上皮性卵巢癌完全宏观细胞减灭手术后的显微腹膜转移 (MicroPCI)
研究概览
详细说明
了解上皮性卵巢癌 (EOC) 腹膜转移 (PM) 的生物学和进展机制是该疾病知识和综合管理的基石，因为大多数患者都会发生 PM。 事实上，这些患者的细胞减灭术 (CRS) 的目标是完全去除所有可见的腹膜浸润，因为已知手术后没有残留病灶可以改善预后。
尽管在完成完全手术和铂类化疗后临床症状缓解，但仍有 60% 的患者出现腹膜复发。 这表明可能存在无法通过手术根除、无法通过全身化疗控制的微观病变，这可能是导致腹膜复发的机制之一。 腹膜癌病是 EOC 女性发病率和死亡率最高的原因。
文献中很少有关于 EOC 的显微腹膜受累、其检测和在癌症进展中的潜在作用的研究。 腹膜本身应被视为一个器官，外科医生必须以治愈为目的来治疗腹膜转移瘤。 为了遵循这些建议，必须管理这种微观疾病，因为完整的 CRS 现在是一种可以掌握的技能，它的使用是经过验证的指南。 此外，“完全CRS”应定义为“无肉眼残留病灶”，从而突出了镜下病灶的存在。
本研究的目的是为显微腹膜转移 (mPM) 的存在添加科学证据，并证明需要额外的诊断和治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere - Charles Foix
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁，法国国籍
- 患有上皮性卵巢癌或输卵管癌
- 与化疗相比，无论顺序如何，完成宏观细胞减灭术 (CC-0)。
- 患者明确同意
排除标准：
- 交界性卵巢肿瘤
- 不完全细胞减灭术
- 孕妇
- 监护/托管专业，
- 未投保
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹膜活检
我们将在上皮性卵巢癌的完全肉眼细胞减灭术 (CC-0) 结束时对表面健康的腹膜进行随机腹膜活检，以评估显微腹膜转移的存在
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我们将在上皮性卵巢癌的完全肉眼细胞减灭术 (CC-0) 结束时对表面健康的腹膜进行随机腹膜活检，以评估显微腹膜转移的存在
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上皮性卵巢癌完全宏观细胞减灭术后腹膜活检病理检查中显微腹膜转移的鉴定。
大体时间：一年
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在上皮性卵巢癌的完全宏观细胞减灭术 (CC-0) 结束时，将在表面健康的腹膜中进行随机腹膜活检。 如果在此样本上发现腹膜转移，它们将成为详细形态学描述的主题。 由两位不同的专家病理学家使用光学显微镜在福尔马林固定石蜡包埋组织的 HE 载玻片上测量显微腹膜转移的存在 (µm) |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显微腹膜转移瘤叶酸受体的表达及与原发肿瘤的比较
大体时间：一年
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叶酸受体的表达将通过免疫组织化学测量。 将使用半定量方法评估表达的强度。 显微腹膜转移的叶酸受体表达将使用小鼠单克隆 NCL-L-FRalpha 抗体 (Leica Biosystems) 进行免疫组织化学评估。 表达将用光学显微镜量化，根据以下公式使用 H-分数：H-分数 = [1 × (% cells 1+) + 2 × (% cells 2+) + 3 × (% cells 3+) ]. |
一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Henri M AZAIS, MD PhD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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