Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotuksen aiheuttaman terapian toteutettavuus yhdistettynä visuaal-spatiaaliseen viittausstrategiaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus (ITHEMICAL)

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian toteutettavuus yhdistettynä visuaaliseen ja spatiaaliseen viittausstrategiaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata rajoitusintervention toteutettavuutta yhdessä visuaalisten ja spatiaalisten vihjeiden strategian kanssa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus heidän päivittäisen elämänsä parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana akuutin aivohalvauksen hoitoa (päivä 0–14) tutkijat pystyivät havaitsemaan, että huolimatta motorisesta toipumisesta fysioterapiaistuntojen aikana, joidenkin potilaiden oli vaikeaa käyttää sairastuneen käsivarren (AA) käyttöä päivittäisen elämän (ADL) aikana. . Tämä "oppitun käyttämättömyyden" mekanismi johtuisi kognitiivisesta prosessista, joka vähentää AA:n käyttöä, ja voisi osittain selittää sen, että 75 %:lla potilaista on yläraajan vajaus 3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Tämän ilmiön torjumiseksi on kehitetty alhaalta ylös -menetelmä (sensorimotorinen toiminta vajeeseen) rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiaa (CIMT) varten, ja se koostuu vahingoittumattoman käsivarren immobilisoimisesta AA:n käytön pakottamiseksi.

Tämä tekniikka on osoittanut tehokkuutensa kroonisessa vaiheessa, ja sen on myös viime aikoina osoitettu parantavan motorista suorituskykyä akuutissa vaiheessa. ADL:n edistymisen siirtäminen osaksi kansallista lainsäädäntöä on kuitenkin edelleen vaikeaa, koska CIMT ei sisällä riittäviä käyttäytymisstrategioita.

Auttaakseen potilasta mobilisoimaan näitä strategioita, CIMT:n yhdistämistä ylhäältä alas -menetelmään (tietoinen toiminta motorisiin taitoihin) on testattu menestyksekkäästi toimintaterapeutin toimenpiteenä potilaan kanssa vähintään 1 h/vrk. Tämä interventio ei edelleenkään ole yhteensopiva tutkijoiden hoitoorganisaation kanssa, koska hoitaja ei voi viettää niin paljon aikaa jokaisen potilaan kanssa.

Siksi tutkijat ehdottavat CIMT:n yhdistämistä toiseen ylhäältä alas -tekniikkaan: visuaalisesti spatiaaliseen vihjaukseen (paneelien ja/tai visuaalisten viestien käyttö AA:n tietoiseen käyttöön) ja tutkijat haluavat arvioida tämän hoidon tehokkuutta oppimisen siirtämisessä ADL:ään.

Tutkimuksemme tavoitteena on testata tällaisen toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de Neurologie, CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa neurovaskulaarisessa yksikössä aivohalvauksen vuoksi
  • Aika aivohalvauksesta 2–4 ​​päivää
  • Olkavarren liikekapasiteetti (painovoimaa vastaan):
  • Kyky pidentää aktiivisesti kämpä- ja väliniveliä vähintään 10° ja rannetta 20°
  • Kyky taivuttaa aktiivisesti kyynärpäätä vähintään 45°
  • Kyky taivuttaa ja kaapata aktiivisesti olkapäätä vähintään ≥ 45°
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas suostuu tutkimukseen
  • Potilas kuuluu ranskalaisen sosiaaliturvan piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen spastisuus: pisteet > 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla
  • Liiallinen kipu kärsivässä käsivarressa: pisteet ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla
  • Nivelrajoitus vahingoittuneessa kädessä
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Potilaan tervettä käsivartta pidätetään peukaloineen käsineellä jokapäiväisten toimintojen aikana (uiminen, hoito, pukeutuminen ja ruokinta = n. 4h/päivä).

Makuuhuoneessa ja kylpyhuoneessa näytetään visuaalisia tilallisia vihjeitä.
Muut: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Potilaan tervettä käsivartta pidätetään peukaloineen käsineellä jokapäiväisten toimintojen aikana (uiminen, hoito, pukeutuminen ja ruokinta = n. 4h/päivä).

Makuuhuoneessa ja kylpyhuoneessa näytetään visuaalisia tilallisia vihjeitä.

Muut nimet:
  • Visuaalinen-tilallinen vihje: ylhäältä alas
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Neurovaskulaarisen yksikön tavanomainen hoito. = Ei rajoituksia, ei vihjeitä ja sama fysioterapiainterventio kuin kokeellisessa haarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävien lukumäärä protokollaa kohden kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Päivä 15
Varianssit ennalta määrättyyn tarkistuslistaan
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varren moottoritoiminto
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15 ja kuukausi 3
Toimintatutkimuksen käsitesti
Päivä 0, päivä 15 ja kuukausi 3
Kivun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen kivun asteikon määrittämiseen asteikolla 0-10 (0: tarkoittaa ei kipua, 10 on suurin siedettävä kipu)
Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Ahdistuneisuuden ja masennuksen evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon käyttö. Tässä asteikossa on yhteensä 14 kohtaa, 7 kohtaa ahdistukselle ja 7 masennukselle. Jokainen kohde on arvioitu 0-3. pisteet 0 tarkoittaa normaalia, pisteet 3 tarkoittaa epänormaalia.
Päivä 0, päivä 7, päivä 15 ja kuukausi 3
Potilaan tilanne neurovaskulaarisen yksikön jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan tilatiedot tutkimuksen lopussa: joko kuntoutuskeskus, hoitokodit, koti tai muu
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ambre Komonski, CHU Nantes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC18_0288

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa