Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af begrænsningsinduceret terapi kombineret med visuel-spatial cueing-strategi hos patienter med akut slagtilfælde (ITHEMICAL)

14. december 2020 opdateret af: Nantes University Hospital

Gennemførlighed af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi kombineret med visuel-spatial cueing-strategi hos patienter med akut slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en begrænsningsintervention kombineret med visuel-spatial cueing-strategi hos patienter med akut slagtilfælde for at forbedre deres daglige livsaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som en del af behandlingen ved akut slagtilfælde (fra D0 til D14) var efterforskerne i stand til at observere, at på trods af motorisk restitution under fysioterapisessioner, forblev det vanskeligt for nogle patienter at bruge deres berørte arm (AA) under daglige aktiviteter (ADL). . Denne mekanisme med "lært ikke-brug" ville skyldes en kognitiv proces, der reducerede brugen af ​​AA og kunne delvist forklare, at 75% af patienterne opretholder et underekstremitetsunderskud 3-6 måneder efter et slagtilfælde.

For at bekæmpe dette fænomen er der udviklet en bottom-up-metode (sensorimotorisk handling på underskuddet) af constraint-induced movement therapy (CIMT), som består i at immobilisere den upåvirkede arm for at tvinge brugen af ​​AA'en.

Denne teknik har bevist sin effektivitet i den kroniske fase og har også for nylig vist sig at forbedre motorisk ydeevne i den akutte fase. Transponering af fremskridt på ADL er dog stadig vanskelig, fordi CIMT ikke indeholder tilstrækkelige adfærdsstrategier.

For at hjælpe patienten med at mobilisere disse strategier er kobling af CIMT med en top-down metode (bevidst handling på motoriske færdigheder) blevet testet med succes som en intervention fra en ergoterapeut med patienten mindst 1 time/dag. Denne intervention forbliver ikke forenelig med efterforskernes plejeorganisation, fordi plejepersonalet ikke kan tilbringe den mængde tid med hver patient.

Efterforskere foreslår derfor at associere CIMT med en anden top-down-teknik: visuel-rumlig cueing (brug af paneler og/eller visuelle beskeder for at tilskynde til bevidst brug af AA), og efterforskere ønsker at evaluere effektiviteten af ​​denne behandling på læringsoverførsel til ADL.

Formålet med vores undersøgelse vil være at teste gennemførligheden af ​​at etablere en sådan intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt patient i neurovaskulær enhed for slagtilfælde
  • Tid siden slagtilfælde mellem 2 og 4 dage
  • Overarmens bevægelseskapacitet (mod tyngdekraften):
  • Evne til aktivt at forlænge de metacarpophalangeale og interphalangeale led mindst 10° og håndleddet 20°
  • Evne til aktivt at bøje albuen mindst 45°
  • Evne til aktivt at bøje og abducere skulderen mindst ≥ 45°
  • Alder ≥ 18 år
  • Patientaftale om at deltage i undersøgelsen
  • Patient omfattet af den franske socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven spasticitet: score > 2 på den modificerede Ashworth-skala
  • Overdreven smerte i den berørte arm: score ≥ 4 på den visuelle analoge skala
  • Ledbegrænsning på den berørte arm
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi

Patientens upåvirkede arm fastholdes af en handske inklusive tommelfinger under daglige aktiviteter (badning, pleje, påklædning og fodring = ca. 4 timer om dagen).

Visuel rumlig cueing vises i soveværelset og badeværelset.

Patientens upåvirkede arm fastholdes af en handske inklusive tommelfinger under daglige aktiviteter (badning, pleje, påklædning og fodring = ca. 4 timer om dagen).

Visuel rumlig cueing vises i soveværelset og badeværelset.

Andre navne:
  • Visuel-rumlig cueing: ovenfra og ned
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje af den neurovaskulære enhed. = Ingen begrænsning, ingen cueing og samme fysioterapiintervention som eksperimentel arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udførte opgaver pr. protokol mellem de to arme
Tidsramme: Dag 15
Afvigelser til en forudbestemt tjekliste
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arm motor funktion
Tidsramme: Dag 0, dag 15 og måned 3
Action Research Arm Test
Dag 0, dag 15 og måned 3
Smerte udvikling
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Brug af visuel analog skala til at bestemme graden af ​​smerte på en skala fra 0 til 10 (0: betyder ingen smerte, 10 er maksimal tolerabel smerte)
Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Angst og depression udvikling
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Brug af skalaen for hospitalsangst og depression. Denne skala har 14 punkter i alt, 7 punkter til angst og 7 til depression. Hvert emne er bedømt fra 0 til 3. score på 0 betyder normal, score 3 betyder unormal.
Dag 0, dag 7, dag 15 og måned 3
Patientens situation efter neurovaskulær enhed
Tidsramme: Måned 3
Angivelse af patientens situation ved afslutningen af ​​undersøgelsen: enten Rehabiliteringscenter, Plejehjem, Hjem eller Andet
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ambre Komonski, CHU Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Constraint-induceret bevægelsesterapi

Abonner