquates.
Pour aider le patient à mobiliser ces stratégies, le couplage de la TCIM avec une méthode descendante (action consciente sur la motricité) a été testé avec succès sous la forme d'une intervention d'un ergothérapeute auprès du patient au moins 1h/jour. Cette intervention reste non compatible avec l'organisation des soins des investigateurs car le soignant ne peut passer autant de temps avec chaque patient.
Les investigateurs proposent donc d'associer la TCIM à une autre technique top down : le repérage visuo-spatial (utilisation de panneaux et/ou de messages visuels pour encourager l'utilisation consciente de l'AA) et les investigateurs souhaitent évaluer l'efficacité de ce traitement sur le transfert des apprentissages vers les AVQ.
L'objectif de notre étude sera de tester la faisabilité de la mise en place d'une telle intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Service de Neurologie, CHU Nantes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en unité neurovasculaire pour AVC
- Temps écoulé depuis l'AVC entre 2 et 4 jours
- Capacité de mouvement du haut du bras (contre la gravité) :
- Capacité à étendre activement les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes d'au moins 10° et le poignet de 20°
- Capacité à plier activement le coude à au moins 45°
- Capacité à plier et à enlever activement l'épaule au moins ≥ 45°
- Âge ≥ 18 ans
- Accord du patient pour participer à l'étude
- Patient couvert par la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Spasticité excessive : score > 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
- Douleur excessive au bras atteint : score ≥ 4 sur l'échelle visuelle analogique
- Limitation articulaire du bras atteint
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Le bras non atteint du patient est retenu, par un gant incluant le pouce, pendant les activités de la vie quotidienne (bain, toilettage, habillage et alimentation = env. 4h/jour). Des repères spatiaux visuels sont affichés dans la chambre et la salle de bain. |
Le bras non atteint du patient est retenu, par un gant incluant le pouce, pendant les activités de la vie quotidienne (bain, toilettage, habillage et alimentation = env. 4h/jour). Des repères spatiaux visuels sont affichés dans la chambre et la salle de bain.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels de l'unité neurovasculaire.
= Aucune contrainte, aucun repère et même intervention de physiothérapie que le bras expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tâches réalisées par protocole entre les deux bras
Délai: Jour 15
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Dérogations à une liste de contrôle prédéterminée
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Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction motrice du bras
Délai: Jour 0, Jour 15 et Mois 3
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Test de bras de recherche-action
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Jour 0, Jour 15 et Mois 3
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Évolution de la douleur
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 15 et Mois 3
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique pour déterminer le degré de douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 : pas de douleur, 10 étant la douleur maximale tolérable)
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Jour 0, Jour 7, Jour 15 et Mois 3
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Évolution de l'anxiété et de la dépression
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 15 et Mois 3
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Utilisation de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Cette échelle comporte 14 éléments au total, 7 éléments pour l'anxiété et 7 pour la dépression.
Chaque item est noté de 0 à 3. score de 0 signifiant normal, score de 3 signifiant anormal.
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Jour 0, Jour 7, Jour 15 et Mois 3
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Situation du patient après l'unité neurovasculaire
Délai: Mois 3
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Indication de la situation du patient à la fin de l'étude : soit Centre de rééducation, EHPAD, Domicile ou Autre
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ambre Komonski, CHU Nantes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC18_0288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
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University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral, cardiovasculaireÉtats-Unis