Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność terapii wymuszonej ograniczeniami w połączeniu ze strategią wskazań wzrokowo-przestrzennych u pacjentów z ostrym udarem mózgu (ITHEMICAL)

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wykonalność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami w połączeniu ze strategią wskazań wzrokowo-przestrzennych u pacjentów z ostrym udarem mózgu

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności interwencji ograniczającej połączonej ze strategią wskazówek wzrokowo-przestrzennych u pacjentów po ostrym udarze w celu poprawy ich codziennych czynności życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach leczenia ostrego udaru (od D0 do D14) badacze byli w stanie zaobserwować, że pomimo regeneracji ruchowej podczas sesji fizjoterapeutycznych, niektórym pacjentom nadal trudno było używać chorej ręki (AA) podczas codziennych czynności (ADL). . Ten mechanizm „wyuczonego nieużywania” byłby spowodowany procesem poznawczym zmniejszającym użycie AA i mógłby częściowo wyjaśniać, że 75% pacjentów utrzymuje deficyt kończyny górnej w ciągu 3-6 miesięcy po udarze.

W celu zwalczania tego zjawiska opracowano oddolną metodę (działania sensomotorycznego na deficyt) terapii ruchowej wymuszonej przymusem (CIMT), która polega na unieruchomieniu zdrowej ręki w celu wymuszenia użycia AA.

Technika ta okazała się skuteczna w fazie przewlekłej, a ostatnio udowodniono, że poprawia sprawność motoryczną w fazie ostrej. Transpozycja postępów w ADL pozostaje jednak trudna, ponieważ CIMT nie zawiera odpowiednich strategii behawioralnych.

Aby pomóc pacjentowi zmobilizować te strategie, z powodzeniem przetestowano połączenie CIMT z metodą odgórną (świadome działanie na zdolności motoryczne) jako interwencję terapeuty zajęciowego z pacjentem przez co najmniej 1 godzinę dziennie. Ta interwencja pozostaje niezgodna z organizacją opieki badaczy, ponieważ opiekun nie może spędzić takiej ilości czasu z każdym pacjentem.

Badacze proponują zatem powiązanie CIMT z inną techniką odgórną: wizualno-przestrzenną wskazówką (użycie paneli i/lub komunikatów wizualnych w celu zachęcenia do świadomego korzystania z AA) i badacze chcą ocenić skuteczność tego leczenia w transferze nauki do ADL.

Celem naszego badania będzie przetestowanie wykonalności ustanowienia takiej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na oddziale nerwowo-naczyniowym z powodu udaru mózgu
  • Czas od udaru od 2 do 4 dni
  • Zdolność ruchu ramienia (wbrew grawitacji):
  • Zdolność do aktywnego wyprostu stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych co najmniej 10°, a nadgarstka 20°
  • Zdolność do aktywnego zgięcia łokcia pod kątem co najmniej 45°
  • Zdolność do aktywnego zginania i odwodzenia barku co najmniej ≥ 45°
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zgoda pacjenta na przystąpienie do badania
  • Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Nadmierna spastyczność: wynik > 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Nadmierny ból w dotkniętym ramieniu: wynik ≥ 4 w wizualnej skali analogowej
  • Wspólne ograniczenie dotkniętego ramienia
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Nieuszkodzone ramię pacjenta jest przytrzymywane rękawicą z kciukiem podczas czynności życia codziennego (kąpiel, pielęgnacja, ubieranie i karmienie = ok. 4h/dzień).

Wizualne wskazówki przestrzenne są wyświetlane w sypialni i łazience.
Inny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Nieuszkodzone ramię pacjenta jest przytrzymywane rękawicą z kciukiem podczas czynności życia codziennego (kąpiel, pielęgnacja, ubieranie i karmienie = ok. 4h/dzień).

Wizualne wskazówki przestrzenne są wyświetlane w sypialni i łazience.

Inne nazwy:
  • Wskazówki wizualno-przestrzenne: z góry na dół
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad oddziałem nerwowo-naczyniowym. = Brak ograniczeń, brak wskazówek i taka sama interwencja fizjoterapeutyczna jak w ramieniu eksperymentalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zadań realizowanych na protokół między dwoma ramionami
Ramy czasowe: Dzień 15
Odchylenia od wcześniej ustalonej listy kontrolnej
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna ramienia
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 15 i miesiąc 3
Test ramienia badania akcji
Dzień 0, dzień 15 i miesiąc 3
Ewolucja bólu
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 15 i Miesiąc 3
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej do określenia stopnia bólu w skali od 0 do 10 (0: brak bólu, 10 oznacza maksymalny tolerowany ból)
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 15 i Miesiąc 3
Ewolucja lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 15 i Miesiąc 3
Zastosowanie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Ta skala ma łącznie 14 pozycji, 7 pozycji dla lęku i 7 dla depresji. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3. wynik 0 oznacza normalny, wynik 3 oznacza nienormalny.
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 15 i Miesiąc 3
Sytuacja pacjenta po oddziale nerwowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wskazanie sytuacji pacjenta na koniec badania: albo Ośrodek Rehabilitacji, Domy Pomocy Społecznej, Dom, albo Inne
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ambre Komonski, CHU Nantes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC18_0288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj