改进的急诊手术加速康复计划 (MERES) (MERES)
改良加速康复方案在急诊手术中的评价
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、115569
- Taras Nechay
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 Gomes 分类除 3B 外任何阶段的急性阑尾炎患者;
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 的分类,I-II 类手术患者。
排除标准:
- 患者拒绝参加研究或签署知情同意书;
- 语言障碍;
- 手术后转入重症监护病房(ICU);
- ASA等级≥III;
- 转换为公开程序;
- 腹腔镜检查发现阑尾肿块;
- Gomes 3B 阑尾炎需要浸泡阑尾残端;
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:修改后的 ERAS 协议组
腹腔镜阑尾切除术与修改后的 ERAS 协议组入院前。 由于紧急设置不可用。 术前护理。 1)患者手册,详细描述病理类型、手术过程、康复过程、可能出现的并发症等。 外科手术。
术后护理。
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双臂的术前护理。 手术前 30 分钟晶体等渗溶液和抗生素预防。 外科手术。 全身麻醉,严格控制液体疗法和手术过程中的血流动力学变化。 在用两个 Roeder 结结扎阑尾残端后,经验丰富的外科医生使用单极电凝进行阑尾切除术。 术后护理。 复杂性阑尾炎患者(Gomez ≥ 3A)使用抗生素 3-5 天。 在术后 0 小时(醒来后即刻)、2、6、12 和 24 小时通过 VAS 评估术后静息疼痛水平。 “按需”的术后镇痛方式:VAS 疼痛水平≥ 5 cm 的患者给予酮咯酸 30 mg。 消化不良的止吐药。 术后无需静脉输液。 手术后每 2 小时通过听诊评估肠道蠕动情况。 |
安慰剂比较:标准护理组
标准护理腹腔镜阑尾切除术。 入院前。 由于紧急设置不可用。 术前护理。 1) 患者口头告知病理类型、手术过程和可能出现的并发症。 没有小册子。 外科手术。
1) 手术后 4-6 小时内活动 2) 6 小时内摄入液体 3) 12 小时内摄入流质食物 |
双臂的术前护理。 手术前 30 分钟晶体等渗溶液和抗生素预防。 外科手术。 全身麻醉,严格控制液体疗法和手术过程中的血流动力学变化。 在用两个 Roeder 结结扎阑尾残端后,经验丰富的外科医生使用单极电凝进行阑尾切除术。 术后护理。 复杂性阑尾炎患者(Gomez ≥ 3A)使用抗生素 3-5 天。 在术后 0 小时(醒来后即刻)、2、6、12 和 24 小时通过 VAS 评估术后静息疼痛水平。 “按需”的术后镇痛方式:VAS 疼痛水平≥ 5 cm 的患者给予酮咯酸 30 mg。 消化不良的止吐药。 术后无需静脉输液。 手术后每 2 小时通过听诊评估肠道蠕动情况。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间 (pLOS)
大体时间:30天
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从手术结束到出院的时间间隔,以天为单位
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间:30天
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发生术后并发症(手术部位感染、腹腔内器官特异性感染、术后肠梗阻)的患者人数占患者总数的百分比,以百分比衡量
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30天
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再入院率
大体时间:30天
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出院后再次入院的患者人数占患者总数的百分比,以百分比衡量
|
30天
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术后疼痛
大体时间:24小时
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以厘米为单位的视觉模拟量表测量术后疼痛综合症的水平
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24小时
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肩痛发生率
大体时间:24小时
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手术后出现肩痛的患者数量占患者总数的百分比,以百分比表示
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24小时
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肩痛等级
大体时间:24小时
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以厘米为单位的视觉模拟量表测量的肩痛综合症水平
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Alexander V Sazhin, Prof.、Pirogov Russian National Research Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sazhin AV, Nechay TV, Titkova SM, Petukhov VA, Tyagunov AE, Stradymov EA, Ermakov IV, Mishakina NY. [Appendectomy technique: paradigm shift or a well-forgotten old one? The role of mesoappendectomy in prevention of infectious intra-abdominal complications (announcement of RCT)]. Khirurgiia (Mosk). 2020;(10):49-59. doi: 10.17116/hirurgia202010149. Russian.
- Nechay T, Sazhin A, Titkova S, Tyagunov A, Anurov M, Melnikov-Makarchuk K, Tyagunov A. Evaluation of enhanced recovery after surgery program components implemented in laparoscopic appendectomy: prospective randomized clinical study. Sci Rep. 2020 Jul 1;10(1):10749. doi: 10.1038/s41598-020-67591-5. Erratum In: Sci Rep. 2021 Sep 14;11(1):18646.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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